압타머사이언스, 고형암 국내 1상 허가…데이터 확보 주력

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 압타머사이언스가 고형암 치료제 'AST-201'에 대한 국내 임상 1상 시험을 허가 받았다. 국내외 기술이전 등을 추진하기 위해 임상 데이터에 주력한다는 계획이다. 25일 전자공시시스템에 따르면 압타머사이언스는 이날 식품의약품안전처로부터 압타머-약물접합체(ApDC) 고형암 치료제 AST-201의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 앞서 지난 3월 식약처에 신청한 임상 시험이다. 해당 시험은 GPC3 양성인 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투여 시 내약성, 안전성 및 약동학적 특성을

장봄이 기자24.10.25 11:45

에이비엘바이오, ABL103 고형암 적응증으로 개발 가능성

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 에이비엘바이오의 파이프라인 중에 하나인 'ABL103'이 주목받고 있다. 글로벌 빅파마들이 관심을 두고 있는 B7-H4 단백질을 타겟하고 있는 항암제로 개발 중이기 때문이다. 17일 하현수 유안타증권 연구원은 기업보고서를 통해 "ABL103은 난소암, TNBC, 자궁내막암 등 B7-H4 발현이 높은 고형암을 대상으로 적응증 개발이 가능할 것으로 예상된다"고 설명했다. B7-H4는 PD-L1(B7-H1)과 같은 B7 패밀리 단백질이다. 난소암, 유방암, 자궁 내막암 등 암종에서 과발현 된다. 면역세포인

장봄이 기자24.10.17 11:40

티움바이오 'TU2218', 임상 1b상서 말기 고형암 환자 3명 부분관해 확인

희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오가 경구용 면역항암제로 개발 중인 'TU2218' 임상 1b상에서 추가 부분관해(PR, partial response) 환자를 확인했다고 26일 밝혔다. 기존 PR 결과를 보인 췌장암, 항문암 환자 2명에 이어 신규 PR 반응을 나타낸 환자는 폐암 환자로, 이로써 TU2218 임상 1b상에서 현재까지 PR 반응이 확인된 환자는 총 3명이다. 티움바이오는 현재 텍사스, 워싱턴 등 미국 내 3곳의 임상기관에서 진행성 말기 고형암 환자들 대상으로 TU2218과 키트루다(Keytruda)를 병용투여해 안

최인환 기자24.07.26 14:34

유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ESMO 초록 채택

유틸렉스는 자사가 개발 중인 고형암(간세포암) CAR-T 치료제 '307'의 임상 디자인으로 제출한 초록이 오는 9월 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2024에 채택됐다고 16일 밝혔다. EU307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이적으로 과발현하는 GPC3 암항원을 타깃하는 CAR-T 치료제다. 또한 IL-18 분비를 통해 CAR-T 세포 기능향상 및 종양미세환경(TME)을 개선하도록 설계됐다. 임상 디자인은 안정성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 항종양 활성을 평가하기 위한 다기관 1상 용량 증량 방식으로 설

최인환 기자24.07.16 08:43

엔젠바이오, 베트남에 고형암 정밀진단 공급

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 베트남 최대 국공립 박마이 병원에 NGS 기술 기반의 고형암 정밀진단 제품 솔리드아큐테스트™(SOLIDaccuTest™)와 유방암 및 난소암 정밀진단 제품인 브라카아큐테스트™(BRCAaccuTest™)을 공급하게 되었다고 19일 밝혔다. 엔젠바이오는 5월 박마이 병원 공급 입찰에 참여해 지난 10일 박마이 병원로부터 두 제품의 우수한 성능을 인정받아 공급하게 됐다. 박마이 병원은 1911년 설립돼 100여년 이상의 역사를 지닌 병원으로 베트남 병원 중 최초

장봄이 기자24.06.19 09:26

LG화학, 차세대 면역관문억제제 개발 착수‥고형암 치료 솔루션 확대

LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상개발에 본격 착수한다. LG화학은 11일, 첫 자체개발 항암신약 물질인 'LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)' 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 밝혔다. 이 후보물질은 'LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1)' 억제 기전의 단일 항체 약물로 다양한 면역세포에서 발현되는 면역관문(면역계 회피) 신호 분자인 'LILRB1'과 암세포에서 발현되어 면역세포의 공격을 막는 단백질인 HLA-G(Hum

최봉선 기자24.06.11 08:13

암종불문 고형암 치료제 라핀나·매큐셀 인포그래픽 공개

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 자사의 BRAF V600E 표적치료제 라핀나·매큐셀(다브라페닙메실산염, 트라메티닙디메틸설폭시드) 병용요법의 적응증이 암종불문 고형암으로 확대된 것을 기념하는 인포그래픽을 공개했다고 5일 밝혔다. 라핀나·매큐셀은 지난해 11월, 수술이 불가능하거나 전이성이며, 기존 치료 이후 질병이 진행돼 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 6세 이상 소아 및 성인 BRAF V600E 변이 고형암 환자를 위한 표적치료제로 적응증을 확대했다. 이번 인포그래픽은 ‘BRAF V6

최성훈 기자24.04.05 09:06

FDA, 아이오반스 '암타그비' 가속 승인…고형암 대상 세포치료제 최초

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] FDA가 가속 승인 경로를 통해 아이오반스의 암타그비를 고형암 대상 세포치료제 최초로 허가했다. 한국바이오협회에 따르면 지난 16일 FDA는 보도자료를 통해 절제 불가능 또는 전이종 흑색종 환자를 대상으로 한 최초의 세포치료제를 승인했다고 밝혔다. 해당 제품은 '아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics, 이하 아이오반스)'의 '암타그비(Amtagvi)'로서 고형암의 일종인 흑색종을 적응증으로 한 최초의 '종양 침윤 림프구(Tumor-Infiltrating Lymphocyt

정윤식 기자24.02.20 11:43

'진단에서 치료까지'…제1회 소아고형암 정밀의료사업 심포지엄 개최

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 제1회 소아고형암 정밀의료사업 심포지엄에서 피지훈 서울대학교 어린이병원 소아신경외과 부교수는 우리가 가야 할 새로운 길은 진단에서 치료로 나아가는 것이라고 강조했다. 2일 서울대학교병원 의생명연구원에서 소아암희귀질환지원사업단 고형암 세부사업부가 주최하고, 한국바이오협회와 글로벌의약산업협회가 후원하는 '제1회 소아고형암 정밀의료사업(STREAM program) 심포지엄'이 개최됐다. 이번 행사에서는 김한석 소아암희귀질환지원 사업단장의 개회사를 시작으로 최은화 서울대학교 어린이병원장 축사가 있었다. 더불

정윤식 기자24.02.03 06:02

엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인

엔젠바이오는 태국 식품의약품청(TFDA, Thai Food and Drug Administration)으로부터 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술 기반의 고형암 정밀진단 제품인 '솔리드아큐테스트 디엔에이(SOLIDaccuTest DNA)'의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 엔젠바이오는 작년 5월 유방암 정밀진단 제품인 '브라카아큐테스트 플러스(BRCAaccuTest PLUS)', 지난 11월 혈액암 정밀진단 제품인 '힘아큐테스트(HEMEaccuTest)'의 태국

정윤식 기자23.12.22 08:45

유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 '307' KDDF 지원 협약 체결

유틸렉스는 지난 10월 재단법인 국가신약개발사업의 지원과제로 선정돼, 이에 따른 정식 계약 체결이 완료되었다고 12일 밝혔다. 과제로 선정된 '307'은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이적으로 과발현하는 GPC3 암항원을 타깃으로 한다. 또한 IL-18 생성을 통해 CAR-T의 기능향상 및 종양미세환경을 개선하도록 한 4세대 CAR-T 치료제이다. 307 과제를 담당하는 장영균 PM(Pipeline Manager)는 "간세포암은 표준 치료제의 반응성이 낮고, 마땅한 대체의약품도 없는 의학적 수요가 매우 높은 질환"이라며 "이

정윤식 기자23.12.12 15:49

보로노이, CCNE1 양성 고형암 표적치료제 '국가신약개발 사업' 선정

보로노이는 CCNE1 양성 고형암 표적치료제로 개발중인 'VRN16'이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 '2023년 3차 국가신약개발사업' 후보물질 도출 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 R&D 사업이다. 이번 과제 선정에 따라 보로노이는 2년간 VRN16의 후보물질 도출을 위한 연구개발비를 지원 받는다. VRN16은 난소암 등 각종 고형암의 원인인 CCNE1 양성 환자에서 합성치사(Synthetic lethal)

정윤식 기자23.12.08 16:51