글로벌 블록버스터 조건은 '적응증·첫해 매출·영업력'

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#렉라자 #엑스코프리 #블록버스터 #신약 #FDA

지난해 FDA 신약 10% '유전자치료제'…신속 프로그램 활용 ↑

렉라자·리브리반트 병용 국내 허가…다음은 보험 급여

글로벌 빅파마 중 올해 첫 빅 딜은 존슨앤드존슨

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삼진제약(대표이사 최용주)은 지난해 연말까지 '인천광역시 사회복지협의회'와 '서구협의회'에 약 7천만 원 상당의 건강기능식품을 기부, 취약계층의 건강한 겨울나기를 지원하였다고 21일 밝혔다. 기부 품목은 토탈헬스케어브랜드 '위시헬씨'의 대표 품목 '하루엔진', '하루엔진 포맨', '하루엔진 포우먼' 등 3종이다. '하루에 꼭 필요한 영양 성분을 엄선, 하루 한 장 세 알에 담은 제품'을 컨셉으로 2021년 첫 출시 된 '하루엔진'은 2023년 기준, 누적 1,100만장 이상의 PTP를 판매하며 관련 시장 리딩 품목으로 성장한 삼진제

루닛, 3년 연속 '다보스포럼' 참가…AI 기반 네트워킹 확대

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 1월 20일부터 24일까지 스위스 다보스에서 열리는 '세계경제포럼(World Economic Forum, 이하 WEF)'에 글로벌 의료AI 기업으로는 최초로 3년 연속 참석했다고 21일 밝혔다. 다보스포럼으로도 알려진 WEF는 글로벌 리더들이 한 데 모여 국제 현안을 논의하는 연례 행사다. 올해로 55회를 맞이한 WEF는 '지능 시대를 위한 협업(Collaboration for the Intelligent Age)'을 주제로 개최됐으며, 각국 정부와 산업계 주요 인사들이 대거 참석한

현대약품, 메피온과 유착방지제 '라파필름' 독점 공급

현대약품㈜은 ㈜메피온과 3등급 의료기기인 유착방지피복재 'Lapafilm®(라파필름)'의 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 현대약품은 국내 마케팅, 유통, 판매를 전담한다. '라파필름'은 기존 유착방지제의 한계를 극복한 혁신적인 의료기기로, 우수한 물성과 수분 저항성 및 제품 간 비접착성을 갖춰 최소침습수술에 최적화된 유착방지 필름이다. 생체 적합성 소재로 제작되어 부작용을 최소화하고, 2차 제거 수술이 불필요하다는 장점도 갖추고 있다. 유착방지제 시장에서 점유율이 높은 겔 제형은 중력으로 인해

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지난해 FDA 신약 10% '유전자치료제'…신속 프로그램 활용 ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 FDA 승인 신약 50개 중 10%가 유전자치료제로, 혁신적인 치료제 개발에서 유전자치료제가 중요한 비중을 차지하고 있음이 확인됐다. 아울러, FDA의 다양한 신속 프로그램 활용도가 높아지며 유전자치료제의 개발과 승인 속도가 빨라지는 것으로 나타났다. 20일 재생의료진흥재단 '美 FDA 유전자치료제 허가 및 신속 프로그램 지정 현황'에 따르면, 지난해 FDA에서 승인된 신약 50개 중 5개가 유전자치료제로, 전체의 10%를 차지했다. 승인된 치료제는 ▲Autolus 테라퓨틱스 '오베카브타진 오토류셀(Aucatzyl)' ▲어댑티뮨 'TECELRA' ▲PTC 테라퓨틱스 'KEBILID

현대바이오, 뎅기열 치료제 '제프티' 임상 베트남 윤리위원회 승인

현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 지난해 12월 9일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)으로부터 '뎅기열 및 뎅기열 유사질환 대상 제프티(Xafty) 임상시험' 연구 신청(Pre-IND)을 승인받은 데 이어, 20일에는 중앙 윤리위원회(Ethics Committee, EC)로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 발표했다. 유럽질병통제예방센터(ECDC)에 따르면, 2024년 전 세계 뎅기열 환자는 1400만명 이상 발생했으며, 이 중 1만명 이상이 사망했다. 그러나 현재 뎅기열, 치쿤구니야, 황열 등 모기를 매개로 감염되는 바이러스 질환을 치료하는 마땅한 치료제는 없다. 이에 현대바이오는 니클

LSK Global PS, 리서치 씽크 탱크 신설

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)가 2025년 1월부로 '리서치 씽크 탱크(Research Think Tank, 이하 RTT)'를 신설했다고 20일 밝혔다. 최고의 임상시험 전문성을 인정받아온 LSK Global PS는 RTT 신설을 통해 국내외 풍부한 임상시험 경험과 우수한 전문 인력을 바탕으로 한층 강화된 전문가 중심 서비스를 선보일 계획이다. RTT는 임상연구에 대한 최신 글로벌 트렌드 분석을 통해 인사이트를 제공하는 서비스를 개시할 예정이다. 구체적으로는 ▲임상시험, 빅데이터를 포함한 임상연구의 글로벌 트렌드 또는 혁신 연