대한뉴팜 2개 품목 행정 취소…업무정지 기간에 제조로 철퇴

수탁사 GMP 위반 시 위탁사 처분 강화…업계, '과도한 정책'

올해 수탁사 관리·감독 소홀로 행정처분 16개사…부담 가중

심평원 전북본부, 전북지역 의약단체와 소통 행보

건강보험심사평가원 전북본부(본부장 문경아, 이하 전북본부)는 올 상반기동안 전북지역 의약단체와 총 33차례 소통의 시간을 가졌다고 밝혔다. 지난 3월부터 5월까지 전북지역 시군의약단체장을 본부장이 직접 만나 소통의 시간을 가졌으며, 6월에는 전북특별자치도 의약 4개 단체(이하 전북의약단체)와 간담회를 진행했다. 전북본부는 전북의약 각 단체별 현안에 대해 정보를 공유하고 논의하는 한편, 시군 의약단체에는 선별집중심사, 최신 심사기준 등 의료 현장에 필요한 정보를 제공했다. 특히, 이 자리에서 문경아 전북본부장과 각 단체장은 올바른 진료비 청구가 이루어질 수 있도록 심사 관련 정보 접근이 어려운 회원을 대상으로 적극적인 홍

복지부-식약처, 기관지 확장제 등 수급불안정 대응방안 논의 

보건복지부, 식품의약품안전처는 지난달 27일 관련 기관·단체 등과 함께 '제16차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의체'를 개최했다고 이달 3일 밝혔다. 이번 회의에서는 제약사 공급중단에 따라 수급 불안이 예측되는 대장 수술 전처치용 장세척 하제 및 기관지 확장제에 대한 대응방안 및 수급 불안정 의약품 사후 관리 지원 방안을 논의했다. 공급중단된 대장수술 전처치용 하제는 일선 의료기관에서 많이 사용되는 제품이다. 급여가 적용되는 타약제의 경우, 일부 환자에게서는 사용에 있어 대체가 어려워, 해당 제약사의 공급 중단 원인 등을 파악하고, 대응 방안을 논의했다. 아울러 지난 6월 4일 급성천식 및 만성 기관지경련

실험동물법 시행령·시행규칙 개정…실험동물 현황 보고 의무화

식품의약품안전처가 실험동물 현황 보고 절차와 위반 시 과태료 부과 등 내용을 담은 '실험동물에 관한 법률 시행령', '실험동물에 관한 법률 시행규칙'을 3일 개정·공포했다. 같은 날 식약처는 실험동물공급자, 동물실험시설 운영자 실험동물 현황 보고를 의무화하는 '실험동물에 관한 법률' 개정‧시행에 따른 것이라고 설명했다. 실험동물에 관한 법률 시행령 주요 내용은 ▲법 위반 시정·해소 노력 인정 시 과태료 금액 감경 대상 확대 ▲실험동물 관련 현황 보고 등 위반 시 과태료 부과 개별기준 신설 ▲과태료 부과처분 실효성을 높이기 위한 과태료 부과 기준 정비 등이다. 개정된 실험동물에 관한 법률 시행규칙