- 검색된 뉴스
-
'피하주사용 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인' 제정·발간
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 '피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 30일 제정·발간했다. 같은 날 식약처는 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개발과 도입을 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 정상 사람 면역글로불린제제는 건강한 사람 혈액에서 혈장을 채취한 후 분리·정제해 만든 혈장분획제제로 세균, 바이러스 등 외부 항원과 특이적으로 결합해 항원을 무력화시키는 면역항체다. 면역글로불린제제의 경우 해외에선 정맥주사용과 피하주사
문근영 기자24.10.30 09:54
-
다케다 면역글로불린 복합제 '하이큐비아' 日 신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품의 면역글로불린과 재조합 히알루로니다제 복합제 '하이큐비아'가 일본에서 승인신청됐다. 다케다는 하이큐비아를 무감마 또는 저감마글로불린혈증 적응증으로 일본에서 승인을 신청했는데, 이 질환은 원발성 면역부전증(PID) 또는 속발성 면역부전증(SID)에 의해 항체가 아예 없거나 낮은 상태로 심각한 감염증 재발위험이 증가하는 특징이 있다. 면역글로불린 투여 전 히알루로니다제 투여로 다량투여가 가능해짐에 따라 투여빈도를 3주 또는 4주 간격으로 줄일 수 있어 환자의 부담을 경감시킬 수 있을 것
이정희 기자24.02.15 10:31
-
면역글로불린A 신장병증 치료제 '네페콘' 中 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 스웨덴 칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics)의 면역글로불린A 신장병증(IgAN) 치료제 '네페콘'(Nefecon, budesonide)이 중국에서 승인을 취득했다. 중국계 생명공학회사인 에베레스트 메디신(Everest Medicines)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 네페콘을 질한이 급속하게 진행될 위험이 있는 성인 원발성 면역글로불린A 신장병증 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 에베레스트 메디신은 칼리디타스로부터 한국과 중국, 홍콩, 마카오, 대만, 싱가포
이정희 기자23.11.28 10:26
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
한미약품 "한미사이언스 대표 등 주요 관계자 고발 예정"
-
2
유통업계 "의약품 온라인몰 포인트 제공, 변칙 리베이트" 지적
-
3
올해 상장 제약·바이오, 버는 것보단 쓰는 것에 더 적극적
-
4
빅파마 디렉터들이 밝힌 '글로벌 파트너링'…핵심 조언은
-
5
제41대 대한약사회장 선거 첫 토론회…후보들, 공약·성과 강조
-
6
한미약품, 비만 신약 '에페' 출시 2026년 하반기로 앞당긴다
-
7
상장 제약·바이오, R&D 비율 8%대 유지…투자 비용은 6% ↑
-
8
복지부-식약처, '시장 즉시진입 가능 의료기술 제도' 신설
-
9
‘필수의료법·공공의대법’, 첫 소위서 계류…공청회 추진 가능성
-
10
'전략 성공' 종근당 주요 품목, 약가 인하에도 매출↑
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[현장] '2024 세계 바이오 서밋' 인천서 개막](/upload/editor/20241111141025_22E07.jpg)
![[포토] 박민수 2차관, 제주도 방문…상급종병 지정 현장점검](/upload/editor/20241108102827_ACFD7.jpg)
