디오니헬스케어, 특화 특허원료기반 효소 '정심正心' 출시

디오니헬스케어가 특화 특허원료기반 효소제품 '정심正心'을 출시한다고 18일 밝혔다. 정심正心은 비건, NONGMO, 방사선비조사, 멜라닌미함유, PH테스트까지 통과한 제주용암해수발효특허공법 효소를 사용하고 있으며, 글루텐분해효소를 포함하고 있다. 스테아린마그네슘, 착색 등을 사용하지 않아 안전성을 높였다. 정심正心은 오는 20일 일부 약국에 공급된다. 디오니헬스케어 김성호 대표는 "연구, 개발, 품질, 테스트 등의 준비 과정을 거쳤으며, 회원 약국에 건강과 즐거움을 주는 보람 있는 제품이 되길 바란다"고 전했다.

메디파나 기자24.11.18 14:39

대봉엘에스, '인코스메틱스 아시아 2024'서 혁신적 화장품 원료 선보여

화장품소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 '인코스메틱 아시아 2024'에서 K-뷰티 트렌드를 이끌어갈 핵심 키워드를 중심으로 혁신적인 화장품 원료를 선보여 업계 관계자들의 이목을 집중시켰다. '인코스메틱 아시아 2024'는 화장품 원료 분야의 최신 트렌드를 선도하는 대표적인 글로벌 화장품원료 전시회다. 대봉엘에스는 K-Beauty Inspired Ingredients의 핵심 뷰티 키워드로 ▲Upcycling ▲Slow Aging ▲Fermentation ▲DDS ▲Repair & Protect를 선정했다.

최인환 기자24.11.13 10:57

메디팁, 건강기능식품 개별인정형 원료 개발 전주기 서비스 강화

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 최대 의약품·의료기기 인허가 전문기업 메디팁이 건강기능식품 시장 급성장에 맞춰 선도적 위치를 공고히 하기 위한 서비스 강화에 나서 주목된다. 4일 회사에 따르면, 최근 건강기능식품팀을 확대 개편하고 개별인정형 원료 개발 스페셜리스트 신승용 이사를 건강기능식품팀 총괄로 선임했다. 최근 건강기능식품 시장은 소비자들의 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 빠르게 성장하고 있다. 2023년 기준으로 국내 건강기능식품 시장 규모는 약 6조2000억원에 이르며, 개별인정형 건강기능식품 시장 점유율

이정수 기자24.11.04 05:53

동국제약 'DKB131', 식약처 개별인정형 원료 허가 획득

동국제약(대표이사 송준호)과 한국한의학연구원(원장 이진용)이 공동 연구를 통해 자체 개발한 천연물 소재 '나한과박추출분말(DKB131)'이 식품의약품안전처로부터 관절건강 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인을 획득(인정번호: 제2024-22호)했다. 이번 연구는 과학기술정보통신부 산하 연구개발특구진흥재단에서 지원하는 '2022년 연구개발특구육성사업'에 선정돼 2021년부터 진행됐으며, 동국제약과 한국한의학연구원은 인체적용 시험과 동물 시험을 통해 나한과박추출분말의 관절건강 개선효과를 입증했다. 인체적용 시험에 앞서 시행된 동물

최인환 기자24.10.23 10:10

경동제약, 74억원 국책과제 선정…고혈압 원료의약품 국산화

경동제약은 산업통상자원부가 주관하는 '2024년 소재부품기술개발 사업' 중 '고품질 설계 기반 고혈압 치료제 소재-중간체-완제 생산 공정 기술개발' 과제에 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 회사는 해외 의존도가 높은 고혈압 치료제 원료의약품 국산화에 나선다. 나아가 중간체와 완제의약품을 국내에서 모두 생산할 수 있는 전주기 제조 공정 기술 개발을 목표로 한다. 이를 위해 지난달 회사는 한국산업기술기획평가원과 과제수행을 위한 협약을 체결했다. 해당 과제는 4년 6개월간 총 50억원의 정부 출연금을 비롯해 약 74억원이 투

이정수 기자24.10.22 11:40

식약처, 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 신청받아

식품의약품안전처가 오늘(22일)부터 내달 4일까지 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 신청을 받는다. 같은 날 식약처는 국내 바이오의약품 원료물질 연구개발을 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 신청 대상은 바이오의약품 품목허가 없는 원료물질 제조업체로, 신청서와 체크리스트를 작성해 내달 4일까지 바이오의약품품질관리과로 신청하면 된다. 식약처는 제출된 자료의 적절성을 판단해 GMP 인증 평가 대상 업체를 내달 중순 선정할 예정이다. 이후 백신안전기술지원센터와 함께 서류평가 및 실태조사를 실시해 제조

문근영 기자24.10.22 11:12

프레스티지바이오로직스, 투즈뉴 원료의약품 67억원 공급계약 체결

프레스티지바이오파마 그룹의 첫 바이오시밀러가 본격적인 판매 준비에 돌입했다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 프레스티지바이오파마로부터 67억원 규모의 '투즈뉴' 원료의약품(DS; Drug Substance) 공급 계약을 수주했다고 10일 밝혔다. 지난해 21억원(6월 결산법인)의 매출을 기록한 회사로서는 이번 계약은 전년도 매출액 대비 310% 규모다. 이번 계약은 지난 달 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받은 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'에 대한 시험생산 제조 및 안정성 시험

최인환 기자24.10.10 10:27

바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 절차 안내서 발간

식품의약품안전처가 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출자료 등에 대한 민원인 안내서를 8일 발간했다. 같은 날 식약처는 국내 바이오의약품 원료물질 연구개발을 지원하기 위해 정부 차원의 원료물질 인증 제도를 설명하는 자료라며, 이같이 밝혔다. 이번 민원인 안내서는 최근 여러 부처가 추진하고 있는 바이오의약품 소부장 국산화 지원 사업과 맥락을 같이 하는 것으로, ▲GMP 인증 평가 대상 및 적용 기준 ▲제출 자료 요건 ▲평가 방법(서류 평가, 실태조사 등) 및 절차 등 내용을 담고 있다. 아울러 식약처는 희망 업체를 대

문근영 기자24.10.08 10:27

원료의약품 자급률 '뚝' 의약품 공급망 흔들…자급화 시급

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 원료의약품 자급률이 급격히 낮아지는 가운데 특정 국가 수입 집중도는 높아 의약품 공급망이 흔들리고 있는 것으로 나타났다. 공급망 다각화와 자급화 지원 확대 등 국가 역할을 고민해야 한다는 지적이 나온다. 국회 더불어민주당 박희승 의원이 4일 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 지난 2015년부터 올해 7월까지 105개 의약품이 원료의약품 수급 문제로 생산·수입·공급 중단을 보고한 것으로 나타났다. 원료의약품 수급 문제로 인한 중단 보고는 2019년 6개에서 20

조후현 기자24.10.04 11:46

삼오제약, CPHI/HI KOREA 참가…비타민 K2 원료로 주목

삼오제약은 지난달 27일부터 29일까지 서울 코엑스에서 열린 세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회 'CPHI/HI Korea 2024'에 참가해 비타민 K2 원료 'MenaQ7, VitaMK7'를 중심으로 다양한 제품을 소개했다고 이달 24일 밝혔다. 올해로 창립 41주년을 맞이한 삼오제약은 이번 전시회에서 그 동안 쌓아온 노하우를 바탕으로 독창적인 건강기능식품, 일반식품, 의약품 원료 등을 선보였다. 특히 비타민 K2의 세계 시장 선두 주자인 유럽 바이오텍 업체 Gnosis by Lesaffre 국내 독

이정수 기자24.09.24 16:08

일동바이오사이언스, 인니 식품원료박람회 참가 유산균 원료 홍보

일동제약 그룹 일동바이오사이언스는 인도네시아 식품 원료 박람회(Food Ingredients Asia Indonesia)에 참가해 유산균 등 자사의 기능성 소재를 알리고 사업 기회를 모색했다고 9일 밝혔다. 이번 행사는 4일부터 6일까지 인도네시아 자카르타에서 개최됐다. 세계 60개 국가의 400여 업체가 참가해 식품과 음료, 건강기능식품 등과 관련한 원료 및 완제품, 신기술 등을 선보였다. 일동바이오사이언스는 방문객들을 상대로 프로바이오틱스(probiotics)·포스트바이오틱스(postbiotics)와 관련한 기능성

장봄이 기자24.09.09 11:18

한국콜마, 바른 원료 사용‥"지속가능한 동반성장에 앞장"

한국콜마가 기후위기 극복과 지속가능한 동반성장을 위해 앞장선다. 한국콜마는 지난 5일 서울 서초구 소재 한국콜마 종합기술원에서 제2회 지속가능 세미나 'CONNECT FOR GREEN'을 개최했다고 밝혔다. 브랜드·제조·원료기업 등 국내 화장품 업계 관계자 200여명이 참석한 대규모 행사로, 지난해에 이어 두번째로 열린 세미나다. 한국콜마는 지속가능한 지구를 만들기 위해선 친환경 원료를 사용해야 한다는 공감대를 형성하고자 이번 세미나를 마련했다. 한국콜마는 미세플라스틱을 대체할 수 있는 배석세포를 화장품 원

최봉선 기자24.09.06 08:49

케이메디허브, CPHI KOREA 2024서 원료의약품 생산 관심 집중

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 지난 8월 27일부터 29일까지 코엑스에서 개최된 'CPHI Korea 2024'에 2년 연속 후원기관으로 참여하며 의약품 생산, 공정개발, 제제연구 등 기술서비스를 홍보했다. 해당 전시회는 지난해 72개국 9000여 명의 방문객이 다녀간 제약·바이오 분야의 대표적인 전시회다. 케이메디허브에 따르면 이번 전시회에서는 원료의약품 생산에 대한 기술서비스 상담 의뢰가 집중됐다. 케이메디허브 의약생산센터는 KGMP에 적합한 제품생산 시스템을 갖추고 있으며, 특히 최근 신규 도입한 제트

최인환 기자24.09.04 16:34

원료의약품 수출 확대…종근당바이오 매출 증가에 기여

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당바이오 매출이 주력 사업 호조에 힘입어 증가하고 있다. 이 회사는 원료의약품 수출을 늘리는 데 힘을 쏟아 매출 성장세를 이어갈 계획이다. 28일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 이 회사는 올해 상반기에 매출 965억원을 기록해 최근 2년간 지속된 성장 흐름을 이어갔다. 매출 965억원은 전년 827억원 대비 16.7% 증가한 수치다. 종근당바이오 매출 성장세가 이어진 배경엔 원료의약품 매출 확대가 있다. 이 회사는 상반기 보고서에서 지난 1·2분기 원료의약품 매출 803억원

문근영 기자24.08.29 12:00

제약바이오협회, 원료의약품 개발 및 품질관리 설명회 개최

한국제약바이오협회 원료의약품전문위원회가 원료의약품 개발과 품질관리 방안에 대한 전문지식을 공유하는 자리를 마련한다. 26일 제약바이오협회는 내달 4일 제약회관 4층 대강당에서 원료의약품 개발 및 품질관리 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 행사에선 한상수 원료의약품전문위원회 위원장 인사말을 시작으로, 이동규 중앙대 약학부 교수가 원료의약품의 유전독성 불순물 발생요인 및 저감화 방안 고찰에 대해 발표한다. 이 교수는 한국독성학회 학술위원, 대한약학회 학술 간사, 한국분석과학회 약학분야 이사 등을 역임하고 있다. 이어 신승우 대웅제약 A

문근영 기자24.08.26 16:30

에스티팜, '렉비오' 원료 공급 물량 2배 증가…이익 성장 유효 전망

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 에스티팜이 글로벌 올리고핵산 치료제 '렉비오(성분명 인클리시란)'에 대한 2025년 원료 공급 물량이 2배로 증가하면서 실적 향상에 대한 기대를 모으고 있다. 앞서 에스티팜은 지난 14일 금융감독원 전자공시시스템을 통해 '상업화용(Commercial) 올리고핵산치료제 원료의약품 공급' 계약 체결 내용을 공시한 바 있다. 이에 따르면, 에스티팜은 유럽 소재 글로벌 제약사와 글로벌 신약으로 상업화된 고지혈증 치료제 원료의약품을 2025년 12월 9일까지 공급한다. 계약 규모는 863억5426만8000원(

조해진 기자24.08.19 12:00

원료의약품 주력 엠에프씨, 코스닥 상장 예비심사 승인

원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨(대표이사 황성관)가 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 이에 따라 이달 안에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차에 나설 계획이다. 상장 주관사는 하나증권이다. 2008년 설립된 엠에프씨는 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 분야에서 뛰어난 기술력을 보유한 기업이다. 핵심 기술인 '고순도 결정화 기술'을 바탕으로 오리지널 의약품, 개량신약, 신약 후보물질 등의 소재를 개발하여 특허를 확보하고 있다. 최근 개

최봉선 기자24.08.16 08:27

동성제약, 500배 농도 비타민K2 원료 국내시장 정조준

동성제약(대표이사 이양구)이 일본 J-오일밀즈(J-Oil Mills)사와 바실러스 서브틸리스 나또 균주에서 발효 추출된 비타민 K2(MK-7) 원료 메나또(menatto®)의 국내 독점 수입 및 유통 판매 계약을 체결했다. 동성제약은 이번 계약을 통해 비타민 K2가 풍부한 메나또(menatto®) 원료를 활용하여 건강기능식품 및 화장품 개발, B2B 원료 공급 사업을 추진할 예정이다. 동성제약과 계약을 체결한 파트너사 일본 J-오일밀즈(J-Oil Mills)는 190년 이상의 사업 연혁을 보유한 기업으로 비타민 K2를

최봉선 기자24.08.09 08:36

디오니헬스케어, 특화 원료 기반 '간애肝愛' 출시

디오니헬스케어가 신약 개발 AI 기반 오믹스 빅데이터 기술을 활용한 '간애肝愛'를 출시한다고 2일 밝혔다. 간애肝愛는 오는 9일 재생세포조절연구회 회원 약국에 공급될 예정이다. 간애肝愛는 출시 전부터 오랜 시간 동안 독자적인 공법, 포뮬러, 성분, 품질 등 약국과 약사들의 요구를 반영해, 제품 출시를 목표로 6개월 이상 준비된 제품이다. 제형 및 실온 보관, 냉장 보관, 건조 보관 등 품질을 엄격히 통과하고, 시제품을 통한 임직원 복용 등의 과정을 거친 후 출시됐다. 셀라퓨틱스바이오에서 보유한 신약 개발 AI 기반 오믹스 빅데이터

이정수 기자24.08.02 17:17

대봉엘에스, 글로벌 화장품 원료 전시회서 혁신 원료 선보여

화장품소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 지난 24일부터 3일간 개최된 '2024 인코스메틱스 코리아'에서 자체 개발한 친환경 세라마이드와 바스프(BASF), 루브리졸(Lubrizol) 등 글로벌 기업과 협업한 혁신적인 원료들을 선보이며 큰 호응을 얻었다. 이번 전시회에는 1000명 이상의 바이어들이 대봉엘에스 부스를 방문하며 클린&더마 뷰티 시장을 선도하는 기업으로서의 위상을 확실히 다졌다. 대봉엘에스는 친환경 공법으로 자체 개발 및 생산한 'Citron Barrier Ceramide'를 선보였다. 이는

최인환 기자24.07.31 08:39