식약처, 24일 '글로벌 제약혁신기술 세미나' 개최

식품의약품안전처가 '글로벌 제약혁신기술 세미나'를 24일 서울 아모리스 컨벤션에서 개최했다. 같은 날 식약처는 제약업계를 대상으로 QbD, 연속공정 등 제약혁신기술에 대한 국내외 동향과 적용사례 등을 공유하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. QbD는우수 품질 의약품을 생산하기 위해 품질에 악영향을 줄 수 있는 요소를 평가하고 통계적 검증으로 개발한 제조·품질 관리방식이다. 연속공정은 원료를 투입한 후 2개 이상 제조과정을 거쳐 반제품·완제품을 연속적으로 제조하는 공정이다. 세미나 주요 내용은 ▲의약품 연속공

문근영 기자24.10.24 14:08

심방세동 신기술 펄스장 절제술…애보트도 상용화 나선다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자[ 글로벌 의료기기 회사인 애보트가 자사 '펄스장 절제술(Pulsed field ablation, PFA)'에 대한 상용화 단계에 돌입했다. 펄스장 절제술은 전기장을 이용해 비정상적인 심장 리듬을 유발하는 세포를 파괴하는 기술로 심방세동 치료 시장에서 '게임 체인저'라 불리고 있다. 15일 관련업계에 따르면 애보트는 Volt PFA 시스템의 글로벌 임상시험에 착수한다. 임상환자 모집 단 3개월 만에 약 400명의 환자가 등록되면서 4개월 앞당겨 임상을 진행하는 셈이다. 약물에 불응하거나 재발성&middo

최성훈 기자24.10.15 12:00

에스티팜, 올리고·mRNA 캡핑 대량생산 신기술 도입

에스티팜은 최근 일본의 후지모토 및 이나바타와 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 대량생산 신기술 도입 및 사업 제휴에 관한 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에스티팜은 2030년까지 일본을 제외한 전세계 지역에서 후지모토의 특허물질인 후지메트(Fujimat®, 액상수지)의 독점 판매권과 함께, 후지메트를 이용한 올리고 합성에 대한 독점 사용권을 확보하게 됐다. 이나바타는 에스티팜에 후지메트를 공급하게 된다. 계약기간 동안 에스티팜이 새롭게 개발한 올리고 액상합성의 제조 공정기술 및 분석법 관련

장봄이 기자24.10.02 13:45

스마트임상시험신기술개발연구사업단, 협의체 회의 개최

국가임상시험지원재단이 주관기관으로 수행 중인 스마트임상시험신기술개발연구사업단은 12일 카카오헬스케어에서 협의체 회의 및 연구진 간담회를 개최했다고 13일 밝혔다. 회의는 사업단이 지원하는 '질환별 임상시험 관련 데이터 표준화 및 적용' 과제의 연구책임자와 주요 연구진, 민-관 협의체 위원 등 20여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 연구과제 추진 상황을 점검하고 애로사항을 개선·지원하기 위해 개최한 이날 회의에서는 사업단의 주관연구기관인 재단 박인석 이사장의 격려말씀을 시작으로, 카카오헬스케어의 과제 협력 현황 공유, 연구

이정수 기자24.06.13 14:19

한국콜마, 세계생체재료학회서 '피부침투 극대화' 신기술 발표

한국콜마가 화장품의 효능성분을 피부에 효과적으로 전달할 수 있도록 돕는 융합 기술을 세계생체재료학회에서 발표하며 주목을 받았다. 한국콜마는 최근 대구광역시에서 열린 생체재료분야 세계 최대 학술대회 '제12차 세계생체재료학회(WBC 2024)'에서 '고분자 네트워크 조절'과 '미세유체공학을 활용한 화장품 나노캐리어' 등 신기술 2건을 발표했다고 12일 밝혔다. 세계생체재료학회는 인간의 질병 치료 및 전달을 위한 의료기기, 제약, 재생의학, 진단 센서 등 생체재료 분야의 현재와 미래를 조망한다. 1980년부터 4년마다 개최되는 학술대회

최인환 기자24.06.12 14:19

지멘스 헬시니어스, 영국 내 MRI 냉각 신기술 생산 공장 설립

지멘스 헬시니어스는 전세계 의료기관의 MRI 환자 스캔용 초전도 자석의 설계와 제조를 담당할 시설을 영국 옥스퍼드셔 지역 북부(North Oxfordshire)에 설립한다고 16일 발표했다. 이 시설에서는 향후 2억5000만파운드(미화 3억1400만달러 상당) 투자를 통해, 헬륨 사용량을 최소화하는 동시에 장비의 설치를 더 용이하고 지속 가능하게 하는 새로운 기술이 개발될 예정이다. 56,000m2규모의 부지에서 이미 착공이 시작됐으며, 향후 완전 가동 단계에서는 약 1300여 개의 고도로 숙련된 일자리가 창출될 것으로 기대된다.

최성훈 기자24.05.16 17:55

정보통신기술, 당뇨환자 혈당 5~7% 감소 효과

정보통신기술(ICT)을 활용하는 당뇨 관리법이 혈당 조절에 효과적이라는 연구 결과가 제시됐다. 유형별로 5~7%까지 혈당 감소 효과가 있다는 분석이다. 의정부을지대학교병원 신경과 박상일 교수가 최근 국제학술지 'Obesity Review'(IF 8.9)에 발표한 논문에 따르면 총 47개국 7만 명이 참여한 10개 대규모 연구를 종합 분석한 결과, ICT를 활용해 당뇨를 관리했을 때 혈당 수치가 감소된 것으로 나타났다. 연구에서 ICT 활용의 예로는 모바일 앱과 원격 진료를 비롯한 전자데이터를 사용해 의사가 혈당을 원격으로 모니터링하

조후현 기자24.03.29 09:35

정보통신기술(ICT) 활용, 당뇨환자 혈당 낮추는 데 '효과적

정보통신기술(ICT)을 활용하는 당뇨 관리법이 혈당 조절에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 의정부을지대학교병원(원장 이승훈) 신경과 박상일 교수가 최근 국제학술지 'Obesity Review'(IF 8.9)에 발표한 논문에 따르면 총 47개국 7만 명이 참여한 10개의 대규모 연구를 종합 분석한 결과, ICT를 활용해 당뇨를 관리했을 때 혈당 수치가 감소된 것으로 나타났다. 연구에서 ICT 활용의 예로는 모바일 앱과 원격 진료를 비롯한 전자데이터를 사용해 의사가 혈당을 원격으로 모니터링하는 방법 등이 포함됐다. 정보통신 기술이 발

최봉선 기자24.03.29 09:01

산업교육硏,' 미래 제약바이오 개발 위한 시장분석과 혁신기술 세미나' 개최

산업교육연구소가 오는 26일 '미래 제약바이오 개발을 위한 시장분석과 혁신기술 세미나'를 온·오프라인 동시 개최한다. 이번 세미나는 주제는 ▲Current trends and future strategies of the pharma/bio stock market ▲항체-약물 복합체(ADC) 연구개발 동향 ▲TPD(표적단백질분해제) 신기술 연구 동향과 개발사례 및 관련제품 소개 ▲CGT(세포유전자치료제) 신기술 연구동향과 개발사례 및 관련제품 소개와 임상성공의 필수요소 ▲마이크로바이옴 엔지니어링을 통한 신약개발 전략 ▲최

조해진 기자24.03.15 14:56

레모넥스, '디그레더볼' 산자부 신기술 NET 인증 취득

레모넥스는 자사의 차세대 약물전달 플랫폼 '디그레더볼'이 산업통상자원부 국가기술표준원으로부터 국가 신기술(NET) 인증을 취득했다고 14일 밝혔다. 산업통상자원부 국가기술표준원에서 주최하는 신기술 인증(NET, New Excellent Technology) 제도는 국내 기업 및 연구기관 등에서 개발한 신기술을 조기에 발굴해 우수성을 인증해주는 제도이다. 신기술의 우수성을 인증해 줌으로써 신기술의 상용화와 기술거래를 촉진하고, 신뢰성 제고를 통해 초기시장 진출기반을 조성해 주는 것을 목적으로 한다. 해당 인증은 3차에 걸친 엄격한 심

정윤식 기자23.12.14 08:50