더 커진 의약품 심사소통단 2기 출범… '공감'으로 규제 푼다

의약품 심사소통단 운영 2년, 성과 확인…제약산업 발전에 기여

임상 자료 보호 명문화…희귀약·신약 R&D 활성화 기반 마련

"탈모 신약개발 필요성 대두…효력 시험 요구↑"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내에서 탈모 치료제의 제네릭(복제약) 시장이 포화 상태에 이르면서, 신약 개발 필요성은 더욱 증가하고 있다. 이에 따라 세부 분류의 질환 모델을 이용한 효력 시험 구비가 요구되는 추세라고 전문가는 진단했다. 최나현 에피바이오텍 연구소장은 26일 '탈모케어 상품 개발을 위한 유효성 평가 이해 및 활용' 세미나에서 "탈모 치료제의 제네릭 시장은 이미 포화 상태여서 신약 개발의 필요성이 증가하고 있다"며 "탈모 환자도 굉장히 증가하면서 세부 분류에 따라 질환 모델을 이용한 효력시험 구비가 요구된다"고 설명했다. 이어 "탈모 기능성 화장품의 심사나 보고 건수도 증가 추세인데, 기존 원료를 재배

코아스템켐온, '첨단재생의료' 활용…신약개발·수익화 전략 다각화

코아스템켐온은 개정된 첨단재생바이오법(첨생법)에 따라 도입된 '첨단재생의료 연구 및 치료 제도'를 본격적으로 활용할 계획이라고 밝혔다. 이번 제도 활용은 자사 주요 파이프라인에 정부 연구비 확보와 환자 치료비 수납을 병행함으로써, 신약 개발과 치료 제공을 아우르는 통합적 접근을 실현하기 위한 전략적인 움직임이라는 설명이다. 개정된 첨단재생바이오법에 따르면 첨단 재생의료 연구는 저위험군, 중위험군, 고위험군으로 구분된다. 코아스템켐온이 개발 중인 파이프라인은 모두 중위험군 또는 고위험군에 해당하며, 첨단재생의료 연구 종료 후 보건복지부의 심의를 거쳐 첨단재생의료 치료로 전환할 수 있다. 이 경우 치료비 수납이 가능해지며,

부광약품, 정기 주총 개최…안미정 OCI 홀딩스 의장 사내이사 선임

부광약품은 26일 서울특별시 동작구에 위치한 본사 대강당에서 제65기 정기주주총회를 개최했다. 이번 정기주총에서는 ▲제65기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 ▲정관변경의 건 ▲사내이사 선임의 건 ▲감사위원회 위원이 되는 사외이사의 건 ▲이사 보수한도 승인의 건 등 상정한 안건 모두 통과됐다. 부광약품 이제영 대표이사는 이날 열린 주총에서 "지난해 부광약품은 정상화 과정에서 당면한 과제 해결을 최우선 과제로 삼았으며, 이를 성공적으로 마무리했다"며 "결국 지난해는 임직원들의 노력으로 매출 성장과 함께 영업이익 흑자전환을 달성할 수 있었다"고 설명했다. 그러면서 "앞으로의 경영목표는 20위권 이내 제약사 진입, 개량신약