메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 3상 환자투약 완료

메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템®(Cartistem®)'의 일본 임상 3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정 받아 이례적으로 일본 임상 1, 2상을 생략하고 바로 3상에 진입한 국내 최초의 첨단 바이오의약품이다. 이번 일본 3상은 지난해 첫 환자 투약을 시작으로 일본 총

장봄이 기자24.11.22 13:40

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 'OSCA' 기술 이전

강스템바이오텍은 7일 골관절염의 근본적 치료를 목표로 개발 중인 줄기세포 기반 융복합제제 '오스카(OSCA)'에 대해 국내 근골격계 전문 제약사 유영제약과 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 반환 의무가 없는 경상 기술료로 계약금 20억원과 단기 마일스톤(단계별 경상기술료) 60억원을 포함해 최소 140억원을 받게 된다. 또 임상 과정 중 조건부 허가 등을 달성할 경우 별도의 추가 금액도 지급받는다. 유영제약은 오스카 국내 임상 2b상 및 3상의 비용과 개발 과정을 전적으로 책임지고 진행

장봄이 기자24.11.07 14:06

휴메딕스, 지속형 골관절염 주사제 '휴미아' 대만 허가 획득

휴메딕스는 골관절염치료제 '휴미아(HUMIA)'가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제로다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다. 휴미아는 국내에서 지난 2019년 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득하고, '하이히알원스' 등의 이름으로 출시됐다. 휴메딕스는 이번 인증 획득으로 갈수록 치열해지는 대만 골관절염치료제 시장에서 유리

장봄이 기자24.08.29 11:11

코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 'TG-C' 대량 생산 시스템 위한 공정개발

코오롱생명과학 자회사 코오롱바이오텍은 코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 'TG-C' 대량 생산 시스템 구축을 위한 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 지난 2일 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 코오롱바이오텍에 공정 개발 위탁을 진행한다. 총 계약 규모는 92여억 원이며, 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 각각 75%, 25%에 해당하는 69억(코오롱티슈진), 23억(코오롱생명과학)을 부담한다. 코오롱티슈진은 최근 미국에서 TC-C 임상 3상 투약을 종료하고 향후 품목 허가 및

장봄이 기자24.08.05 09:22

코오롱티슈진, TG-C 골관절염 치료기술 일본 특허 취득

코오롱티슈진은 신장유래세포 기반의 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'에 대해 일본 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 이번 일본에서 취득한 특허는 TGF-β 유전자를 상피세포 또는 인간배아 신장유래 293세포에 인위적으로 전달해 만들어진 형질전환 세포를 골관절염 치료 및 연골 재생에 사용하는 기술을 포함하고 있다. 기존에 연골유래세포로 인지되던 TG-C 2액의 세포 구성을 신장유래 293세포로 변경한 것이 핵심이다. 코오롱티슈진은 TG-C 개발 초기인 2006년부터 현재까지 TG-C 2액 세포 구성의 변화 없이 동일한 세포

장봄이 기자24.07.25 13:41

신풍제약, 5년 만에 골관절염 라인업 확장…시장 확대 주목

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 신풍제약이 4세대 골관절염 치료제인 '하이알플렉스주' 품목허가를 획득하면서, 관련 시장 확대로 이어갈 수 있을지 주목된다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 신풍제약은 식품의약품안전처로부터 지난 12일 '하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔)'의 품목허가를 승인받았다. 신풍제약이 골관절염 치료제를 새롭게 허가받은 것은 2019년 휴메딕스와 1회 제형 관절염 주사제 '하이알원샷'을 공동 개발해 선보인 이후 5년 만이다. 하이알원샷은 1회 요법 관절염주사제로, 퇴행성관절

장봄이 기자24.07.15 11:59

신풍제약, 골관절염 치료제 '하이알플렉스주' 허가 완료

신풍제약은 12일 '하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔)' 허가가 승인됐다고 밝혔다. 하이알플렉스주는 헥사메틸렌디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규 히알루론산 나트륨겔을 주성분으로 하는 관절강 내 주사제다. 3상 임상시험 결과 하이알플렉스의 유효성이 시노비안 대비 비열등함을 입증했으며, 이를 근거로 지난해 10월 식약처 품목허가를 신청 한 바 있다. 하이알플렉스주는 자사에서 자체 생산한 무균 DMF 등록 히알루론산나트륨 원료를 사용해 안전하게 실온 보관이 가능한 제품이다. 완제 충전 후 고온습식으로 멸균

장봄이 기자24.07.12 16:04

LG화학, 중국 골관절염 치료제 시장 진출‥ '시노비안' 출시

LG화학이 중국 골관절염 치료제 시장 공략에 본격 나선다. LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)이 LG화학의 1회 요법 골관절염 치료제 '시노비안'(Synovian, 중국향 수출명 '히루안원 Hyruan ONE')을 중국시장에 출시했다고 3일 밝혔다. 이판제약은 2000년 설립된 중국 항저우(본사) 소재의 종합제약사로 항염증, 항암, 내분비/대사질환 등 폭넓은 사업 포트폴리오를 바탕으로 중국 전역에 촘촘한 영업망을 구축하고 있다. 현재 임직원 6천여 명, 연매출 1조원(8억 달러) 규모를 기록하고

최봉선 기자24.07.03 08:31

아주대병원 박도영 교수, 대한연골 및 골관절염학회 신진연구자상 수상

아주대병원은 정형외과 박도영 교수(사진)가 최근 열린 대한연골 및 골관절염학회 제7차 정기학술대회에서 신진연구자상을 수상했다고 밝혔다. 신진연구자상은 연골 및 골관절염 분야에서 45세 미만의 탁월한 연구 업적을 이룬 연구자에게 수여하고 있다. 박도영 교수는 연골 재생 및 골관절염 관련 기초, 중개임상 및 임상 연구를 비롯해 새로운 재생 치료제 개발에 기여한 공로를 인정받았다. 박도영 교수는 "현재의 치료방법으로는 향후 100세 시대의 관절 건강을 지키는 데 한계가 있다"며 "이에 줄기세포와 생체 재료들을 활용한 조직재생 등 신개념

김원정 기자24.04.25 13:14

아피메즈, 골관절염 치료제 10만 바이알 판매 계약 완료

인스코비의 자회사 아피메즈는 자사의 골관절염 치료제 ‘아피톡신’의 올해 생산 예정 물량 전량에 대한 판매계약을 체결, '완판'을 달성했다고 19일 밝혔다. 회사측에 따르면 아피톡신은 지난 1월 초도물량 완판에 이어 올해 추가 생산 예정인 총 10만 바이알의 판매 계약을 확정 지었다. 이 가운데 1만2500 바이알의 납품은 빠르면 다음주 중 완료될 것으로 알려졌다. 이에 따라 재발매 첫 해부터 안정적인 판로를 확보할 것으로 전망된다. 아피톡신은 벌의 침에서 추출한 독성 성분을 정제하고 동결건조해 만든 골관절염 치

정윤식 기자24.04.19 09:22

SK케미칼, 골관절염치료제 '조인스' 누적 매출 6000억 원 돌파

국내에서 최초로 개발된 천연물 의약품 조인스정(이하 조인스)이 2002년 국내 출시 이래 누적 매출 6000억 원을 돌파했다고 25일 SK케미칼이 밝혔다. 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적 매출 6000억 원을 돌파한 것은 조인스정이 최초다. 출시 후 22년간 판매된 조인스 수량은 약 16억 정으로, 한해 평균 7천만 정 이상이 처방된 셈이다. ▲2019년 4000억 원 ▲2022년 5000억 원의 누적 매출을 달성한 이후 2년 만에 추가 매출 1000억 원을 달성해 성장 속도가 지속적으로 빨라지고 있는 것으로 나타났다

조해진 기자24.03.25 10:18

코오롱생명과학, 골관절염 세포 유전자 치료제 TG-C 일본 특허 등록

코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포 유전자 치료제 'TG-C'(구 명칭 인보사) 관련 '골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물'(이하 골관절염 약학적 조성물)에 대한 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다. TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과, 방사선 조사한 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎의 관절강 내 주사(intra-articular injection)하는 약제다. 이번 골관절

조해진 기자24.03.11 10:46

골관절염 치료제 '시노비안' 제네릭 등장…약가 인하 못 피하나

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 장기 지속형 골관절염 치료제인 '시노비안'의 약가 인하가 예상된다. LG화학이 보건복지부를 상대로 제기한 '약제 상한금액 조정 처분 취소 소송' 항소심이 진행 중이나, 해당 사건과 별개로 동국제약이 시노비안의 첫 번째 제네릭을 허가받았기 때문이다. 최근 식품의약품안전처는 동국제약 '히야론엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔)' 허가를 승인했다. LG화학 시노비안과 동일한 성분으로, 시노비안이 등장한 이후 등장한 가교 형태의 히알루론산 주사제들과 달리 시노비안과 가교된 형태가 동일한 첫 제네릭이

문근영 기자24.03.07 06:01

강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상1상 투약 완료

강스템바이오텍(대표 나종천)이 지난 22일 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다. 이로써 무릎수술 없이 관절 주사투여를 통해 골관절염 치료를 목표로 하는 퓨어스템-오에이 키트주 임상1상의 전체 투약이 완료됐다. 이번 임상 1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세 그룹으로 나눠 진행되며, 이를 통해 퓨어스템-오에이 키트주의 안전성과 내약성 평가 및 권장용량을 확인하는 것이 목적이다. 저용량군은 작년 8월 말 투약을 마치고 투약 후 6개월이 지난 시점에 MRI 등 평가

김창원 기자24.02.23 09:16

유영제약, 골관절염주사제 '레시노원' 대만·인도네시아 첫 수출

유영제약은 대만 및 인도네시아 제약사와 레시노원 수출 공급 계약을 체결하여 첫 수출을 개시했다고 8일 밝혔다. 레시노원은 유영제약이 자체 기술로 개발한 국내 신약 히알루론산 골관절염 주사제로, 6개월에 1회 투여해 지속성을 향상하는 동시에 환자에게 가장 큰 부담인 주입 시 통증마저 감소시키며 골관절염 환자를 위한 치료제로 자리 잡았다. 유영제약은 최근 대만과 인도네시아에 허가등록을 완료함에 따라 레시노원의 첫 수주를 달성했다. 각국 론칭 이후 현지 마케팅 활동을 통해 큰 폭으로 매출을 증대시킬 계획이다. 또한 2월 중 칠레 및 홍콩

정윤식 기자24.02.08 08:35

강스템바이오텍, 골관절염 임상1상 저용량군 영상의학평가 개시

강스템바이오텍(대표 나종천)이 지난 23일부터 골관절염 치료제 임상1상 저용량군의 영상의학평가에 들어갔다. 저용량군 환자를 대상으로 임상1상 마지막 단계인 MRI 기반 영상촬영을 진행 중으로, 추후 평가기관을 통해 2월 말까지 결과 분석을 완료한다는 계획이다. 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'는 무릎관절강 내 1회 주사 투여를 통해 수술 없이 연골재생 등 근본적 치료를 목표로 하고 있다. 특히 투약을 마친 임상 1상 저용량군과 중용량군에서 여러 평가수치 및 환자의 일상생활을 통해 통증감소, 활동 개선 등이 나타나고 있다.

김창원 기자24.01.26 09:04

한독 '테라큐민 슈퍼' 골관절염 개선효과 논문 발표

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 가톨릭대학교 관절·면역질환 유효성평가센터와 함께 골관절염 동물모델에서 테라큐민 슈퍼의 골관절염 개선효과에 대한 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구결과 테라큐민 슈퍼 단독 혹은 글루코사민과의 병용투여는 골관절염 개선 효과가 예측되는 것으로 확인됐다. 테라큐민 슈퍼는 커큐민의 체내흡수율을 높인 원료로 일반 커큐민 대비 생체이용률이 85.2배 높다. 이번 연구 결과는 생약학회지(Natural Product Sciences) 2023년 12월호에 게재됐다. 이번 연구는 연골 파괴 및 통증

김창원 기자24.01.17 09:07

알리코제약, 골관절염 복합제 '레이셀코정' 출시

알리코제약은 골관절염 복합제 '레이셀코정'을 지난달부터 출시했다고 밝혔다. 알리코제약(대표 이항구)의 골관절염 치료제 레이셀코정은 국내 최초로 COX-2 억제제 세레콕시브 성분에 레일라정 성분을 더한 복합제로, 알리코제약을 비롯한 총 20개 제약사가 공동으로 개발했다. 레이셀코정은 골관절염과 류마티스 관절염의 증상을 완화시키는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 세레콕시브 성분과 당귀, 목과, 방풍, 속단 등 12개 생약 성분이 함유된 오리지널 천연물의약품인 한국피엠지제약의 '레일라정'의 복합제로 개발돼 이 약의 안전성,유효성을

김창원 기자23.12.15 14:30

삼일제약 국내 권리 보유 무릎 골관절염 신약, 임상3상서 유효성 입증

삼일제약은 바이오스플라이스 테라퓨틱스(Biosplice Therapeutics)가 무릎 골관절염 신약 후보물질 '로어시비빈트(Lorecivivint)'의 임상3상 장기 연장시험인 'OA-07' 결과를 지난달 13일 캘리포니아 샌디에이고에서 열린 미국 류마티스학회(ACR)에서 구두 발표했다고 밝혔다. 로어시비빈트는 미국 샌디에고 소재 바이오텍인 바이오스플라이스 테라퓨틱스가 개발 중인 무릎 골관절염 치료신약 후보물질이다. 지난 2021년 3월 삼일제약이 국내 허가 및 판매에 대한 독점권리를 확보한 바 있다. 로어시비빈트는 'CLK/DY

김창원 기자23.12.04 10:52

안국약품, 골관절염 개량신약 '콕스투플러스정' 출시

안국약품은 골관절염 복합제제 개량신약인 '콕스투플러스정'을 출시했다고 밝혔다. 이 제품은 국내 최초 '세레콕시브-레일라정' 복합제로, 안국약품을 비롯한 총 20개 제약사가 공동으로 개발했다. 콕스투플러스정은 당귀, 목과, 방풍, 속단 등 12개 생약 성분이 함유된 천연물의약품인 뉴라일라정과 골관절염과 류마티스 관절염의 증상을 완화 시키는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 세레콕시브 성분을 복합제로 개발해 지난 8월 식약처 허가를 취득했다. 세레콕시브의 경우 통증과 염증을 유발하는 COX-2 효소를 선택적으로 억제해 진통 소염효

최봉선 기자23.11.29 09:27