제약계, 'GMP 원스트라이크 아웃제' 부작용 우려…개선 요구

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#GMP #원스트라이크 아웃제 #약사법 #적합판정 취소

매표 시 멀미약 제공한 요트업체, 약사법 위반 검찰 송치

식약처 소관 법률 개정안, 1일 국회 본회의 통과

약대 인증평가단에 직능단체 전문가 합류..."실무교육 내실화 기대"

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[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 국회가 의료계 비상상황 청문회를 열어 의정갈등 개입을 본격화했지만, 13시간에 걸친 논의에도 어떤 결론도 내지 못한 채 제자리걸음으로 마무리했다. 국회 공론화특위를 통한 해법 모색 제안도 정부는 에둘러 거절, 의정 모두에 양보를 촉구한 환자단체 목소리는 공허하게 남은 모양새다. 26일 국회 보건복지위원회는 의료계 비상상황 관련 청문회를 열어 의정갈등 해법을 모색했다. ◆의대 증원 필수 여야 정부 질책-비호 입장차 이날 야당은 의대정원 증원을 중심으로 정부 정책 근거와 과정, 해법 등을 질책했고, 여당

대웅제약 '엔블로' 출시 1주년…향후 성장세 '자신'

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 대웅제약(대표 박성수·이창재) 국산 1호 SGLT-2 억제제 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)가 출시 1주년을 맞이한 가운데, 당뇨 치료제 시장에서의 성장세를 자신했다. 엔블로는 식품의약품안전처가 최초 신속심사대상으로 선정하면서 2022년에 국산 신약 36호 허가를 받은 혁신신약이다. 2023년 5월 보험급여로 출시 후 8개월 만에 100억 원을 달성하는 등 성장세를 나타내며 대웅제약의 차세대 주력제품으로 꼽히고 있다. 대웅제약 관계자는 본지와의 통화에서 "엔블로가 경쟁 약물과의 비교

신신제약, 전문약 개발 사업 확대…'OTC 전문' 탈피 주목

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 외형적 성장을 이어가고 있는 신신제약이 전문약 개발 사업을 적극 확대하고 있다. 기존 'OTC 의약품 전문 회사' 이미지를 벗고 '종합 제약회사'로 진화할 수 있을지 기대된다. 27일 메디파나뉴스가 신신제약 사업보고서를 분석한 바에 따르면, 신신제약은 2020년 이후 2022년을 제외하고 매년 약 20억원의 연구개발비를 지출하며 연구개발 역량 강화에 나서고 있다. 이번 분기에는 전년 동기 4억원 대비 53.9% 증가한 6.3억원을 지출하며 3년 만에 매출액 대비 연구개발비 비율을 2%대로 끌어올렸다.

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KIMCo재단, '바이오 지속 성장 위한 자본시장 역할' 논의

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄재단(KIMCo재단)은 25일 한국제약바이오협회에서 'A Korea Version of 'Pisano Puzzle' : 한국 바이오 산업의 지속 성장을 위한 자본시장의 역할'을 주제로 '2024년 제3회 KIMCo TALK'를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 행사에서는 과학기술정책연구원 김석관 선임연구위원이 한국 바이오 산업의 지속 성장을 위한 자본시장의 역할을 공유했다. 현장에는 KIMCo재단 출연사, 제약사, 바이오텍, 투자사 관계자 80여 명이 온·오프라인으로 참석했다. 발제를 맡은 김석관 선임연구위원은 미국 나스닥의 여러 한계에도 불구하고 바이오 섹터가 유지되고 있는 이유

제넥신, 이피디바이오테라퓨틱스 합병…"R&D 역량 강화"

제넥신(대표이사 홍성준)이 혁신 표적단백질분해제(TPD) 바이오프로탁(BioPROTAC) 플랫폼기술 전문기업 이피디바이오테라퓨틱스(EPD Biotherapeutics, 이하 '이피디바이오')와 합병하고 프로탁 기술에 전문성을 보유한 연구인력 충원 및 신약 파이프라인 강화에 나선다. 제넥신은 26일 열린 이사회에서 이피디바이오와의 소규모합병 방식 흡수합병을 결의했다고 공시했다. 합병비율은 1:6.1924079이며 제넥신은 피합병회사인 이피디바이오 기존 주주들에게 합병비율에 따른 합병신주를 교부한다. 합병 세부절차는 오는 10월 중 완료될 예정이다. 이피디바이오 창업자 최재현 대표이사는 삼성종합기술원, 프로탁 PROTAC(

JW홀딩스, 제8회 윤리의 날' 맞아 준법·윤리경영 실천 결의

JW홀딩스는 경기도 과천시 소재 JW사옥에서 '제8회 JW 윤리의 날'을 맞이해 준법·윤리경영 실천 기념행사를 개최했다고 26일 밝혔다. JW는 지난 2017년부터 매년 6월 한 달을 'JW 윤리의 달'로 정하고 전 임직원을 대상으로 윤리경영 서약 등 다양한 활동을 전개하고 있다. 이와 함께 JW 윤리의 날을 지정해 기념행사를 갖고 윤리경영과 공정한 시장질서 확립 의지를 다지고 있다. 이번 행사에는 차성남 JW홀딩스 대표이사(자율준수위원장)와 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼 등 각사 대표이사(자율준수위원) 등을 비롯한 주요 임직원들이 참석했다. 행사는 차성남 대표의 자율준수 의지천명을 시작