파마리서치, 2천억 투자 유치로 글로벌 시장 진출 첫 단추
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 파마리서치가 글로벌 사모펀드로부터 투자 유치를 받은 것과 관련해 상반기부터 준비한 글로벌 진출 전략의 첫 단추를 성공적으로 시작했다는 평가가 나왔다. 13일 삼성증권 기업보고서에 따르면 파마리서치는 지난 5일 2000억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 공시했다. 대상자는 폴리시 컴퍼니 리미티드(Polish Company Limited)로 유럽계 글로벌 사모펀드 CVC 캐피털 파트너가 투자 목적으로 설립한 특수목적법인(SPC)이다. 발행 종류는 상환전환 우선주 117만5647주이며, 상환 기간은 202
장봄이 기자24.09.13 12:00
콜마비앤에이치, '비타푸드 아시아 2024' 참가‥동남아시장 진출 가속
국내 대표적 건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 오는 18일부터 20일까지 태국 방콕에서 열리는 아시아태평양 최대 규모의 건강기능식품 박람회 '비타푸드 아시아 2024(Vitafoods Asia 2024)'에 참가해 자사의 대표 제품과 혁신 기술력을 선보인다고 12일 밝혔다. 콜마비앤에이치는 이번 박람회에서 지난해보다 규모가 더욱 확장된 홍보 부스를 운영하고, 베트남, 태국, 인도네시아 등 동남아 주요 국가를 대상으로 맞춤형 제품과 자체 개발한 기능성 원료를 집중적으로 홍보해 건기식 'Total Solution
최봉선 기자24.09.12 09:57
식약처, 민·관 합동 진출지원단 파견…인니 진출 도와
식품의약품안전처가 11일부터 이달 12일까지 한국제약바이오협회, 국내 제약기업 관계자와 함께 민·관 합동 진출지원단(이하 진출지원단)을 인도네시아에 파견한다. 같은 날 식약처는 이번 파견이 국내 의약품의 인도네시아 진출을 지원하는 게 목적이라며, 지난 베트남 방문에서 나온 업계 호응을 반영했다고 설명했다. 식약처 자료에 따르면, 진출지원단은 의약품안전국장, 글로벌수출전략담당관 등 식약처 관계자 6명, 한국제약바이오협회 부회장 등 협회 관계자 3명, 인도네시아 진출(예정) 업체 관계자 등 54명으로 구성됐다. 이번 진출지
문근영 기자24.09.11 11:04
지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 본격 진출
지씨셀은 인도네시아 줄기세포치료제 선도기업사 비파마(PT Bifarma Adiluhung, 비파마)와 지난 6월 전략적 파트너십을 체결한 데 이어, 이뮨셀엘씨주에 대한 기술이전 및 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약의 파트너사 비파마는 동남아시아 최대 제약그룹이자 기업가치 약 7조, 연 매출 2.7조원에 이르는 PT 칼베 파마 Tbk(Kalbe Farma Tbk, 칼베)의 자회사로 인도네시아 최초의 GMP 인증 세포치료제 제조시설을 보유하고, 자국 내 콜드체인 유통 및 Oncology 전문 영업마케팅
최인환 기자24.09.10 11:05
동화약품, 하이로닉 주식 1600억에 양수‥미용의료기기시장 진출
동화약품(대표이사 유준하)은 미용 의료기기 전문 기업 하이로닉(대표이사 이진우)의 주식을 양수하기로 결정했다고 9일 밝혔다. 이번 양수 규모는 1,600억 원이며, 미래에셋벤처투자PE 등이 함께 투자할 계획이다. 동화약품은 9월 6일 계약 체결 이후 실사를 통해 12월 중 거래를 종료할 예정이다. HIFU(고강도 집속 초음파, High-intensity focused ultrasound), RF(고주파, Radiofrequency) 기반의 피부미용 의료기기를 개발, 제조 및 판매하는 기업인 하이로닉은 병원용, 개인용 의료미용 기기
최봉선 기자24.09.09 08:42
알피바이오, 영국 FAPAS 인증 획득…글로벌 헬스케어 시장 진출
의약품위탁개발생산기업(CDMO) 알피바이오가 영국 FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)로부터 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 알피바이오는 지난 7월 건강기능식품의 새로운 제형인 '지속성 비타민C'를 국내 최초로 승인 받은 것과 관련해 지난 8월 22일에 영국 FAPAS로부터 '수용성 비타민 시험' 관련 인증을 받았다. 또한 알피바이오는 의약 분석 연구에 대한 노하우 및 전문적 역량을 바탕으로 '지속성 비타민 C +B군 복합제'에 대한 자사 시험법 개발을 완료했다. 알피바이오가 자
최봉선 기자24.09.09 08:03
美 진출 시 전략적 활동 중요…'엑스코프리'가 사례
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 미국 내 신약 판매를 위해 전략적 움직임이 필요하다는 제언이 나왔다. 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(세노바메이트)는 전략 실행으로 성과를 거둔 사례다. 5일 한국제약바이오협회와 한국의약품수출입협회가 공동으로 발간한 '국내 의약품 미국 유통시장 진출 전략 보고서'에 따르면, 미국 유통시장을 노리는 업체는 제품 특성에 따른 의약품 접근성 향상, 영업마케팅 등 활동에 집중해야 한다. 안세진 아카디아 대표는 이와 관련해 '미국 유통시장 진출전략 세미나'에서 "보험사, 약국 혜택 관리자(PBM) 등 지불자(Pa
문근영 기자24.09.06 05:58
식약처, UAE와 규제협력 추진…중동시장 진출 지원
식품의약품안전처가 아랍에미리트(이하 UAE) 의약품청(EDE)과 양자 고위급 회담을 개최하고 의료제품 분야 상호 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다. 5일 식약처는 이번 MOU 체결로 의료제품 안전 및 기술적 지식에 대한 상호 협력과 교류를 촉진하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 양해각서 주요 내용은 ▲의료제품 분야 법령, 규제체계, 지식 및 규제경험 등 정보교환 ▲정례회의 및 방문 교류 ▲규제기관·업계 교육 및 자문 ▲공동행사 개최를 포함한 협력활동 등이다. 식약처는 양해각서가 올해 초 양국 정상이 합
문근영 기자24.09.05 13:24
한국제약바이오협회, 4일 '베트남 시장 진출 설명회' 개최
한국제약바이오협회는 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo, 대표 허경화)과 4일 노보텔 앰배서더 서울 강남에서 '베트남 시장 진출 설명회: 임상 분야'를 개최했다고 밝혔다. 국내 제약바이오기업의 베트남 제약시장 진출 인사이트 제공을 위해 마련된 이번 행사에는 국내 제약바이오업계 관계자 100여 명이 참석했다. 설명회는 ▲베트남 임상 정책 소개(베트남 보건부) ▲베트남 임상시험의 탐색(하이퐁 의약학대학) ▲베트남 임상 연구의 발전(Bigleap) ▲국내 기업의 베트남 진출 시 유의사항(Aimedisurvey) ▲국내 기업의 베트남 진출 사
이정수 기자24.09.04 16:24
대웅바이오, 美FDA 수준 바이오공장 준공‥CMO 글로벌 진출 잰걸음
대웅바이오가 바이오의약품 사업의 글로벌 진출을 예고했다. 대웅바이오(대표 진성곤)는 미생물 기반 바이오의약품 '대량 위탁생산 서비스'(이하 CMO) 사업 확대 차원에서 지난해 3월 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 대웅바이오 바이오공장은 미국 FDA가 요구하는 '우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)' 수준으로 설계돼, 바이오의약품의 개발 및 생산 부문에서의 글로벌 경쟁력을 확보했다. 이에 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기,
최봉선 기자24.09.04 11:17
제약바이오협, 美 의약품 유통시장 진출 지원 추진
한국제약바이오협회는 한국의약품수출입협회와 공동으로 '국내 의약품 미국 유통시장 진출 전략 보고서'를 오는 5일 발간한다고 2일 밝혔다. 해당 보고서는 국내 제약사의 관점에서 미국 의약품 유통시장을 이해하고 시장 진출 및 수출 확대를 위한 다양한 진출 전략을 제시하기 위해 마련됐다. 제작 기간만 약 7개월로, 미국 의약품 유통시장 정보를 총망라해 제공하는 것이 특징이다. 대표적으로 의약품별 이해관계자 간의 자금경로, 수명주기, 상업화 전략 등이 담겼다. 발간 후에는 협회 홈페이지 '디지털·도서 정보관-동향이슈 분석-시장동
이정수 기자24.09.02 15:45
제놀루션, 미국 CLIA LAB 시장 본격 진출…"글로벌 시장 확대"
그린바이오기업 제놀루션은 유전자 검사 전문 기업 랩지노믹스와 협력을 통해 미국 CLIA LAB(미국실험실표준인증 연구실)시장에 NX-DUO 제품을 판매하며 본격적인 글로벌 진출을 시작했다고 30일 밝혔다. NX-DUO는 최대 96샘플을 30분 이내에 추출할 수 있는 핵산 추출 장비로 효율성을 높이고 추출시간과 비용을 절감하는 데 최적화돼 있다. 이번에 판매된 NX-DUO는 미국 내 CLIA LAB에 적합한 기술로 설계돼 기존 제품보다 우수한 성능과 신뢰성을 제공하며 다양한 유전자 분석과 진단 작업에 활용될 수 있다. 이번 CLIA
최인환 기자24.08.30 10:19
"국내 제약·바이오, 中 진출 시 현지 의약품 생산 허가 취득해야"
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 제약·바이오 기업들이 중국 시장에 진출하기 위해서는 전략적인 접근이 필요하다는 의견이 나왔다. 그 일례로는 의약품 시판 허가 취득자(Marketing Authorization Holder, MAH) 제도 활용이 제시됐다. 29일 다산제약은 서울 삼성동 코엑스 A홀에서 진행된 CPHI/Hi Korea 2024에서 '중국 시장 진출을 위한 한국 제약사의 전략적 접근법'을 주제로 세미나를 진행했다. 이 자리에서 다산제약 유진호 중국사업본부장은 "중국과 우리나라는 의약품 등록 제도에서 다른
최인환 기자24.08.30 05:58
카이노스메드, 아프리카 에이즈 치료 시장 본격 진출
카이노스메드는 아프리카 케냐로부터 에이즈 치료 후속 모니터링을 위한 면역세포 검사 장비 구매주문서를 수령했다고 27일 밝혔다. 지난 7월 카이노스메드와 글로리바이오텍은 아프리카 지역으로의 면역세포 검사 장비 공급을 위해 MOA 협약 및 아프리카 일부에 한해 별도로 공급 계약을 체결한 바 있다. 이번 발주로 바로 제공이 가능한 HIV 면역 모니터링 장비 20대가 먼저 공급될 예정이며, 글로리바이오텍 아프리카 현지 법인의 인프라 도움을 받아 아프리카 내 납품이 이뤄질 수 있도록 할 계획이다. 카이노스메드는 지난 6월 한국-아프리카 정상
최인환 기자24.08.27 17:06
[수첩] 유한양행 '렉라자' 美 진출을 바라보며
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 기술력으로 개발된 국산 항암신약이 처음으로 미국 땅을 밟았다. 2010년대부터 본격적으로 신약개발 사업에 뛰어든 국내 제약업계에 큰 경사다. 역사적으로도 한 획이 그어졌다. 협회까지 나서서 환영한다는 뜻을 밝혔다. 주식 시장에서도 큰 기대감이 형성됐다. 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 미국 식품의약국(FDA) 승인은 줄곧 예견돼왔다. 임상에 참여한 의료진을 비롯해 증권가를 넘어 언론, 업계까지 허가 가능성을 높게 쳤다. 국내 1차 단독요법 허가는 그러한 가능성을 점치는 밑바탕이었다. 렉라
이정수 기자24.08.26 05:54
대웅제약 보툴리눔 톡신, '호주' 출시‥ 5개 대륙 진출
대웅제약 보툴리눔 톡신이 북미, 남미, 유럽, 아시아에 이어 오세아니아 대륙까지 진출하면서 글로벌 톡신 시장에서 영향력을 확대해 가고 있다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 글로벌 보툴리눔 톡신 파트너사 '에볼루스(Evolus)'를 통해 자사 보툴리눔 톡신 제제를 호주에 정식 출시했다고 19일 밝혔다. 호주 제품명은 '누시바(NUCEIVA®)'다. 호주 시장 출시는 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제가 글로벌 5개 대륙 진출을 완료했다는 점에서 큰 의미가 있다. 지난 2019년 FDA 허가를 받으며 미국 진출에 성공한
최봉선 기자24.08.19 08:09
美 진출 GC녹십자 '알리글로', 고가(高價)로 수익성 개선 주목
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] GC녹십자가 대표 혈액제제 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'를 미국으로 수출하면서 수익성 개선 기회로 삼을지 주목된다. 원료 비용 차이로 미국 혈액제제 약가가 높기 때문이다. 13일 업계에 따르면, 미국 면역글로불린 시장은 약 13조원 규모로 세계 최대 시장인 데다, 미국 내 약가는 국내 약가 대비 6.5배 높다. 이에 GC녹십자는 ▲고마진 가격 정책 ▲환자 접근성 향상 ▲계약 최정화 등 3가지 전략을 핵심으로 삼아 시장을 공략할 방침이다. 이 회사는 지난해 12월 15일 미국 FDA로부터 품목
조해진 기자24.08.13 12:03
씨티씨바이오, 조루증 복합치료제 '원투정' 대만시장 진출
의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오(대표 이민구, 조창선)는 조루증 복합치료제 '원투정'의 대만 시장 진출을 위해 치푸(Chifu)社와 독점 공급계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 씨티씨바이오(ctcbio)는 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정'을 지난 30일 국내 출시한데 이어 해외시장 진출을 위한 닻을 올렸다. 회사는 치푸(Chifu)社와 계약을 통해 TFDA(Taiwan Food and Drug Administration, 대만 식약처) 인증을 확보한 후 본격적으로 공급할 예정이다 이번 공급계약으로 씨티씨바이오는 5년간 최소
최봉선 기자24.08.12 11:43
국내 의료기기 업계 '해외 진출'…배경엔 식약처 지원
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처는 국내 의료기기 업계가 다른 국가로 진출하는 걸 돕고 있다. 의료기기 기준 규격 표준화 작업, 민관협의체 운영을 통한 민원 해결 등 사례는 식약처가 의료기기 업계를 어떻게 지원하는지 보여준다. 오정원 식약처 의료기기안전국 의료기기허가과장은 6일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "만약 한국이 제안한 의료기기 기준 규격이 국제 표준이 된다면, 국내 의료기기 산업이 해외 시장을 선점하거나 국내 의료기기 업체를 좀 더 알릴 수 있어 의미가 있다"고 말했다. 정부가 의료기기 관련 국
문근영 기자24.08.07 06:00
동국제약, 숙취해소제 시장 진출‥ 구강용해 필름 제형 '이지스마트' 출시
동국제약(대표이사 송준호)은 구강용해 필름 제형의 숙취해소제 '이지스마트'를 출시했다. 이지스마트는 식약처 숙취해소 인체적용시험 가이드라인을 충족하는 국내 최초의 원료인 '아이스플랜트 복합농축액'을 함유한 숙취해소제이다. '아이스플랜트 복합농축액'은 아이스플랜트와 천연물 2종(갈화, 쑥)의 복합물로, 주원료인 아이스플랜트는 사막 지역에서 서식하는 다육식물로 잎과 줄기에 투명결정체가 있어 사막의 얼음이라고 불린다. 또한 아이스플랜트 복합농축액은 식약처 가이드라인에 따른 인체적용시험 결과 뛰어난 숙취효과를 입증했다. 숙취설문지표 총 9
최봉선 기자24.07.31 10:52
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