'레켐비' 美서 피하주사 승인신청 완료

호주 TGA '레카네맙' 승인 권장하지 않아

바이오젠 '펠자타맙' FDA 혁신치료제 지정

씨티씨바이오, 4개 품목 제조업무정지 1개월 행정처분

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 씨티씨바이오는 14일 '주요사항보고서(영업정지)'를 통해 지난 4일 경인지방식품의약품안전청으로부터 제조업무정지 행정처분 공문을 수령했다고 공시했다. 공시에 따르면, 경인식약청은 씨티씨바이오가 제조하는 의약품 '라프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)', '듀레신구강용해필름0.2mg(데스모프레신아세트산염)', '아로틴정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)', '아로틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)' 등에 대해 제조업무정지 1개월을 명했다. 1개월 제조업무정지 기간은 11월 18일부터 내달 17일까지다. 또 같은 제형인 정제 의약품에 대한 제조업무정지도 11월 18일부터 11월 24일까지 7일

LG화학, 통풍 신약 'Tigulixostat' 3상서 유효성·안전성 확인

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] LG화학은 14일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 통풍 신약후보물질 '티굴릭소스타트(Tigulixostat, LC350189)' 3상 탑라인 결과를 이날 수령했다고 공시했다. 해당 3상은 고요산혈증을 동반한 통풍 환자 353명을 대상으로 Tigulixostat의 혈중 요산 강하 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 방식 임상으로, 2022년 9월 미국 FDA로부터 승인된 바 있다. 미국을 비롯해 총 4개 국가에서 승인됐으며, 55개 기관에서 실시됐다. 임상시험 결과, 일차 유효성 평가 변수인 임상약 6개월 투여 후 마지막 연속 3개월간(4,5,

동국제약 커뮤니케이션본부 허정무 전무 장녀 결혼(11/16)

동국제약 커뮤니케이션본부 허정무 전무 장녀 지원 양 화촉. ▲일시 : 2024년 11월 16일(토) 오후 2시 ▲장소 : 포스코센터 서관 4층 아트홀 (서울 강남구 테헤란로 440)