존슨앤드존슨 CAR-T '카빅티', EU서도 2차 치료제 승인

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#카빅티 #CAR-T 치료제 #존슨앤드존슨 #다발골수종 #2차치료 #FDA #EU

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'다발골수종' 4차 치료제, 급여 사각지대에 갇힌 희망

FDA 인력 감원에 美 업계도 "기술 도입 늦출 것" 반발

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수술 후 환자의 생체지표를 분석해 통증 정도를 객관적으로 파악할 수 있는 인공지능이 개발돼 주목된다. 객관적 수치에 따른 환자 맞춤형 통증 관리가 가능해질 전망이다. 서울아산병원은 융합의학과 신항식 교수·류가연 연구원, 마취통증의학과 최병문·최재문 교수팀이 환자들의 주관적인 통증 호소를 객관적 지표로 분석하기 위해 머신러닝 알고리즘을 활용한 수술 전반의 새로운 통증 평가 방법을 개발했다고 6일 밝혔다. 통증이 발생하면 교감신경계가 활성화돼 심박수가 빨라지고 말초혈관은 수축하는 등 자율신경계가 미세하게 변화한

한국 노보 노디스크, '세계 비만의 날' 맞아 비만 인식 제고

한국 노보 노디스크제약(대표이사: 캐스퍼 로세유 포울센)은 3월 4일 '세계 비만의 날'을 맞아 대한비만학회와 함께 사회 시스템 전반의 변화 필요성을 확인하는 사내 행사 'Call for Change in Obesity'를 진행했다고 6일 밝혔다. 비만은 건강 전반에 걸쳐 영향을 미치며, 사회경제적 부담으로도 이어지기에 종합적인 관리가 필요한 상황이다. 실제 국내 비만 관련 사회경제적 비용은 2016년 기준 연간 약 11조 4679억원에 달하는 것으로 추산됐다. 세계 비만의 날은 세계비만연맹(World Obesity Federati

제약바이오협회, DX기반으로 GMP 교육 대폭 개편

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 GMP(Good Manufacturing Practice; 의약품제조및품질관리) 교육 40년 차를 맞아 기존 커리큘럼을 대폭 개편한다고 6일 밝혔다. 직무분석을 통한 체계화와 디지털 전환(DX) 기반의 교육혁신을 통해 국내 제약바이오 산업의 경쟁력을 한층 더 높인다는 구상이다. 협회는 최근 기존 교육팀을 '제약바이오 아카데미'로 격상한 데 이어 디지털 전환 (DX)을 활용한 전문적이고도 체계화된 교육 서비스를 선보인다. 우선 QA(Quality Assurance; 품질보증), QC(Quality c

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명인다문화장학재단, 2025년도 1학기 대학 장학생 모집

CNS(중추신경계) 전문의약품의 선두주자이자, '이가탄'과 '메이킨' 등으로 잘 알려진 명인제약(회장 이행명)이 설립한 '명인 다문화장학재단'이 2025년도 1학기 다문화 대학 장학생을 모집한다. 모집대상은 2024년 기준 중위소득 100% 이하인 다문화 가정 중 국내 대학에 재학 중인 자녀이며, 장학금 지급규모는 1인당 400만원이다. 신청은 명인 다문화장학재단 홈페이지 내 첨부된 신청서와 개인정보동의서를 작성 후 안내문에 명시된 관련서류와 함께 4월 15일까지 우편접수 하면 되고, 선정결과 발표는 오는 5월 15일 장학재단 홈페이지 내 게시와 함께 개인별로 통보할 예정이다. 모집공고는 주요 일간지를 통해 게재되며 기

국가임상시험지원재단, 유럽 시장진출 전략 워크숍 성료

국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)은 지난 5일 서울시 마포구에 위치한 재단 교육장에서 '유럽 시장진출 전략 수립을 위한 규제 조화 워크숍'을 개최했다고 6일 밝혔다. 이번 워크숍은 지난 1월 벨기에 플란더스 투자무역진흥청(Flanders Investment & Trade)과 맺은 업무협약의 일환으로, 글로벌 시장 진출에 어려움을 겪고 있는 국내 제약·바이오기업 및 CRO의 혁신 신약과 임상 개발을 지원하고 유럽의약품청(EMA) 규제와 유럽 시장의 R&D 환경에 대한 정보를 제공하기 위해 처음으로 개최됐다. 벨기에 플란더스 투자무역진흥청과 공동으로 개최한 이번 워크숍에는 국내 제약

카프리코 DMD 심근증 세포치료제 FDA 승인신청 접수

닛폰신야쿠, 美·日 독점 판매 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 카프리코 테라퓨틱스는 4일 듀센형 근이영양증(DMD) 심근증 세포치료제 '데라미오셀'(deramiocel)의 승인신청이 FDA에 접수됐다고 발표했다. FDA는 데라미오셀을 중증 질환의 치료를 크게 개선시킬 가능성이 있는 의약품에 부여하는 우선심사대상으로 지정하고, 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 8월 31일을 심사종료 목표일로 설정했다. 데라미오셀은 FDA와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀약지정을 받고, 미국에서는 RMAT(첨단재생의료치료제), 유럽에서는 ATMP(첨단치료의약품)으로 지정됐다. 또 2026년 9월 30일까지 FDA가