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뒤센형 근이영양증 유전자치료제 '엘레비디스' 日 신청
日선 쥬가이제약이 판매 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 사렙타 테라퓨틱스의 뒤센형 근이영양증 유전자치료제 '엘레비디스'(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)가 일본에서 승인신청됐다. 엑손8 및 엑손9를 포함한 결실변이를 갖고 있지 않고 항AAVrh74 항체 음성인 3~7세 보행가능한 뒤센형 근이영양증 남아 치료가 대상이다. 만약 승인되면 뒤센형 근이영양증에 대한 일본의 첫 유전자치료제품이 될 것으로 기대된다. 뒤센형 근이영양증은 소아기부터 진행되는 희귀 유전성 근질환으로, 세계적으로 남아 약
이정희 기자24.08.16 09:14
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사렙타 DMD 치료제 '엘레비디스' 美 적응증 확대
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 신약개발회사인 사렙타 테라슈틱스(Sarepta Therapeutics)의 뒤센형 근이영양증(DMD) 치료제 '엘레비디스'(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)가 미국 FDA로부터 적응증 확대승인을 취득했다. 사렙타는 FDA가 20일 엘레비디스를 DMD 유전자변이가 확인된 4세 이상의 보행 가능한 DMD 환자를 대상으로 정식 승인하는 동시에, 보행 불가능한 DMD 환자에 대해선 가속승인했다고 발표했다. 보행이 불가능한 DMD 환자 사용에 대한 승인지위가 계속 유
이정희 기자24.06.24 10:50
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