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'엔티비오' 피하주사제 FDA 크론병 승인
다케다 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품의 염증성 장질환 치료제 '엔티비오'(Entyvio, vedolizumab) 피하주사제가 크론병에 대한 승인을 취득했다. 다케다는 FDA가 18일 엔티비오 피하주사제를 엔티비오 점적정주제 도입요법 후 중등도~중증 성인 활동성 크론병 환자의 유지요법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 엔티비오는 생물학적 제제로, α4β7 인테그린과 특이적으로 길항하고 α4β7 인테그린의 장점막 아드레신 세포접착분자-1(MAdCAM-1)의 결합을 저해하지만
이정희 기자24.04.19 10:09
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다케다 약 70억엔 들여 '엔티비오' 제조라인 증설
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품은 히카리공장(야마구치현 히카리시)에 약 70억엔을 투자해 '엔티비오'Entyvio, vedolizumab)의 새로운 제조라인을 증설하고 상용 가동에 들어갔다고 발표했다. 엔티비오는 염증성 장질환 치료에 사용되는 약물로, 그동안 전세계에서 약 10년간 130만명 이상의 환자 치료에 사용되고 있다. 이로써 엔티비오의 제조능력은 3배 이상 확대될 전망이다. 의약품제조위탁기관(CMO)에 위탁해 온 바이알제제의 대부분을 자사에서 제조할 수 있게 되어 품질확보를 한층 향상시킬 수 있을 것으로
이정희 기자24.03.07 08:33
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