"임상시험 목표시간 내 완수"…PSI, 국내 CRO 시장 본격 확대

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#PSI #임상수탁기관 #CRO #임상시험 #배리 코 #방사성의약품 #혈우병 유전자치료제

특허만료 앞둔 '키트루다'…국내 임상시험 '활발'

[기고] 생명과학 산업 안전 및 약물감시 접근 방식의 변화

"암세포, 방사선으로 궤멸"…방사성의약품에 꽂힌 기업들

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[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의료계 검체검사 할인 관행에 대한 국회 질타가 쏟아졌다. 쌍벌제 적용 필요성까지 지적되자 정부는 향후 침익적 규제 도입 필요성도 검토한다는 입장을 밝혔다. 1일 국회에 따르면 보건복지위원회는 종합감사 서면질의를 통해 검체검사 할인 관행을 집중 질타했다. 이 같은 지적은 야당을 중심으로 쏟아졌다. 더불어민주당 강선우·김남희·박희승·소병훈·이개호·전진숙 의원은 검체검사 할인행위 합법 여부를 물으며 실태파악 현황, 직접지급제도 도입 추진상황,

"국내 허가된 RSV 백신 없지만"…정부, NIP 도입 검토

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신에 대한 NIP(국가예방접종) 도입을 검토하기로 했다. 국내 허가를 받은 RSV 백신은 아직 없지만, 전문가 자문 등을 통해 국가접종 편입 여부를 따져보겠다는 것이다. 질병관리청은 최근 RSV 백신 선제적 도입 검토 여부를 묻는 김윤 의원(더불어민주당) 종합감사 서면질의에 대해 이같이 답변했다. 질병청은 답변에서 "현재 국내 허가받은 RSV 백신은 부재한 상황"이라며 "식품의약품안전처 (RSV 백신)허가 사항을 면밀히 모니터링 중"이라고 답했다. 이어 "RSV

연속제조공정, 의약품 제조혁신 필수 요소로 지속 개발 중

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 의약품 제조혁신을 위해 국내외에서 연속제조공정(CM, Continuous Manufacturing) 개발이 활발하게 이뤄지고 있다. 지난해 10월 창립한 의약품제조혁신학회는 관련 기술 및 제도 동향을 공유하고, 연구 개발의 기회와 참여 확대를 위해 1일 수원컨벤션센터에서 '제1회 의약품제조혁신학회 학술대회'를 개최했다. '제약바이오 제조 혁신'을 주제로 다룬 첫 번째 세션에서는 제약 제조혁신을 위한 필수 공정인 연속제조공정에 관련된 강연들이 이어졌다. ◆ 경구형 고형제(ODS) 연속제조공정 동향 먼저

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아이센스, 3분기 영업익 38억원…흑자 전환

아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)가 2024년 3분기 연결 기준 매출액 703억원, 영업이익 38억원을 기록했다고 1일 잠정 공시했다. 지난해 전년동기 대비 매출액 4.9% 증가했고, 영업이익은 38억원으로 42억원 증가한 수치다. 사업부별로 혈당사업 부문이 전년동기 대비 6% 증가했고, POCT사업 부문은 전년동기 대비 1% 성장했다. 아이센스 관계자는 "아가매트릭스(AgaMatrix)를 종속회사로 편입한 영향으로 영업이익의 증가폭이 크지 않았으나 아가매트릭스가 '24년 2, 3분기에 단행한 고강도 구조조정의 영향으로 올해 4분기부터 영업이익의 개선을 기대하고 있다"라고 밝혔다. 아이센스는 선택적 보정 가능 기능이

에스지헬스케어, 하나금융22호스팩과 합병 승인…12월 코스닥 상장

에스지헬스케어(대표 김정수)와 하나금융22호스팩은 1일 각각 임시주주총회를 열고 양사의 합병 안건을 승인했다고 공시했다. 이번 합병은 스팩소멸 방식으로 진행되며 존속법인은 에스지헬스케어, 피합병법인은 하나금융22호스팩이다. 양사 간 합병비율은 1 대 0.3285691이며, 합병가액은 각각 6087원과 2000원이다. 합병 후 총 발행 주식수는 1107만4700주다. 합병기일은 12월 4일, 합병 신주 상장일은 12월 19일이다. 지난 2009년에 설립된 에스지헬스케어는 디지털 엑스선촬영장치(X-ray), 투시촬영장치(C-arm), 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 영상진단 의료기기 분야를 주력으로 개

한국로슈진단, 병리학회 국제학술대회 참가

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 로슈진단이 서울 중구 롯데호텔에서 진행되는 '제1회 대한병리학회 국제학술대회(The 1st International Congress of KSP)'에 참가한다고 1일 밝혔다. 이번 학술대회는 제76회 대한병리학회 가을 학술대회이자 제1회 KSP 국제학술대회로, 새로운 지평을 향한 첫걸음'을 주제로 10월 30일부터 11월 1일까지 3일간 진행된다. 대한병리학회 가을 학술대회는 1946년 창립 이래 매년 개최되어 왔으며, 올해는 처음으로 국제 학술대회로 열려 해외 참석자 200명을 포함해 약 900명의 전 세계 병리 전문가들이 한자리에 모이는 뜻깊은 시간이 되었다. 로슈진단 부스에서는 병리