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원숭이두창 치료제 日 승인심사 통과
일본바이오테크노파마 신청 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 원숭이두창 치료제 '테코비리마트'(tecovirimat)가 일본에서 승인심사에 통과했다. 승인을 신청한 일본바이오테크노파마는 6일 테코비리마트가 후생노동성 전문부회의 승인심사를 통과했다고 발표했다. 후생노동성 장관의 최종승인을 받을 경우 일본 최초의 원숭이두창 치료제가 된다. 미국 시가 테크놀로지스에 의해 개발된 테코비리마트는 유럽에서 천연두와 원숭이두창 치료제로 승인을 취득했다. 원숭이두창이 세계적으로 유행하면서 일본에서도 지난 2022년부터 일부 의료기관에서 임상연구에
이정희 기자24.12.10 09:48
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'렉설티' 치매 수반 행동장애 日 승인심사 통과
후생노동성 전문부회 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 정신분열증과 우울증 치료에 사용돼 온 오츠카제약의 항정신병제 '렉설티'(Rexulti, brexpiprazole)의가 일본에서 알츠하이머형 치매 관련증상에 대한 승인심사를 통과했다. 후생노동성 전문부회는 26일 렉설티를 알츠하이머형 치매에 수반하는 초조감, 흥분에 기인하는 과활동 또는 공격적 언행에 대한 효능 추가를 허가했다고 발표했다. 곧 후생노동성 장관의 승인을 거쳐 정식 승인될 전망이다. 후생노동성에 따르면 현재 일본에서 알츠하이머형 치매에 수반하는 행동장애를 효능으로 하는
이정희 기자24.08.27 10:08
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릴리 알츠하이머 치료제 '도나네맙' 日 승인심사 통과
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리가 개발한 알츠하이머 치료제 '도나네맙'이 일본에서 승인심사를 통과했다. 릴리는 후생노동성 전문가부회가 1일 도나네맙의 승인을 허가했으며 향후 후생노동성 장관이 정식으로 승인할 예정이라고 발표했다. 알츠하이머병은 뇌의 신경세포가 파괴되어 인지기능이 서서히 저하되는 질환으로, 뇌 속에 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우라는 단백질이 이상축적되는 것이 원인으로 알려져 있다. 도나네맙은 지난해 9월 일본에서 승인된 '레카네맙'과 마찬가지로 Aβ를 제거하고 진행을 억제하는 작용
이정희 기자24.08.02 11:06
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