'렉설티' 치매 수반 행동장애 日 승인심사 통과
후생노동성 전문부회 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 정신분열증과 우울증 치료에 사용돼 온 오츠카제약의 항정신병제 '렉설티'(Rexulti, brexpiprazole)의가 일본에서 알츠하이머형 치매 관련증상에 대한 승인심사를 통과했다. 후생노동성 전문부회는 26일 렉설티를 알츠하이머형 치매에 수반하는 초조감, 흥분에 기인하는 과활동 또는 공격적 언행에 대한 효능 추가를 허가했다고 발표했다. 곧 후생노동성 장관의 승인을 거쳐 정식 승인될 전망이다. 후생노동성에 따르면 현재 일본에서 알츠하이머형 치매에 수반하는 행동장애를 효능으로 하는
이정희 기자24.08.27 10:08
릴리 알츠하이머 치료제 '도나네맙' 日 승인심사 통과
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리가 개발한 알츠하이머 치료제 '도나네맙'이 일본에서 승인심사를 통과했다. 릴리는 후생노동성 전문가부회가 1일 도나네맙의 승인을 허가했으며 향후 후생노동성 장관이 정식으로 승인할 예정이라고 발표했다. 알츠하이머병은 뇌의 신경세포가 파괴되어 인지기능이 서서히 저하되는 질환으로, 뇌 속에 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우라는 단백질이 이상축적되는 것이 원인으로 알려져 있다. 도나네맙은 지난해 9월 일본에서 승인된 '레카네맙'과 마찬가지로 Aβ를 제거하고 진행을 억제하는 작용
이정희 기자24.08.02 11:06
NMOSD까지 급여 확장하는 솔리리스…사전승인심사도 미적용
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 '솔리리스(에쿨리주맙)'가 시신경 척수염 범주질환(NMOSD)에서도 급여 확대된다. 지난 2021년 2월 시신경 척수염 범주질환으로까지 적응증을 확대한지 약 3년 만이다. 25일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카 솔리리스는 4월부터 시신경 척수염 범주질환에서 급여 적용된다. 급여 대상은 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 만 18세 이상의 성인 시신경 척수염 범주질환 환자로, 에쿨리주맙 투여 시점에 확장 장애 상태 척도(ExtendedDisability S
최성훈 기자24.03.25 11:48
유럽서 '레카네맙' 승인심사 지연
EMA, 관련 미팅 추후 개최 예정 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 바이오젠과 에자이의 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)의 유럽 승인심사가 지연되고 있다. 에자이는 22일 유럽에서 승인신청 중인 레카네맙에 대해 19일로 예정돼 온 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 구두설명회가 EMA에서의 절차상 이유로 실시되지 못했다고 발표했다. 이번 승인심사 연기는 CHMP의 출석자 체제와 관련된 유럽연합(EU) 사법재판소의 판결이 영향을 미쳤다. CHMP에 조언하는 자문그룹 멤버에 이해관계 상충과 관련된
이정희 기자24.03.25 10:09
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