유럽망막학회서 아일리아 고용량 vs 바비스모 비교 연구 나온다

바이엘코리아(대표이사 이진아)는 오는 19일부터 22일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 '유럽망막전문가학회(EURETINA, European Society of Retina Specialists)' 연례 회의에서 아일리아 8mg의 주요 연구인 PULSAR 와 PHOTON의 새로운 분석 결과를 발표할 예정이라고 12일 밝혔다. 애플리버셉트 8mg과 로슈 '바비스모(파리시맙)'에 대한 새로운 간접 비교는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(Neovascular age-related Macular Degeneration, 이하 nAMD)에 대한 각각의 주요 3상 연구에서 유사한 질병 활동성 기준을 적용해 질환의 활성 시기와

모더나코리아, 코로나19 신규 변이 백신 국내 허가

모더나코리아는 자사 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스제이엔주'가 11일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 12일 밝혔다. 스파이크박스제이엔주는 신규 변이 JN.1에 대응해 코로나19를 예방할 수 있는 백신으로 12세 이상 청소년과 성인에서 사용할 수 있다. 모더나는 스파이크박스제이엔주를 삼성바이오로직스에서 전량 위탁생산해 10월 중 시작되는 정부의 '24~'25절기 코로나19 예방접종에 맞춰 국내에 공급할 계획이다. 모더나코리아 김상표 대표는 "코로나19 바이러스는 지속적인 변이를 거듭하며 여전히 고위험군의 건강에 큰 위협이 되고 있다"며 "현재 유행하는 바이러스에 대응하는 최신 코로나19 백신은 고위험군을 중

경희대한방병원, 심부전 환자 약물-한약-침 병용 효과 확인

경희대한방병원은 중풍뇌질환센터 권승원 교수, 이한결 교수, 정성훈 전공의 연구팀이 심부전 환자를 대상으로 한 연구에서 약물치료와 한약·침 치료를 병행하는 것이 치료에 더 효과적이라는 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 심부전은 심장의 기능적 또는 구조적 기능 장애가 원인으로 혈액 배출 또는 심실 충전 장애가 발생하는 질환이다. 완치가 어려워 꾸준한 약물 복용이 필요하지만 약물 복용으로 인한 저혈압, 메스꺼움, 어지럼증, 두통 등 부작용이 발생할 수 있어 주의가 필요하다. 연구팀은 심부전 환자 중에서 침술과 한약을 약물치료와 병용한 무작위 대조시험연구(Randomized Controlled Trial, RCT)

임신성 당뇨, 출산 후 2형 당뇨…유전적 요인과 관련 높아

임신성 당뇨는 출산 후 대부분 개선되지만, 당뇨병의 유전적 발생 위험이 높은 여성은 대조군보다 출산 후 2형당뇨병 위험이 3.25배 증가한다는 결과가 나왔다. 유전자 정보를 활용해 임산부의 건강관리 전략을 수립할 수 있을 것으로 기대된다. 서울대병원은 내분비대사내과 곽수헌 교수·서울의대 의과학과 최재원 연구원 및 국제 공동연구팀이 임신성 당뇨를 경험한 여성 1895명을 대상으로 당뇨병 유전적 위험에 따라 2형당뇨병 발생 위험을 분석한 연구 결과를 11일 발표했다고 이날 밝혔다. 임신성 당뇨병은 임신 중 호르몬 변화로 인해 인슐린 저항성이 증가하면서 고혈당이 발생하는 질환이다. 이 질환을 경험한 여성은 거대아

명지병원 송용상 교수팀, 난소암 항암제 내성 진단법 개발

명지병원은 산부인과 송용상 교수팀이 난소암 환자의 항암제 내성을 예측해 실질적 치료로 연계할 수 있는 유일한 방법인 '난소암 항암제 내성 진단법(Ovarian Cancer Assay)'을 개발했다고 11일 밝혔다. 항암제 내성이 생기면 치료효과가 떨어지고, 재발이나 전이, 부작용으로 이어질 수 있다. 때문에 환자마다 다른 항암제 내성을 예측해 맞춤형 치료계획을 수립할 경우, 최적의 약물선택으로 치료효과는 높이고 비용은 절감하는 등 치료 패러다임 전환이 기대된다. 항암제 내성 예측 연구는 백금 기반 항암요법인 1차 보조화학요법을 대상으로 했다. 연구팀은 한국과 북미, 유럽에서 얻은 세 가지 유전자 자료를 분석해 31개 중

스카이리치, 건선 피부 장기 개선·질병 관해 가능성 시사

한국애브비 '스카이리치(리산키주맙)'가 중증 건선에서 피부 개선과 질병 관해에서 장기적인 효과를 보였다는 연구 결과가 나왔다. 최근 서울에서 개최된 아시아 건선학회(Asian Society for Psoriasis, ASP 2024) 런천 심포지엄에서 연자로 나선 캘거리 대학교 비말 프라자파티(Vimal H. Prajapati) 피부과 교수가 '건선 질환의 장기적인 질병 관해(Remission) 가능성'에 대한 최근 연구 동향을 발표했다. 프라자파티 교수는 스카이리치가 5년 이상의 장기간 유효성 연구 데이터를 바탕으로 높은 약물 생존율을 보이며 장기적인 측면에서 건선 완화가 가능하다는 점을 강조했다. 특히 건선 및 건선

오스코텍, 레이저티닙 병용요법 미국 내 상업화 개시

혁신신약개발 기업 오스코텍은 11일 자회사 제노스코와 개발한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(국내명 렉라자, 미국명 라즈클루즈)의 병용요법 상용화가 개시됐다고 밝혔다. 레이저티닙의 미국 시장 상업화 개시에 따라 유한양행은 존슨앤존슨(J&J)으로부터 단계별 마일스톤 6000만 달러(약 804억원)를 수령할 예정이고, 이 가운데 40%인 2400만 달러(약320억원, 조세부담액 공제전)를 오스코텍·제노스코에 분배하게 된다. 오스코텍은 지난 2015년 전임상 단계에서 레이저티닙을 유한양행에 기술이전했다. 유한양행은 2018년 11월 J&J 자회사인 얀센 바이오텍에 글로벌 개발·판매 권리(

동성제약, '록소앤겔 롤온' 출시 1개월만 판매처 급증

동성제약은 록소프로펜 겔 타입 소염진통제 신제품 '록소앤겔 롤온'이 출시 1개월 만에 판매처 5000곳을 돌파했다고 11일 밝혔다. 기존 록소앤겔 제품이 골프, 테니스 엘보우에 고통 겪는 이들을 주력한 제품이었다면 이번에 출시한 롤온 타입은 피부에 직접 바르기 편하고 손에 묻지 않는 등 편의성을 개선해 직장인이나 주부, 학생 등 바쁜 소비자들의 접근성을 높인 제품이다. 특히 요통, 어깨 결림에 따른 어깨 통증, 관절통, 근육통뿐만 아니라 건초염과 타박상, 염좌에도 도움을 준다. 상반기 배우 남궁민과 3년 연속 모델 계약을 체결하며 브랜딩에 힘을 실었다. 동성제약 마케팅 담당자는 "신제품 록소앤겔 롤온 타입에 쏟아진 뜨거

올루미언트, 소아 아토피피부염·특발성 관절염 허가 확대

한국릴리(대표: 존 비클)는 자사 경구용 JAK(Janus Kinase Inhibitor) 억제제 올루미언트(바리시티닙)가 최근 식품의약품안전처로부터 소아 아토피피부염 및 소아 특발성 관절염 치료제로서 적응증 확대 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 또한 이번 적응증 확대와 더불어, 올루미언트 1mg 용량 제형이 새롭게 허가를 받아 기존 2mg, 4mg 용량에 더해 총 3가지 용량으로 공급할 수 있게 됐다. 올루미언트의 소아 아토피피부염 허가는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 3상 임상시험인 BREEZE-AD-PEDS를 기반으로 이뤄졌다. 이전에 국소 치료제에 적절하지 않은 반응을 보였거나 내약성이 없는 전신 요법

독감 입원율 64%↓…고용량 독감 백신, 국내 곧 나온다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 65세 이상 고령층에서 폐렴 및 독감 관련 입원율을 64% 감소시킨 고용량 독감백신이 곧 국내 출시된다. 국내 의료진은 고용량 독감백신이 고면역원성을 유도해 관련 질환으로 인한 질병 부담을 감소시킬 수 있을 거라 기대했다. 10일 사노피 한국법인은 고용량 독감 백신 '에플루엘다테트라'의 출시를 앞두고 임상적 가치를 조명하는 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에는 고려대학교 구로병원 감염내과 정희진 교수가 연자로 나서 국내 고령 인구에서 독감 감염의 위험성과 예방 중요성을 설명했다. 정 교수에 따르면 65세 이상 고령자는 독감 감염 시 폐렴과 같은 합병증과 입원 위험이 크게 증가한다. 실제

[분석] 'ESMO 2024'서 주목해야 할 주요 연구 5가지는?

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 오는 13일(현지시간)부터 9월 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 '2024 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2024, 이하 ESMO 2024)'가 3일 앞으로 다가왔다. ESMO 2024는 미국암연구학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 세계 3대 암 학회다. 전 세계 약 170개국 암 전문의, 연구자, 제약바이오 기업 관계자 등 총 3만명 이상이 모여 최신 연구와 산업 동향을 공유한다. 이번 ESMO 2024도 예년과 같이 최신 항암 치료에 대한 주요 임상 데이터 발표가 예정된 상황. 이에 메디파나뉴스는 그중 주목할 만

비만치료제 '위고비', 10월 중순 한국 상륙한다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국 노보 노디스크제약(대표 사사 세미엔추크)은 자사의 비만치료제인 '위고비프리필드펜(세마글루티드)'을 10월 중순 한국에 출시한다고 10일 밝혔다. 위고비는 주 1회 투여되는 비만치료제이며 전문의약품으로 2023년 4월 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 초기 체질량지수(Body Mass Index, 이하 BMI)가 30kg/m2 이상인 비만 환자, 또는 초기 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중이며 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 환자의 체중 감량 및 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여하는 것으로 허가 받았다.

삼진제약, 경구용 항응고제 '엘사반정' 2.5/5mg 출시

삼진제약(대표이사 최용주)은 자사 생산 완제 의약품으로 Factor Xa 억제제인 경구용 항응고제(NOAC) '엘사반 정 2.5mg / 5mg'을 10일 출시한다고 밝혔다. '엘사반 정'(Elxaban Tab.)은 Xaban계열 약제로서 심방세동 환자의 혈류 속도 저하로 인해 발생되는 혈전 생성을 억제, 이로 인한 뇌졸중 및 전신색전증에서의 위험을 낮춰준다. 리얼월드 데이터에 따르면 '엘사반 정'의 성분 '아픽사반'은 기존의 항응고제인 '와파린' 대비 효능은 동등 이상, 출혈 발생 위험성은 낮은 것으로 확인되고 있다. 또한, 약동학적으로 다른 NOAC 제제보다 상대적 신장 배설율도 낮아 신기능 저하 환자에서의 사용 부담

한독 비소세포폐암 신약개발 연구과제, 산업부 사업으로 선정

한독은 진행 중인 비소세포폐암 신약개발 연구과제가 산업통상자원부가 주관하는 글로벌산업기술협력센터 사업에 선정됐다고 9일 밝혔다. 비소세포폐암 신약개발 연구과제는 한독이 주관하며 BNJ바이오파마, 미국 하버드의대 매사추세츠종합병원(MGH)이 공동으로 참여하고 있다. 이번 선정으로 3년 동안 총 60억 원의 연구비를 지원받게 되며 연구 결과에 따라 추가로 2년간의 연구비를 더 지원받을 수 있다. 한독은 미충족 의료수요가 높은 비소세포폐암 분야에서 표적단백질 분해 치료제와 항체결합 표적단백질 분해 치료제의 두 가지 신약을 개발할 계획이다. 한독 중앙연구소 문병곤 연구소장은 "비소세포폐암의 주요 인 상피세포성장인자수용체(EGF

CMG제약, '스킨엔 콜라겐 퓨어 100%' 출시

CMG제약은 개별인정형 기능성 원료를 사용한 피부 건강기능식품 '스킨엔 콜라겐 퓨어 100'을 출시했다고 9일 밝혔다. 스킨엔 콜라겐 퓨어 100은 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 개별인정형 원료인 ‘저분자 콜라겐 펩타이드’를 사용했다. 별도 인정 절차 없이 누구나 제품을 생산할 수 있는 고시형 원료에 비해 개별인정형 원료는 식품의약품안전처가 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등을 심사해 진입 장벽이 높다. 저분자 콜라겐 펩타이드는 인체적용시험에서 콜라겐 성분으로는 처음으로 피부 멜라닌 개선과 홍반 개선에서 유의미한 효과를 보이며, 식약처로부터 ▲피부 보습 ▲자외선에 의한 피부 손상으로부터 피

일동바이오사이언스, 인니 식품원료박람회 참가 유산균 원료 홍보

일동제약 그룹 일동바이오사이언스는 인도네시아 식품 원료 박람회(Food Ingredients Asia Indonesia)에 참가해 유산균 등 자사의 기능성 소재를 알리고 사업 기회를 모색했다고 9일 밝혔다. 이번 행사는 4일부터 6일까지 인도네시아 자카르타에서 개최됐다. 세계 60개 국가의 400여 업체가 참가해 식품과 음료, 건강기능식품 등과 관련한 원료 및 완제품, 신기술 등을 선보였다. 일동바이오사이언스는 방문객들을 상대로 프로바이오틱스(probiotics)·포스트바이오틱스(postbiotics)와 관련한 기능성 소재 및 제품, 4중 코팅 기술 등을 소개하는 한편, 다수의 업체들과 사업 제휴를 위한 파

디앤디파마텍 이슬기 대표, 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발 발표

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍 이슬기 대표는 '2024 굿브레인 콘퍼런스'에 초청받아 'GLP-1 계열 약물의 적응증 확장성: 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발'을 주제로 발표한다고 9일 밝혔다. 2024 굿브레인 콘퍼런스는 오는 11일 더 플라자 호텔 서울에서 진행될 예정이다. 이번 행사는 '수면, 뇌 건강과 디지털 테크'를 주제로 수면 문제의 진단 및 치료를 위한 디지털 의료 기술을 소개하고 국내외 첨단 뇌과학과 슬립테크에 대해 논의할 예정이다. 디앤디파마텍 이슬기 대표는 이번 콘퍼런스에서 '만병통치 비만약 GLP-1, 뇌 질환까지 영역 넓힌다'를 주제로 GLP-1 계열 신약의 타깃 질환 확장 가능성에

부천성모병원 김은철 교수, 건성안학회 최우수 학술상

김은철 가톨릭대학교 부천성모병원 안과 김은철 교수가 지난 1일 개최된 2024 한국건성안학회 Dry eye academy에서 'KDES최우수 학술상'을 수상했다. 한국건성안학회는 최근 급속도로 증가하고 있는 안구건조증을 포함한 눈물질환을 연구하는 안과 의사들의 전문 학술단체다. 아시아지역 여러 국가들의 건성안학회와 네트워크를 형성하고 있으며, 국민 눈 건강과 관련 신약 및 의료기기 개발에 기여하고 있다. 김은철 교수는 'Comparision of matrix metallopeptidase-9 expression following cyclosporine and diquafosol treatment in dry eye(건조

GC녹십자, SSIEM 2024 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표

GC녹십자는 희귀 유전성대사질환학회 심포지엄 'SSIEM Annual Symposium 2024'에 참가해 헌터라제 임상 3상에 대한 장기 연장 임상 연구(삼성서울병원 소아청소년 내분비유전대사분과 조성윤 교수) 결과를 포스터로 발표했다고 9일 밝혔다. SSIEM Annual Symposium 2024는 희귀 유전성대사질환학회(SSIEM)가 개최하는 연례 심포지엄이다. 올해는 지난 3일부터 6일(현지시간)까지 포르투갈 포르투에서 진행됐다. 이번에 발표된 내용은 지난해 종료된 헌터라제 임상 3상에 참여했던 환자의 2년 장기 연장 시험 결과다. 헌터라제를 2년동안 주 1회 정맥 투여한 환자군과 이두설파제 1년 투여 후 헌터라

바이엘, HER2 변이 비소세포폐암서 표준치료 등극 시도

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 바이엘이 자사 비소세포폐암 신약 후보물질인 'BAY 2927088'의 상업화를 위한 막바지 임상시험에 돌입한다. 소수 폐암인 HER2 변이 전이성 비소세포폐암에서 기존 표준 요법과 1:1 비교를 통해 신약 후보물질의 임상적 유효성 및 안전성을 검증한다. 8일 식품의약품안전처 임상시험정보에 따르면 바이엘코리아는 BAY 2927088의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 다기관 임상 3상을 승인받았다. 관련 임상은 HER2 활성화 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에 대한 1차 치료법으로서 표준 치료와 비교한다. 임상 실시기관은 서울대병원을 비롯한 양