올해 동등성 재평가 대상 품목도 준비 분주…일부 취하 진행

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#동등성 재평가 #자진취하 #생동시험

점안제 등 동등성 재평가 벽 높아…수출용 품목 허가로 우회

동등성 재평가 자료 결국 미제출…비포린점안액 허가취소 예고

아테놀올 취하 확대…한시적 허용 기준 도입에도 유지 '역부족'

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국립암센터(원장 양한광)는 우리나라 국민을 대상으로 10대 국민 암예방수칙에 대한 인식 및 실천 행태를 조사한 연구 결과를 분석해 역학 분야 SCIE급 학술지인 한국역학회지(Epidemiology and Health) 최신호에 게재했다고 밝혔다. 국립암센터는 2006년 10대 국민 암예방수칙이 최초 제정된 이후, 이듬해인 2007년부터 암관리법에 근거해 약 2~3년 주기로 암예방수칙에 대한 국민의 인식과 실천 행태에 대해 모니터링을 시행해오고 있다. 이번 연구는 가장 최근 시행된 2023년 국민 4천 명을 대상으로 한 대면조사 결과

안국약품, 어린이 위한 '키즈 튼튼 칼마디 츄어블' 출시

안국약품은 성장기 어린이를 위한 건강기능식품 '키즈 튼튼 칼마디 츄어블'을 출시했다고 20일 밝혔다. 키즈 튼튼 칼마디 츄어블은 식약처에서 기능성을 인정받은 건강기능식품으로, 어린이의 뼈 형성과 에너지 이용, 정상적인 면역 기능 등을 돕는 칼슘, 마그네슘, 비타민D, 아연, 망간 등 11중 복합 기능성을 갖춘 것이 특징이다. 칼마디 츄어블은 칼슘의 흡수율을 고려한 황금 비율로 칼슘:마그네슘이 2:1로 설계됐으며, 성장기 필수 영양소를 균형 있게 제공한다. 또한, 아이들의 건강을 최우선으로 고려해 미국산, 아일랜드산 프리미엄 원료를

유유테이진, RPA 도입으로 업무 효율 극대화

의료기기 렌탈 및 관리 기업 유유테이진 메디케어가 RPA(Robotic Process Automation, 로봇업무자동화) 시스템 도입을 통해 업무효율을 극대화한다. 이번에 RPA 시스템을 적용한 업무는 ▲가정용 산소발생기, 인공호흡기, 수면양압기 고객들의 건강보험공단 청구 관리 ▲매출 결의전표 작성 및 전자세금계산서 발행 등이다. 지금까지 해당 업무들은 대부분 사람의 수작업에 의한 서면으로 처리돼 단순반복 업무에 따른 집중도 저하와 우편 처리에 따른 비용이 발생했다. RPA는 사람이 수작업으로 진행하던 단순·반복 업무

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에이비엘바이오, ABL103 임상 1b/2상 진행 위한 임상 추가 신청서 제출

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ABL103과 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 항-PD-1 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 펨브롤리주맙(pembrolizumab)), 그리고 탁센(Taxane) 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상 진행을 위해 임상 추가 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용된 파이프라인 중 하나다. 그랩바디-T는 종양 미세환경에서만 면역 T 세포를 활성화함으로써 기존

시지바이오, 바이오스티뮬레이터 'QB_PLA' 수출 허가

시지바이오(대표이사 유현승)가 바이오스티뮬레이터 제품 'QB_PLA'의 수출 허가를 획득하며, 글로벌 시장 공략을 본격화한다고 20일 밝혔다. 이번 허가를 통해 일본, 칠레, CIS(독립국가연합) 등 주요 해외 시장에서의 진출이 가능해 졌으며, 시지바이오는 해당 국가를 시작으로 글로벌 스킨부스터 시장 확장을 가속화할 계획이다. 'QB_PLA'는 피부 속 콜라겐 생성을 촉진하는 바이오스티뮬레이터(Bio-Stimulator)로, 주사 시 자연스럽게 볼륨을 형성하고 자가 콜라겐 생성의 촉진을 통해 피부 탄력을 개선하는 효과가 있다. 해당 제품은 폴리락틱애씨드(PLA, Poly-Lactic Acid)와 히알루론산(HA, Hya

'프롤리아' '엑스지바' 바이오시밀러 허가신청 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 인도 닥터 레디스 래보라토리스와 아이슬란드 알보텍은 18일 골관련 질환 치료제 '프롤리아'(Prolia, denosumab)와 '엑스지바' (Xgeva, denosumab)의 바이오시밀러인 'AVT03'의 허가신청이 FDA에 접수됐다고 발표했다. AVT03의 허가신청 접수는 양사가 골다공증 및 그 외 골질환 환자에 적합한 대체치료를 제공하는 중요한 진전이라는 평가를 받고 있다. 알보텍에 의해 개발된 AVT03은 골절위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료제 프롤리아와 고형종양 및 다발성 골수종환자의 골전이에 의한 골관련 질환 예방제 엑스지바와 같은 치료선택지를 제공할 것으로 예상된다.