장기지속형 주사제 '보카브리아', 국내 HIV 시장 흔들까

새 기전 중증 천식약 '테즈파이어' 국내 상륙

장기지속형 HIV 주사제, 국내 승인 3년만 급여 막바지

GSK '데페모키맙' 승인신청 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)은 3일 항IL-5 단클론항체 '데페모키맙'(depemokimab)의 승인신청이 미국 FDA에 접수됐다고 발표했다. 신청된 적응증은 12세 이상의 2형 염증을 수반하는 천식환자에 대한 추가유지요법 및 성인 난치성 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)이다. 승인신청은 SWIFT 및 ANCHOR 시험의 양호한 결과를 근거로 하고 있다. 이들 시험에서는 데페모키맙이 천식환자 악화 및 입원율 감소, CRSwNP 환자의 비용종 크기와 비폐 개선에서 유효한 효과를 보인 것으로 나타났다. FDA의 처방약 유저피법(PDUFA)을 근거로 결정기한은 12월 16일로 설정

트럼프 의약품 관세 행보, 혁신신약 개발사는 기회 될 수도

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 트럼프 행정부가 의약품 관세 부과 언급 및 미국 내 생산시설 확대에 따른 혜택을 강조한 가운데, 이러한 조치가 혁신 신약 개발사들에게는 기회요인이 될 수 있다는 분석이 나왔다. 4일 SK증권 이선경 연구원은 최근 트럼프 행정부의 의약품 관세 부과 이슈에 대한 리포트를 통해 국내 제약바이오 기업들에 미칠 영향을 언급했다. 앞서 트럼프 대통령은 25%의 의약품 관세 부과 및 미국 내 생산 시설 확대에 따른 혜택을 강조했다. 이와 함께 백악관 관계자는 의약품 관세에 어떠한 예외도 없으며, WTO 협정을 인정하지 않을 것이라는 뜻을 언론을 통해 내비쳤다. 이는 미국의 기존 행보와 반대로 가

와이바이오, 'Next-PD-1'로 차세대 키트루다 노린다

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 와이바이오로직스가 차세대 PD-1 면역항암제(Next-PD-1) 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 내 경쟁력 강화에 나선다. 특히, 제한적인 치료반응 및 치료반응률 등 키트루다의 미충족 수요를 만족시키며 차세대 키트루다로 거듭나겠다는 계획이다. 4일 와이바이오로직스 IR 자료에 따르면, 회사는 항-PD-1 항체에 면역 활성화 기능을 결합한 '다중 항체-사이토카인 융합체(Multi-AbKine) 플랫폼'을 개발해 기존 면역항암제의 한계 극복에 나서고 있다. 이 기술은 면역관문억제제의 효과를 극대화하면서도, 기존 치료제에 불응성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하는 것이 특징이다.