본태성 진전 치료물질 'SAGE-324’ 2상 임상 실패
세이지-바이오젠 임상시험 종료 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 세이지 테라퓨틱스와 바이오젠이 의도치 않은 떨림을 특징으로 하는 신경질환인 본태성 진전(ET) 치료제로 개발하고 있는 'SAGE-324’(BIIB124)가 2상 임상시험에서 1차 평가항목을 달성하지 못한 것으로 나타났다. 양사가 24일 공개한 2상 임상시험(KINETIC 2 시험) 결과에 따르면 진전 점수 개선면에서 통계학적으로 유의한 용량반응관계 및 위약과의 차이를 보이지 않은 것으로 확인됐다. 91일째에 종료한 이 시험에는 147명이 참여하고 SAGE-3
이정희 기자24.07.25 12:14
AZ '트루캅' 삼중음성 유방암 임상 실패
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 유방암 치료제 '트루캅'(Truqap, capivasertib)이 삼중음성 유방암을 대상으로 실시한 임상시험에 실패했다. 아스트라제네카는 18일 국소진행성 및 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 트루캅과 '파클리탁셀'을 병용투여하는 3상 임상시험(CAPItello-290)에서 1차 평가항목을 달성하지 못했다고 발표했다. 삼중음성 유방암은 암세포에 여성호르몬인 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER2 수용체가 없는 유방암으로, 질병의 진행이 빠르고 사용할 수 있는 약물이
이정희 기자24.06.21 11:08
美 신속승인 '렐리브리오' 최종 임상 실패
아밀릭스 파마슈티컬스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아밀릭스 파마슈티컬스가 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 '렐리브리오'(Relyvrio, sodium phenylbutyrate/ taurursodiol)의 최종 임상시험에 실패했다. 아밀릭스는 11일 이번 3상 임상시험의 실패로 향후 8주 안에 렐리브리오의 판매를 중단할지 결정할 계획이라고 밝혔다. 렐리브리오는 ALS의 진행을 늦추고 환자의 수명을 약 10개월 연장시키는 효과가 있는 것으로 확인되면서 지난 2022년 9월 미국 FDA로부터 조건부로 판매할 수 있는 신속승
이정희 기자24.03.12 08:09
비소세포폐암 임상 실패에도 자신감 보이는 길리어드…왜?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 길리어드가 전이성 또는 재발성 비소세포폐암(NSCLC)서 '트로델비(시투주맙 고비테칸)'의 임상 실패에도 불구하고 자신감을 내비쳤다. 면역관문억제제와 병용을 통한 추가 임상시험에서 임상적 혜택을 입증할 수 있을 거란 이유에서다. 24일 관련업계에 따르면 트로델비는 전이 또는 재발성 NSCLC 환자를 대상으로 한 임상시험(EVOKE-01) 결과, 도세탁셀 대비 전체 생존율(OS)을 개선하지 못했다. 조직검사에 따른 편평상피세포암 및 비편평세포암 모든 환자 대상으로 OS의 수치적 개선은 있었지만, 1차
최성훈 기자24.01.24 06:02
길리어드 '트로델비' 진행성 폐암 임상 실패
3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 길리어드 사이언스의 항암제 '트로델비'(Trodelvy, sacituzumab govitecan)가 진행성 폐암 임상시험에서 유의한 개선효과를 보이지 못한 것으로 나타났다. 길리어드는 22일 3상 임상시험(EVOKE-01 시험)에서 트로델비가 화학요법 투여그룹에 비해 백금착제 기반 화학요법 등 치료에도 불구하고 종양이 악화된 전이성 비소세포폐암 환자의 생존기간을 연장시키는 데 큰 차이를 보이지 않은 것으로 확인했다고 발표했다. 길리어드는 임상결과를 규제당국과 논의할 예정이라
이정희 기자24.01.23 11:29
'엔젠시스' 임상 실패한 헬릭스미스, 만회 가능성 얼마나?
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 헬릭스미스가 당뇨병성신경병증(DPN)을 적응증으로 한 엔젠시스의 임상3상에 실패하면서 이후 행보에 관심이 모아지고 있다. 하지만, 헬릭스미스가 이를 만회하기까지는 적지 않은 시간이 필요할 것으로 보인다. 헬릭스미스는 지난 2일 공시를 통해 미국에서 엔젠시스를 사용해 진행한 DPN 임상3상 시험인 3-2 및 3-2b 연구의 톱라인 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 이번 연구는 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2와 3-2b의 두 개 연구로 나눠
김창원 기자24.01.03 11:41
렌비마·키트루다 병용요법 3상 임상 실패
MSD-에자이 MSD와 에자이는 항암제 '렌비마'와 항PD-1 항체 '키트루다'의 병용요법이 진행 및 재발성 자궁내막암 1차 치료에 대한 3상 임상시험에 실패했다고 발표했다. 양사는 9일 렌비마와 키트루다 병용요법이 미스매치복원기능(pMMR)을 가진 고빈도 미소부수체 불안전성(MSI-H)의 진행 및 재발성 자궁내막암 1차 치료를 대상으로 실시한 3상 임상시험에서 1차 평가항목을 달성하지 못했다고 밝혔다. 842명이 참여한 글로벌 3상 임상시험(LEAP-001 시험)의 1차 평가항목은 전체 생존기간과 무진행 생존기간이며 모두 백금착제
이정희 기자23.12.12 08:13
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