FDA, 아펠리스 '엠파벨리' 신장질환 우선심사 부여

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아펠리스 파마슈티컬스의 C3 신증(C3G) 및 원발성 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN) 치료제 '엠파벨리'(Empaveli, pegcetacoplan)가 FDA로부터 승인신청이 접수되고 우선심사대상으로 지정됐다. FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 7월 28일까지 최종 승인여부를 결정할 예정이라고 밝혔다. 엠파벨리는 이미 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제로 승인을 취득했다. 청년기와 성인의 다양한 환자집단을 대상으로 실시한 이번 3상 임상시험에서 엠파벨리는 단백뇨 감소, 신기능 안정화, C3c 염색 감소 등에서 통계학적으로 유의한 개선효과를 보인 것으로 확인됐다

P&K피부임상연구센타, 글로벌제도협력팀 신설…육심욱 상무 영입

피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)는 최근 급변하는 글로벌 뷰티 시장 트렌드에 발맞춰 '글로벌제도협력팀'을 신설하고, 아모레퍼시픽에서 약 25년간 글로벌 R&D 및 인증 실무 경험을 쌓은 육심욱 상무를 영입했다고 2일 밝혔다. 글로벌 시장 조사 기관인 민텔과 세계 최대 화장품 소재 밸류 체인을 가지고 있는 BASF가 2025년 공통으로 선정한 화장품 산업 트렌드는 ▲정확한 효능을 가진 소재와 제품 ▲과학적 검증과 평가 ▲친환경을 생각하는 지속 가능 가치 실현 ▲안티 에이징을 넘어 에이징 예방(슬로우 에이징) ▲프리쥬비네이션(Prejuvenation, 예방 목적 재생술

휴젤, 의료전문가 전용 온라인몰 '휴젤몰' 개설

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤㈜이 자사의 다양한 에스테틱 제품을 빠르고 편리하게 구입할 수 있는 의료전문가 대상 공식 온라인몰 '휴젤몰'을 론칭했다고 2일 밝혔다. '휴젤몰'은 의사 면허 소지자를 대상으로 운영되는 폐쇄형 온라인몰로, 철저한 본인 인증 절차를 거쳐 가입 가능하다. 회원 가입 시 의사면허번호와 사업자등록번호 인증, 사업자등록증 사본 제출 등이 필수 요구된다. 휴젤은 '휴젤몰'을 통해 의료전문가들의 제품 구매 편의성을 높일 계획이다. 보툴리눔 톡신 '보툴렉스', HA 필러 브랜드 '더채움', '바이리즌', 흡수성 봉합사 '블루로즈', 토탈 스킨 솔루션 브랜드 '바이리즌BR' 등 휴젤의 대표 에스