케이메디허브, 산학연계 신약개발 지원사업 설명회 개최
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 신약개발지원센터가 9월 5일 오후 2시 경기스타트업캠퍼스(판교) 1층 컨퍼런스홀에서 '2025년 산학연계 신약개발 지원사업(이하 '사업')' 신규과제 설명회를 개최한다고 20일 밝혔다. 사업은 케이메디허브 신약개발지원센터의 연구 인프라를 활용해 국내 산·학·연·병의 혁신신약 개발 및 연구성과 사업화를 지원하며 과학기술정보통신부의 지원을 받아 2022년부터 2027년까지 추진한다. 사업에는 69개월 동안 총 182억원이 투입되며 케이메디허브
최인환 기자24.08.20 15:05
식약처, 보툴리눔 제제 개발 지원…비임상 수행기관 간담회 진행
식품의약품안전처가 보툴리눔 제제 독성 평가를 수행하는 비임상 수행기관과 간담회를 22일 개최했다. 이번 간담회는 독성평가에 합리적이고 일관된 기준을 적용하는 데 목적이 있다. 식약처는 최근 개정한 ‘보툴리눔 제제 심사 시 고려사항’ 중 비임상시험 분야 변경 내용을 비임상시험 기관에 설명했다고 밝혔다. 아울러 독성시험 결과 평가 시 고려사항 등을 논의하며, 보툴리눔 제제 비임상시험 시험기관 애로사항 등을 청취했다고 덧붙였다. 식약처는 간담회가 보툴리눔 제제 특성을 고려한 독성 평가 기준을 제시해, 비임상시험 결과
문근영 기자24.07.22 15:07
한국신약개발연구조합-메디라마, 전주기 신약개발 지원 업무협약 체결
한국신약개발연구조합(이사장 홍성한, 이하 신약조합)은 29일 메디라마㈜(대표이사 문한림)와 업무 협약을 맺고 국내 제약·바이오기업 글로벌 시장 진출을 위한 전주기 신약개발 전략 지원 업무 협력을 추진해 나가기로 밝혔다. 협약식은 신약조합 대회의실에서 한국신약개발연구조합 여재천 상근이사, 조헌제 전무이사, 정혜림 차장, 한상아 과장대리와 메디라마 문한림 대표, 서수경 부사장, 임윤아 부사장, 이미경 전무, 강희석 이사 등 양 기관 관계자가 참석한 가운데 진행됐다. 신약조합과 메디라마는 이번 업무협약을 통해 국내 제약&mi
조해진 기자24.05.29 16:15
KBioHealth 규제과학지원단 "엑소좀 치료제 개발 지원 초점"
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 세포가 세포 외부로 방출하는 소낭 중 일부인 '엑소좀(Exosome)'이 차세대 약물 전달체(DDS)로 주목받으면서, 국내에서도 엑소좀 치료제 개발 관련 움직임이 나타나고 있다. 특히 오송첨단의료산업진흥재단(KBioHealth) 규제과학지원단은 엑소좀 치료제 개발 기업을 지원하는 데 초점을 맞추는 중이다. 식품의약품안전처와 협업하면서 맞춤형 상담, 치료제 관련 교육 등을 진행하고 있다. 김종원 KBioHealth 규제과학지원단장은 지난 23일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "결국 임상을
문근영 기자24.04.24 06:04
AI 신약개발 지원 플랫폼 구축 사업 'K-멜로디', 속도 UP
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] '연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트(K-MELLODDY, K-멜로디)' 사업이 본격적으로 속도를 낸다. K-멜로디 사업은 인공지능(AI) 신약개발의 걸림돌로 꼽히는 '개인정보 유출' 위험성을 사전에 방지하면서도 각 기관이 보유한 데이터를 실질적으로 활용할 수 있는 '연합학습기술(Federated Learning)'을 활용하는 국가 연구개발사업이다. 이 사업을 통해 국내 제약·바이오 기업들의 신약개발 R&D 투자 비용을 절감하고, 데이터 노출 이슈 극복을 통해 공공 및 민간 데
조해진 기자24.03.20 09:40
케이메디허브, 필리아바이오와 업무협약‥천연물 유래 동물약 개발 지원
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 최근 ㈜필리아바이오(대표 송재찬)와 동물용 의약품 개발 기술 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. ㈜필리아바이오는 천연물 유래 후보물질을 이용해 아토피, 바이러스성 설사병 등의 질환을 대상으로 반려동물 및 산업동물용 의약품을 개발하는 기업이다. 케이메디허브 전임상센터는 인체용 의약품 뿐만 아니라 동물용 의약품 개발에서 후보물질 도출을 위한 유효성 및 예비안전성 평가 기술서비스를 지원하고 있어, ㈜바이오필리아와 천연물 유래 동물용 의약품 개발에 대한 공동 연구를
최봉선 기자24.01.15 19:06
'2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더' 공개…첨단바이오의약품 개발 지원
'2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더(CELL-UP 캘린더)'가 식품의약품안전처와 식품의약품안전평가원 누리집에 게재됐다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 개발을 지원하는 게 목적이라고 12일 밝혔다. CELL-UP 캘린더는 식약처, 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의료산업진흥재단 등 6개 기관이 올해 제공하는 교육, 컨설팅, 상담, 간담회 등 70개 사업 계획을 포함하고 있다. 주요 일정은 ▲기관 간 공동간담회 ▲바이오챌린저 ▲제조(수입)관리자 교육 ▲연구자 대상 규제 교육 기본·심화 과정
문근영 기자24.01.12 10:01
세포외소포치료제 관련 가이드라인 개정…바이오의약품 개발 지원
'세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인'이 개정됐다. 세포외소포치료제는 살아있는 세포가 분비하는 세포외소포를 분리·정제해 제조하는 의약품이다. 주요 개정 내용은 ▲세포외소포체 특성 분석을 위한 적절한 접근법 제시 ▲세포외소포치료제 생산을 위한 출발물질의 특성분석 방법 ▲유전독성에 관한 자료 안내 등이다 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신개념 바이오의약품 신속한 개발을 지원하기 위해 관련 가이드라인을 22일 개정했다고 같은 날 밝혔다. 개정 가이드라인에는 2018년 가이드라인 제정 이후 세
문근영 기자23.12.22 09:58
케이메디허브, 바이오벤처 에이징타겟과 신약개발 지원 협약
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 에이징타겟㈜과 후보물질 발굴과 비임상시험을 포함하는 신약개발을 위한 전주기 기술지원을 위해 업무협약을 체결했다. 에이징타겟㈜은 2021년 설립된 3년차 바이오벤처로서 세포노화 표적에 기반하여 암, 치매 및 동맥경화와 같은 주요 노화질환에 대한 치료제와 더불어 궁극적으로 항노화 의약품 개발을 목표로 하고 있다. 현재 혈관노화 표적 기반 신개념 동맥경화 치료제 개발, 다중병인 동시표적 고효능 알츠하이머 치매 치료제 개발, 비신경세포 노화 표적 기반 신개념 알츠하이머 치매 치료제
최봉선 기자23.12.10 15:07
'불필요한 규제 개선' 식약처, 전동식휠체어 개발 지원 나서
식품의약품안전처(처장 오유경)가 다양한 전동식휠체어 개발과 제품화 지원 방법을 모색했다. 채규한 식약처 의료기기안전국장은 5일 전동식휠체어 생산업체인 ㈜케어라인을 방문해 생산 현장을 점검하고 애로사항 등 의견을 청취했다. 채 국장은 현장에서 "사회적 약자 편의를 적극 고려한 전동식휠체어 개발을 위해 불필요한 규제가 있다면 식약처에서 신속히 해소하겠다"며, "현장에서 만족할 때까지 지속적으로 규제를 개선하겠다"고 약속했다. 김상무 케어라인 대표는 "식약처가 최근 선제적으로 인공지능 등 디지털 기술이 집약된 자율주행 전동식휠체어에 대한
문근영 기자23.12.05 10:57
KDDF, ADC 특허 빅데이터 분석 통해 신약개발 지원
국가신약개발사업단(단장 묵현상)이 특허청(청장 이인실)과 함께 '신약개발을 위한 ADC(항체-약물 접합체) 특허분석 결과 발표회'를 오는 12월 14일 서울 가든호텔에서 개최한다. 이번 결과 발표회는 ADC 연구개발 및 특허 동향, 빅데이터 기반의 핵심특허 분석 결과 등을 국내 제약·바이오 개발사들에 제공하고자 기획됐다. 또한 'ADC 분야 특허 동향' 주제 발표와 'R&D 활용 방안' 논의를 통해 국내 제약·바이오 현장에 맞춤형 정보를 제공해 글로벌 신성장 동력 확보에 기여할 수 있을 것으로 기대된
김창원 기자23.11.28 19:12
식약처, 의약품 심사 설명회…업계 심사 이해도 높여 개발 지원
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 개발을 지원하기 위해 국내 제약업계 관계자를 대상으로 ‘2023년 하반기 의약품 심사설명회’를 11월 10일 건설공제조합 대회의실에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회에서는 ▲니트로사민류 불순물 기준 설정 방법 ▲최신 규정 개정 현황 ▲임상 품질심사 국제조화를 위한 심사 방향 ▲글로벌 규제조화를 위한 제네릭의약품 동등성심사 방안 등 국제조화된 최신 심사 방향에 대해 안내한다. 특히 이번 설명회에서는 올해 유럽, 미국 등에서 처음 도입된 니트로사민류 불순물의 새로운 기준 설정
허** 기자23.11.10 09:03
일본 PDMA, 미국 사무소 개설 예고…자국 내 신약 개발 지원 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 일본 의약품의료기기종합기구가 미국을 비롯한 글로벌 신약 개발 유치를 위한 행보에 나서고 있다. 한국바이오협회에 따르면, 최근 일본 요미우리 신문이 일본 식약청인 '의약품의료기기종합기구(PDMA)'가 2024년 회계연도 기간에 미국에 사무소를 개설하고, 이를 위한 예산을 배정할 계획이라고 밝혔다. PDMA는 일본에서 의약품, 의료기기, 재생의료제품의 허가와 심사를 담당하는 기관으로서, 기업, 대학, 연구소 등에 임상시험 허가 및 허가신청 등에 대한 자문을 제공하고 있다. PDMA의 미국 사무소 개설은
정윤식 기자23.10.06 11:38
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