약학정보원, 월간 허가 리뷰 "동국제약, 5월 신규 허가 가장 많아"
5월에 가장 많은 신규 허가를 받은 기업은 동국제약, 가장 많은 허가를 받은 성분은 카페인수화물+에텐자미드+클로르족사존 복합제인 것으로 확인됐다. 약학정보원(원장 김현태)은 '월간 허가 리뷰' 서비스를 통해, 매월 의약품 신규 허가 현황과 안전성 서한 및 허가 변경에 대한 이슈 사항을 정리하여 핵심적이고 심층적인 정보 위주로 제공하고 있다. 이번에 제공된 2024년 05월 '월간 허가 리뷰'에서 한 달 간의 허가 트렌드를 살펴보면, 완제의약품은 총 85품목이 허가됐고, 288품목의 허가가 취하됐다. 허가된 의약품 중 전문의약품은 3
조해진 기자24.06.25 15:19
소폭 늘어난 의약품 신규 허가…전문약 비중 여전히 낮아
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난 11월 식품의약품안전처의 허가를 받은 의약품 품목 수가 전월인 10월에 비해 소폭 늘어났지만, 전문의약품 비중은 여전히 낮은 수준에 머물렀다. 식약처 품목허가 현황을 기준으로 지난 11월 신규 허가된 의약품은 총 84개 품목으로 집계됐다. 10월 70개 품목과 비교했을 때에는 20.0% 증가했지만, 지난해 11월 112개 품목과 비교하면 25.0% 줄어든 수치다. 올해 하반기 신규 허가 품목 수는 지난 7월 76개 품목으로 시작해 8월 127개, 9월 129개로 회복된 모습을 보였다. 하지만 1
김창원 기자23.12.06 06:02
코로나19 체외진단기기 인기 '시들'…진단시약 신규 허가↓
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 진단시약 신규 제품 허가가 크게 감소한 것으로 나타났다. 코로나19 엔데믹으로 인한 관련 수요가 급감한 탓으로 풀이된다. 3일 식품의약품안전처가 공개한 '코로나19 진단시약 국내 정식허가 전체 현황'에 따르면, 올해 하반기 신규 진단시약 허가 건수는 6건이었다. 올해 상반기에만 새 진단시약 21개 제품이 식약처 허가를 받은 것과 비교하면, 약 71.4% 감소한 수치다. 지난해 한 해 동안 코로나19 진단시약 제품 60개가 승인된 것과 비교하면, 감소폭은 90%로 더욱 크다. 현재 식약처로부
최성훈 기자23.11.03 12:06
증가세 이어지던 의약품 신규 허가 10월 급감…올해 최저 기록
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난 8월과 9월 차츰 증가세를 보이던 신규 의약품 허가가 10월 다시 급감했다. 이처럼 신규 허가가 크게 줄어들면서 10월에는 올해 최저치를 기록했던 지난 7월보다 더 적은 품목이 허가됐으며, 일반의약품의 비중 역시 다시 증가했다. 식품의약품안전처 품목허가 현황을 기준으로 지난 10월 신규 허가된 의약품은 총 70개 품목으로 확인됐다. 이같은 수치는 지난 9월 131개 품목에 비해 46.6% 감소한 수치다. 다만 지난해 같은 기간 45개 품목에 비해서는 55.5% 증가한 수치다. 이는 지난해부터 신
허** 기자23.11.02 06:01
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