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사렙타 DMD 치료제 '엘레비디스' 美 적응증 확대
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 신약개발회사인 사렙타 테라슈틱스(Sarepta Therapeutics)의 뒤센형 근이영양증(DMD) 치료제 '엘레비디스'(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)가 미국 FDA로부터 적응증 확대승인을 취득했다. 사렙타는 FDA가 20일 엘레비디스를 DMD 유전자변이가 확인된 4세 이상의 보행 가능한 DMD 환자를 대상으로 정식 승인하는 동시에, 보행 불가능한 DMD 환자에 대해선 가속승인했다고 발표했다. 보행이 불가능한 DMD 환자 사용에 대한 승인지위가 계속 유
이정희 기자24.06.24 10:50
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화이자 DMD 유전자 치료물질 목표 달성 실패
'포다디스트로진 모바파보벡' 3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 화이자는 13일 뒤센형 근디스트로피(DMD) 유전자치료물질 '포다디스트로진 모바파보벡'(fordadistrogene movaparvovec)의 주요 3상 임상시험(CIFFREO 시험)에서 1차 평가항목을 달성하지 못했다고 발표했다. 화이자에 따르면 이 시험은 DMD 4~7세 남아의 운동기능 개선을 목표로 이루어졌으나 위약그룹과 비교해 유의한 차이를 보이지 못했다. 이 시험의 주요 목표는 치료 1년 후 NSAA(North Star Ambulator
이정희 기자24.06.14 10:05
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