"길랑바레증후군 위험 증가"…FDA, RSV 백신에 경고문구 포함 요구

2025년 상반기 주목할만한 FDA 신약 승인 결정 5가지

글로벌 빅파마로 거듭나는 베이진…美·日 매출 확장 청신호

한미약품, 파브리병 신약 개발 본격화…美 이어 국내서도 임상

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한미약품이 개발 중인 파브리병 치료제 임상시험에 박차를 가하고 있다. 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 임상 1/2상에 진입한 데 이어, 올해 식품의약품안전처 승인을 통해 국내 임상시험에도 돌입했다. 한미약품은 GC녹십자와 파브리병 치료제를 혁신신약으로 공동 개발하고 있으며, 미국 FDA로부터 '희귀의약품 지정'을 받아 성과가 주목된다. 10일 의약품안전나라에 따르면, 한미약품은 전날 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421)'에 대한 국내 임상 1/2상 시험을 승인 받았다. 이번 임상은 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 유효성을 평가하기

케이메디허브, '생체 응집체' 활용 신약개발 총설논문 발표

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 신약개발지원센터와 서울시립대학교 연구진이 생체 응집체를 활용한 신약개발 총설논문을 지난 6일 저명 국제학술지 'Signal Transduction and Targeted Therapy'에 게재했다고 10일 밝혔다. 생체 응집체란 세포 내에서 특정 분자들이 자발적으로 모여 형성된 막이 없는(비막성) 구조체로, 체내에서 신호 전달, 세포 스트레스 반응, 유전자 발현 조절 등 여러 중요한 기능을 수행한다. 최근 이러한 응집체의 조절 메커니즘과 기능이 밝혀지면서 신약개발에 활용하려는 연구가 주목받고 있다. 이번 총설논문은 생체 응집체를 질병 치료 타깃으로 바라보는 새로운 시각을 제시해

이수앱지스, ISU104·CAR-NK 접목 시 유방암 종양 감소 확인

이수앱지스는 동아대 김석호 교수팀과 공동연구를 통해 자사 표적항암치료제 ISU104와 CAR-NK 기술을 접목한 치료제가 유방암 세포주 이식 마우스에서 종양 크기를 감소시키는 치료 효능을 확인했다고 10일 밝혔다. ErbB3(HER3)는 ISU104가 타깃하는 단백질로 여러 암종 중에서도 특히 유방암 세포 표면에 과발현되는데, 항암제 내성과 암의 전이를 촉진하는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 제대혈 유래 NK세포가 ErbB3를 타깃으로 하는 CAR를 발현하도록 한 CAR-NK 세포를 개발해, 이를 유방암 세포주에 처리했을 때 암세포가 사멸되는 것을 확인했다. 또한 유방암 세포주를 마우스에 이식한 모델을 활용한 동물실험에