대봉엘에스, GMP 수준 '아미노산 제품화 기술 개발' 정부과제 선정
원료의약품 및 화장품소재 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 CJ제일제당, 엑셀세라퓨틱스와 함께 2024년도 소재부품기술개발사업(3차) 정부과제 수행기업으로 선정, GMP 수준의 아미노산 제품화 기술 개발에 나선다. 이 과제는 CJ제일제당이 주관하고 대봉엘에스는 GMP 생산을, 엑셀세라퓨틱스는 제품 검증을 담당한다. 3사는 정부로부터 44억원의 연구개발 지원을 받을 예정으로, 2024년 7월부터 2028년 12월까지 5년간(54개월) 사업을 수행할 예정이다. 각 사의 기술력 결합을 통해 더욱 혁신적인 솔루션을 창출할 것으로 예상된다
최인환 기자24.11.01 10:36
콜마비앤에이치, 독자개발 '멀티바이알' 용기 제품화
건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 최근 건강기능식품업계의 이중제형 트렌드를 반영해 '멀티바이알' 용기를 독자 개발하고, 특허 등록 및 제품화를 완료했다고 14일 밝혔다. '멀티바이알'은 콜마비앤에이치(콜마BNH)가 독자 개발한 용기로, 액상과 함께 정제 또는 캡슐 등을 한 번에 섭취할 수 있는 복합 제형이다. 용기의 상단부에 해당되는 '캡' 버튼을 누르면 아래 용기로 내용물이 이동, 기존에 캡을 열어 내용물을 섭취한 후, 뚜껑을 열어 액상을 섭취하는 일반적인 '이중제형(분리형 멀티캡)' 대비 추가적인 물 섭
최봉선 기자24.08.14 09:18
범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 통합포럼 개최
범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 오는 27일 서울 더플라자호텔(서울 중구)에서 '범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 통합포럼을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 임상 현장에서 요구되는 실사용자 관점의 신뢰성 및 '의료기기 신뢰성 평가기술 개발 및 지원' 과제에 대한 추진 현황을 공유하고자 마련됐다. 포럼은 사업단 김법민 단장의 개회사와 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 손수정 부장의 축사를 시작으로 ▲(세션I) 의료기기 신뢰성 및 신뢰성 평가 기술 ▲(세션II) 사용자 및 개발자 입장에
최성훈 기자24.06.26 13:31
식약처, 지역별 연구개발 특구에 첨단바이오의약품 등 제품화 지원
식품의약품안전처가 강소특구에서 개발 중인 신기술 적용 의료제품의 제품화를 지원하기 위해 지역 특구별 '찾아가는 사전상담'을 진행할 계획이라고 3일 밝혔다. 강소특구는 대학, 연구소, 공기업 등 지역에 위치한 주요 거점 기술핵심기관을 중심으로 소규모‧고밀도 집약 공간을 R&D 특구로 지정‧육성하는 사업이다. 첫 번째 '찾아가는 사전상담'은 오늘(3일)부터 4일까지 양일간 서울 ‘홍릉강소특구’ 내 기업, 연구소를 대상으로 서울 홍릉강소특구 회의실에서 진행된다. 홍릉강소특구는 연구개발 역량을 가진 바이오, 디
문근영 기자24.04.03 12:29
디지털치료기기, 제품화 빨라지나
디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성을 안내하는 자료가 나왔다. 국내에서 연구·개발 중인 디지털치료기기 제품화를 지원하기 위해서다. 주요 내용은 활동성 및 주의력 장애(ADHD), 섭식장애를 개선하기 위한 디지털 치료기기 ▲허가 시 성능·안전성 평가 방법과 기준 ▲임상시험 설계 방법 ▲유효성 평가 기준 등이다. 식품의약품안전처는 이같은 내용을 담은 안내서를 식약처 홈페이지에서 확인할 수 있다고 7일 밝혔다. 지난해 12월에는 공황장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능
문근영 기자23.12.07 10:34
첨단바이오의약품 규제 지원 협의체 구성…제품화 지원
첨단바이오의약품 제품화가 탄력 받을 전망이다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 규제 지원을 위해 협의체 'CELL-UP'을 구성한다고 4일 밝혔다. 식약처를 비롯해 ▲범부처재생의료기술개발사업단 ▲오송첨단의료산업진흥재단 ▲재생의료진흥재단 ▲한국규제과학센터 ▲한국바이오의약품협회 등 6개 기관이 참여한다. 식약처는 협의체를 통해 연구자·개발자 대상 간담회 개최, 2024년 첨단바이오의약품 규제지원사업 캘린더 제작, 맞춤형 지원 프로그램 개발을 위한 설문조사 등을 추진할 계획이다. 박은주 식품의약품안
문근영 기자23.12.04 11:23
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