식약처, '규제과학 인재양성교육 통합플랫폼' 명칭 공모

식품의약품안전처가 '규제과학 인재양성교육 통합플랫폼' 명칭을 오늘(28일)부터 내달 8일까지 공모한다. 같은 날 식약처는 해당 플랫폼이 규제과학 전문인력을 체계적으로 양성하기 위해 분야별 규제과학 교육정보를 안내하고 수요자 중심으로 원스톱 교육 서비스를 제공한다며, 이같이 밝혔다. '규제과학 인재양성교육 통합플랫폼'은 식의약 규제과학 관련 교육(직무, 법정교육) 정보 제공, 수요자가 맞춤형 교육을 받을 수 있도록 경력‧역량 분석 기반 맞춤형 교육과정과 취업정보 안내, 학습관리시스템을 통한 수강신청‧이력관리 등 기능을 제공하는 민간

문근영 기자24.10.28 10:49

한국규제과학센터, '규제정합성 검토 범부처 업무설명회' 개최

한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 24일 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)가 주최하고 센터가 주관하는 '규제정합성 검토 범부처 업무설명회'(이하 업무설명회)를 서울 포스트타워(서울 중구 소재) 대회의실에서 개최했다. 이번 업무설명회는 바이오헬스 분야 국가연구개발(R&D) 관계부처, 전문기관, 사업단을 대상으로 진행됐으며, 올해 2월 '식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법' 시행에 따라 운영되는 '국가R&D 규제정합성 검토' 제도에 대한 이해를 돕고자 열렸다.

조해진 기자24.09.25 09:54

식약처, 제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스 개최

제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스가 29일 서울 더케이 호텔에서 열린다. 28일 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품품질연구재단과 함께 '의약품 품질기준의 새로운 지평을 향하여'라는 주제로 행사를 진행한다며, 이같이 밝혔다. 이번 콘퍼런스는 대한민국약전 개정 방향, 미국(USP)·유럽(EP)·일본(JP)·인도(IPC) 등 각국 최신 약전 개정 현황, 국제약전인증협의체(PDG) 국제 규제조화 현황 및 향후 계획을 공유한다. 특히 미국(케빈무어, 김민경), 유럽(드릭 로이트너)

문근영 기자24.08.28 09:28

한국규제과학센터, 제약개발전문가회와 업무협약 체결

한국규제과학센터가 의약품 분야 규제과학 발전을 도모하기 위해 제약개발전문가회와 27일 업무협약(MOU)을 체결했다고 같은 날 밝혔다. 양 기관은 의약품 분야 규제과학 발전을 위해 ▲최신 동향 정보 교류 ▲전문 강사 네트워크 구축 ▲인재양성 교육‧진로 지원 프로그램 개발 및 운영 ▲포럼‧세미나 등 행사 개최 ▲정책 연구 등에서 상호 협력하기로 합의했다. 이번에 센터가 업무협약을 맺은 제약개발전문가회는 2003년 일반의약품연구회로 발족한 뒤 2005년 RA전문연구회(제약개발연구회)로 명칭을 변경했으며, 2016년 제약개발전문가회로 개편

문근영 기자24.08.27 13:50

케이메디허브, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 나서

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 부산 동의대학교 재학생을 대상으로 의료기기 규제과학(RA, Regulatory Affairs) 전문가 양성교육을 운영했다. 최근 의료기기 관련 국내·외 규제가 강화되면서 산업계에서는 의료기기 RA 전문가의 수요가 증가하고 있으나 교육 대부분이 수도권에 집중돼 비수도권 대학 재학생들에게는 교육 접근성이 상대적으로 낮은 것이 실정이었다. 이에 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 영남권 지역대학 재학생의 의료기기 규제분야 전문성 향상을 위해 의료기기 RA 전문가 양

최인환 기자24.07.12 17:07

"내년 규제과학 R&D 투자 예산, 1809억원 요구…전년比 25%↑"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "내년에는 규제과학 기반 연구개발(R&D) 고도화를 목적으로 신규 사업 9개를 포함해 26개 사업에 1809억원을 요구한 상태다. 재정당국과 협의 중이며 최대한 계획했던 대로 예산이 확보될 수 있도록 노력할 것이다." 최규호 식품의약품안전처 규제과학혁신정책추진단장은 14일 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터에서 열린 한국에프디시규제과학회 춘계학술대회에 참석해 내년 규제과학 기반 R&D 투자 계획을 이같이 밝혔다. 식약처가 재정당국에 요구한 1809억원은 올해 규제과학 기반 R&

문근영 기자24.06.14 12:05

한국에프디시규제과학회, 14일 서울대서 춘계학술대회 개최

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 사단법인 한국에프디시규제과학회 2024 춘계학술대회가 '바이오헬스혁신 가속화를 위한 규제과학혁신'을 주제로 이달 14일 서울대학교 호함교수회관 삼성컨벤션센터에서 열린다. 김성민 한국에프디시규제과학회장은 10일 기자간담회에 참석해 "이번 춘계학술대회는 바이오헬스케어 분야에서 규제과학 혁신 논의가 중점적으로 이루어질 것"이라고 설명했다. 이어 “식의약규제과학혁신법 시행에 따른 규제 변화와 혁신의료기기 개발, 규제의사결정을 위한 Real-World Evidence(RWE) 활용 등 논의를 진행하

문근영 기자24.06.11 05:51

한국규제과학센터, 6월 '의약품 규제업무 전문가 양성 교육' 실시

한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 의약품 전주기에 대한 법적·과학적 지식을 갖춘 전문인력 양성을 위해 '2024년 의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성 교육' 중급과정을 6월부터 시행한다고 22일 밝혔다. 이번 중급교육은 지난 4월 진행된 초급교육과정의 2차 과정으로, 제약업계 3년 이상 경력자 및 초급교육과정 이수자 대상으로 선착순 모집한다. 전체 총 300여 명 규모로 4개 반*이 운영된다. * 1반(주말반, 대면), 2반(주말반, 비대면 온라인), 3·

조해진 기자24.05.22 11:35

KBioHealth 규제과학지원단 "엑소좀 치료제 개발 지원 초점"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 세포가 세포 외부로 방출하는 소낭 중 일부인 '엑소좀(Exosome)'이 차세대 약물 전달체(DDS)로 주목받으면서, 국내에서도 엑소좀 치료제 개발 관련 움직임이 나타나고 있다. 특히 오송첨단의료산업진흥재단(KBioHealth) 규제과학지원단은 엑소좀 치료제 개발 기업을 지원하는 데 초점을 맞추는 중이다. 식품의약품안전처와 협업하면서 맞춤형 상담, 치료제 관련 교육 등을 진행하고 있다. 김종원 KBioHealth 규제과학지원단장은 지난 23일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "결국 임상을

문근영 기자24.04.24 06:04

입셀, 규제과학 혁신포럼서 유도만능줄기세포 치료전략 발표

입셀은 남유준 CTO(부사장)가 식품의약품안전처의 주관으로 부산항국제전시컨벤션센터에서 개최된 '제8회 규제과학 혁신포럼'에서 유도만능줄기세포의 치료 전략에 대해 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 포럼은 '규제과학 협력체계를 통한 혁신 의약품 개발 가속화'라는 주제로, 식약처와 대한약학회, 한국규제과학센터가 공동 주관했다. 특히 식의약규제과학혁신법 시행 이후 처음으로 식약처가 주관한 이번 포럼에서는 혁신 신약의 키워드로 '유도만능줄기세포'를 선정했다. 아울러 유도만능줄기세포 분야의 국내 대표기업인 입셀 남유준 CTO의 유도만능줄기세포의

정윤식 기자24.04.19 13:39

"기업 밸류 높일 수 있는 방법 제시"‥규제과학의 현재와 미래 확인

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] (사)한국에프디시규제과학회(이하 KFDC)가 오는 12월 8일 더케이호텔서울에서 개최하는 '2023 추계학술대회'(이하 학술대회)를 앞두고 29일 기자간담회를 진행했다. KFDC는 간담회를 통해 이번 학술대회의 주제와 중요 키워드, 처음 시행하는 우수논문경진대회 등에 대한 내용을 공개했다. 이번 학술대회의 주제는 '최근 바이오헬스 기술혁신의 변화와 규제과학의 과제'로, 1개의 기조강연과 4개의 세션으로 구성돼 규제과학의 현재와 미래를 확인할 수 있는 시간을 갖는다. 기조강연은 박윤주 식품의약품안전처

조해진 기자23.11.30 06:02

한국규제과학센터 박인숙 센터장 부친상

(재)한국규제과학센터 박인숙 센터장의 부친 박관식 씨가 별세했다. ▲빈소: 영남대학교 장례식장 301호실(대구시 남구) ▲발인: 2023년 12월 1일 ▲장지: 경남 창원시 선영

메디파나 기자23.11.29 15:48