페마자이레·테빔브라 암질심 통과…얼비툭스도 급여 확대
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한독 담관암 치료제 '페마자이레정(페미가티닙)'이 건강보험 급여 첫 관문을 통과했다. 베이진코리아 면역항암제 '테빔브라주(티슬렐리주맙)'도 암질환심의위원회 문턱을 넘었다. 반면 급여기준 확대를 노렸던 항암 신약들은 대부분 고배를 마셨다. 머크 '얼비툭스주(세툭시맙)'만이 유일하게 급여기준 확대 판정을 받았다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 28일 2024년 제6차 암질환심의위원회에서 심의한 암환자 사용 약제에 대한 급여기준 심의결과를 공개했다. 우선 담관암 치료제 페마자이레는 급여기준이 설정됐다.
최성훈 기자24.08.28 20:08
베이진 면역항암제 '테빔브라' 급여 재진입 노린다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 베이진코리아의 첫 번째 항 PD-1 항체 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)'가 국내 급여권 진입에 재도전할 전망이다. 20일 관련업계에 따르면 베이진코리아는 식도편평세포암(ESCC)에서 테빔브라의 건강보험 급여등재 신청서 제출 시기를 두고 조율 중에 있다. 구체적인 적응증은 이전 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암(Esophageal squamous cell carcinoma, ESCC) 성인 환자에
최성훈 기자24.03.20 11:39
전이성 식도암 치료서 '테빔브라' FDA 승인 획득
베이진의 첫 번째 항 PD-1 항체 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)' 가 미국 식품의약국(FDA)로부터 지난 14일 PD-L1 억제제를 포함하지 않은 전신 항암화학요법 이후 절제 불가능 또는 전이성 식도편평세포암(ESCC) 성인 환자에서의 단독요법으로 승인됐다고 19일 밝혔다. 이번 FDA의 테빔브라 승인은 3상 임상연구인 RATIONALE 302 결과에 기반해 이뤄졌다. RATIONALE 302 결과, 테빔브라는 항암화학요법 대비 ITT(Intention-to treat) 모집단에서 1차 평가지표인 전체 생존기간(Overall
최성훈 기자24.03.19 14:34
베이진 첫 면역항암제 ‘테빔브라’ 식도암 적응증 국내 허가
베이진코리아(대표이사 양지혜)는 자사 면역항암제 테빔브라주TM 100밀리그램(티슬렐리주맙)이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 허가 적응증은 이전 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암(Esophageal squamous cell carcinoma, ESCC) 성인 환자에서 단독요법이다. 테빔브라주TM는 글로벌 바이오테크놀로지 기업 베이진의 첫 번째 면역항암제다. 대식세포의 Fc-감마 수용체(FcγR)로의
최성훈 기자23.11.21 18:05
식약처, 식도편평세포암 치료제 '테빔브라주' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 베이진코리아의 신약, 식도편평세포암 치료제 '테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)'를 11월 20일 허가했다. '테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)'는 면역관문 수용체로 알려진 세포예정사(PD-1)에 결합하는 단클론항체(mAb, IgG4)로 식도편평세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다. 암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 PD-L1을 표면에 발현시켜 면역세포(T세포)의 PD-1과 결합하는데, 이 약은 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해하여 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는다.
허** 기자23.11.21 09:14
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