'규제 레지스트리 구축'으로 '국내 의료기기 품질 확보' 기대

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#의료기기 #규제 #레지스트리 #구축 #품질확보 #데이터 #수집

[국감] 인체삽입의료기기 부작용 보고 급증…5년간 5573건

국내 주식 투자금 1년 새 헬스케어로 몰렸다

"국내 의료AI 기업, 고령화로 관련 산업 키우는 일본이 기회"

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[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 '신약 허가·심사 수수료' 일부 조정 가능성을 열어놨다. 아울러 해당 수수료를 기반으로 신약 허가·심사 역량 강화 및 인력 충원을 진행하며, 신약 허가·심사 기간 단축을 지원하겠다고 강조했다. 김춘래 식약처 의약품안전국 의약품정책과장은 12일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "'의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 일부개정고시(안) 의견조회를 마쳤다"며 "수수료 감면, 수수료 인상 시점 유예 등 의견이 들어왔다"고 설명했다. 그러

의약품유통업계, 한미 ‘온라인팜’ 발전안에 긴급 대응 모색

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한미사이언스 계열사 '온라인팜'이 종합도매업체로 변모하겠다는 전략을 발표한 것과 관련, 의약품유통업계가 기민하게 반응하고 있다. 12일 업계에 따르면, 서울시의약품유통협회(회장 정성천)는 다음주 중 긴급 확대회장단 회의를 개최하고, 온라인팜에 대한 문제를 비롯해 유통업계 현안을 논의할 계획이다. 이에 서울시유통협회 산하 분회들이 확대회장단 회의 전 모임을 가질 것으로 전해져 이들 분회에서 어떤 결론을 도출할 지 이목이 쏠린다. 분회 결정이 서울시유통협회 회의에도 결정적인 역할을 할 수 있기 때문이다.

비대위원장 후보 4인, ‘전공의·의대생’ 강조…방향성엔 차이

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 대한의사협회 비상대책위원장 선거가 4파전으로 치러지게 된 가운데, 의료대란 해결에 대한 각 후보자 의지가 확인됐다. 12일 저녁 의협 대의원회 주최로 열린 비상대책위원장 후보자 설명회에서 후보자 4명은 전공의·의대생 의견을 중심에 두겠다는 점은 공통적으로 내세웠지만, 운영 방식이나 방향에 대해선 차이를 나타냈다. ◆독단 아닌 결단으로…존중·합의 문화 신임 회장에 넘길 것 박형욱 후보는 존중과 합의를 핵심으로 비대위 운영에 대한 세 가지 원칙을 제시했다. 먼저 비대

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이지케어텍, 상반기 영업익 19억원…분기 연속 흑자

이지케어텍은 12일 공시를 내고 연결재무제표 기준 상반기 매출액 379억원, 영업이익 19억원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 동기 대비 매출액은 12% 증가하고 이익은 흑자 전환했다. 이번 실적은 회사의 제25기 상반기(2024.04.01~09.30)에 해당한다. 국내 구축형(On-Premise) 의료정보시스템(HIS) 사업 부문이 견조한 실적을 견인한 가운데 HIS 신규 개발, 유지보수 매출이 고루 증가했다. 이지케어텍은 올해 공공병원 IT 사업 '최대어'로 꼽힌 보훈병원 차세대 HIS 사업을 수주했고, 안동의료재단 안동병원, 서울특별시 보라매병원에 차세대 HIS 베스트케어2.0을 오픈했다. 안동병원 사업의 경우 원격으

GC-휴먼스케이프, 베트남 산부인과 진단검사 시장 진출 MOU

GC(녹십자홀딩스, 대표 허용준)가 디지털 헬스케어 회사인 휴먼스케이프(대표 장민후)와 '베트남 산부인과 진단검사 시장 진출'을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사는 베트남에서 산부인과 진단검사 사업 기반 마련을 위한 협력체계를 구축하게 된다. 휴먼스케이프는 마미톡이 보유하고 있는 베트남 산부인과 의료진 네트워크를 제공할 예정이며, GC는 베트남 산부인과 진단 검사 시장의 미충족 수요를 빠르게 파악하여 이에 맞는 진단검사 기반을 구축해나갈 계획이다. GC는 진단검사 사업을 시작으로 베트남 헬스케어 사업을 확장하고 있다. 지난 7월에는 현지 기업인 '페니카 그룹'과 협력해

세비아코리아, 음주습관 측정 CDT 검사 시약 출시

만성적인 음주 습관을 파악할 수 있는 검사시약이 출시됐다. 다국적 진단기업 세비아코리아(지사장 이지연)는 만성적 알코올 과다 섭취여부를 판별할 수 있는 CDT(Carbohydrate Deficient Transferrin: 탄수화물 결핍 트랜스페린) 검사 시약을 출시했다고 11일 밝혔다. CDT는 체내 알코올 섭취로 인해 변현된 트렌스페인 단백질을 측정해 만성적인 음주 습관을 파악할 수 있는 유용한 검사법이다. 이를 통해 음주량이 일정 이상 지속되었는지 여부를 확인할 수 있어, 음주 습관을 점검하고 개선하는 데 많은 도움을 준다. 연말이 다가오면서 각종 회식과 모임이 잦아지며 자연스럽게 음주 기회도 늘어나는 시기다. 연