디앤디파마텍, 경구용 GLP-1 'DD02S' 북미 임상 본격 개시

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 22일 미국 파트너사인 멧세라를 통해 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S(멧세라 품목명 MET-002)'에 대한 북미 임상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난해 4월 회사의 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S'와 'DD03(경구용 삼중작용제)' 등 3개 제품에 대해 미국의 Metsera Inc. (이하 '멧세라')와 총액 약 5900억원 (4억2250만 달러)의 기술이전 계약을 체결했으며, 지난 3월 경구용 아밀린 및 주사용

최인환 기자24.11.22 10:36

'위고비' 사용 한 달…비만의사회 "GLP-1 시대가 왔다"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "GLP-1 시대가 왔다고 느껴지는 게 논문이다. 해외 주요학회서 발간하는 논문 수 십 편을 보면 모두 GLP-1으로 귀결된다. 전 질환에 GLP-1을 써야할 시기가 머지않았다." 대한비만연구의사회 이철진 회장(좋은가정의원)은 10일 열린 추계학술대회 기자간담회에서 GLP-1의 임상적 가치를 두고 이같이 평가했다. 이날 소공동 롯데호텔에선 대한비만연구의사회 제35회 추계학술대회가 개최됐다. 꿈의 비만약 '위고비(세마글루타이드)'가 최근 국내 출시되면서 학술대회 사전 등록률은 예년보다 약 30% 증가했

최성훈 기자24.11.11 05:56

"수퍼 GLP-1"…국내 전문가들, 2형 당뇨병에서 마운자로에 기대감↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] GIP/GLP-1 수용체 이중작용제 '마운자로(터제파타이드)'의 임상적 가치를 조명하는 자리가 개최됐다. 국내 내분비 전문가들은 2형 당뇨병 성인 환자 체중 감소와 혈당 관리에 있어 마운자로가 새로운 치료옵션이 될 거라 기대했다. 한국릴리는 8일 웨스틴조선에서 성인 2형 당뇨병 치료제 마운자로 미디어 세션을 개최했다. 이날 연사로 참여한 여의도성모병원 내분비내과 권혁상 교수는 국내 2형 당뇨병 성인 환자 발생 현황을 공유했다. 그에 따르면 국내 당뇨병 유병 환자 수는 2020년 기준 605만명으로 급

최성훈 기자24.11.08 12:08

경구용 GLP-1 제제 '리벨서스', 적응증 확대 속도 주목

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 경구용 세마글루티드인 '리벨서스'가 추가 적응증 확장에 속도를 낼 전망이다. 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 한 대규모 임상시험에서 심혈관 질환 예방 효과를 입증하면서다. 리벨서스는 '기적의 비만약'이라 불리는 위고비와 같은 GLP-1 수용체 작용제로, 비만 치료에 있어서도 가능성을 확인한 바 있다. 22일 관련업계에 따르면 노보노디스크는 주요 심혈관계 사건(MACE) 예방을 위해 리벨서스 임상적 유효성과 안전성을 평가한 다기관, 무작위, 이중 맹검 임상 3상인 SOUL 연구 탑라인 결과를 공개했다.

최성훈 기자24.10.23 11:57

'GLP-1 비만치료제' 해외직구 차단…불법 판매 등 단속

GLP-1 계열 비만치료제 해외 직구가 차단된다. 22일 식품의약품안전처는 관세청과 GLP-1 계열 비만치료제가 해외 온라인 플랫폼 등을 통해 국내로 들어오는 걸 막는다며, 이같이 밝혔다. 아울러 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등을 활용해 GLP-1 계열 비만치료제를 불법 판매하거나 광고하는 행위를 단속 중이라고 덧붙였다. 식약처 자료에 따르면, 해당 비만치료제는 의료기관과 약국을 방문해 의사 처방, 약사 조제·복약지도에 따라 정해진 용량·용법이 투여돼야 한다. 해외직구로 GLP-1 계열 비만치료제를

문근영 기자24.10.22 15:56

디앤디파마텍, 주사용 GLP-1 긍정적 1상 결과 발표

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 미국 파트너사 멧세라는 주사용 장기 지속형 GLP-1 수용체 작용제 'MET097'의 임상 1상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 멧세라는 지난 24일 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 MET097의 임상 1상 결과를 발표하며, 비만 치료제 개발에 새로운 가능성을 제시했다. MET097은 36일 동안 평균 7.5%의 체중 감소를 보였다. 이는 일반적으로 GLP-1 단일 작용제 대비 체중 감소 효과가 우월한 것으로 알려져 있는 GLP-1/GIP 이중 작용제 계열의 약물들이 보인 임상

장봄이 기자24.09.27 10:36

GLP-1 신약 '편의성' 관건…디앤디파마텍, 경구용 차별화 주목

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 제제가 비만 치료제로 자리 잡은 가운데, 현재 신약을 개발 중인 업체들은 안전성과 제형 편의성을 높힌 차별화 전략을 펼칠 것으로 예상된다. 국내에선 디앤디파마텍이 주력 파이프라인인 경구용 비만 치료제 'DD02S(GLP-1)'의 임상 1상에 연내 진입하기 위해 속도를 내고 있다. 23일 키움증권이 발행한 기업보고서에 따르면, 디앤디파마텍이 미국 멧세라에 기술 이전한 경구용 비만 치료제 DD02S(GLP-1)는 연내 임상 1상 진입이 전망된다. 이에 따라 내년 상

장봄이 기자24.09.23 23:25

우울증·자살 부작용 제기된 'GLP-1'…반박 연구 등장 주목

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] GLP-1 유사체 수용체(RA)에 대한 정신질환 부작용 논란이 제기된 가운데, 이를 잠식시킬 수 있을만한 연구가 나와 주목된다. 펜실베니아 대학 페렐만(Perelman) 의대 연구팀이 주도한 연구에 따르면, 세마글루타이드(위고비·오젬픽)를 투여해도 우울증, 자살 생각 또는 자살 행동 위험은 증가하지 않았다는 결론이 나오면서다. 5일 페렐만 의대 토마스 와든 연구팀은 이같은 연구결과를 최근 미국의사협회지 JAMA Internal Medicine 에 게재했다. 세마글루타이드는 2형 당뇨병 치

최성훈 기자24.09.05 11:41

디앤디파마텍 이슬기 대표, 차세대 경구용 GLP-1 신약 포트폴리오 발표

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍 이슬기 대표가 오는 10일 '이데일리 글로벌 제약바이오 콘퍼런스'에서 차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 포트폴리오를 발표한다고 5일 밝혔다. 이번 콘퍼런스 주제는 'K-바이오, 비만 치료제 시장 성공 전략을 묻다'로 글로벌 제약바이오 시장에서 주목받고 있는 비만 치료제 개발 성공 사례와 국내 기업들의 현황 및 투자 전략에 대해 논의할 예정이다. 디앤디파마텍 이슬기 대표는 콘퍼런스에서 '차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 포트폴리오 개발'을 주제로 회사의 경구용 펩타이드 플랫폼 기

최인환 기자24.09.05 11:14

한미약품, GLP-1 작용제 3상 순항 중…27년 국내 첫 비만신약 가능성

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한미약품이 국내에서 임상 3상을 진행하고 있는 GLP-1 작용제 '에페글레나타이드(efpeglenatide)'가 2027년 출시될 가능성이 있다는 전망이 나왔다. 국내 제약사 중에 처음으로 비만치료제 성과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 2일 미래에셋증권이 발행한 기업 보고서에 따르면, 한미약품의 올해 매출액은 전년 대비 10% 증가한 1조 6387억원, 영업이익은 같은 기간 21% 상승한 2673억원으로 추정된다. 고지혈증 치료제 '로수젯', 고혈압 치료제 '아모잘탄' 등 자체 제품 매출을 기

장봄이 기자24.09.02 11:51

GLP-1, 비만치료제 93% 차지…5년간 매출 50% 상승 기대

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 글로벌 시장에서 비만 치료제 매출 93%는 GLP-1 RA가 차지하는 것으로 조사됐다. 향후 시장 증가세도 GLP-1 RA가 비GLP-1 RA보다 가파를 것으로 전망된다. 27일 한국바이오협회가 발행한 글로벌 시장조사기관 프로스트 앤 설리번(Frost&Sullivan) 자료에 따르면, 지난해 약리학적 분류별 비만 치료제 매출은 GLP-1 RA가 62억 달러(약 8조원)로 전체 비만 치료제 시장의 약 93%를 차지했다. 향후 5년간 GLP-1 RA는 49.6%(470억 달러), 비GLP-1 RA

장봄이 기자24.08.27 11:39

일동제약그룹 유노비아, 'GLP-1 유사체' 식약처 IND 승인 취득

일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아(대표 이재준)가 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'과 관련해 임상1상 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 26일 밝혔다. 유노비아는 20일, 식품의약품안전처로부터 'ID110521156'의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 임상1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 앞서 유노비아는 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린

최봉선 기자24.08.26 10:44

"GLP-1 제제, '대세'됐지만 중단율 높아…복약지도 선행돼야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 전 세계에서 가장 주목받는 치료 물질로 떠오른 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 제제). GLP-1 제제의 장기 치료를 위해선 부작용 관리를 비롯한 복약지도가 필요하다는 의견이 제시됐다. GLP-1 제제를 투여한 환자 10명 중 7명은 2년 후 치료를 중단한다는 이유에서다. 김선우 가톨릭대 의대 내분비내과 명예교수(한국당뇨병협회 의학고문)는 25일 열린 인천약사 팜페어 및 연수교육에서 '당뇨병과 비만의 이해와 치료'를 주제로 발표했다. 김 명예교수에 따르면 GLP-1 제제는 당뇨병과 비만 치료 등에

최성훈 기자24.08.26 05:55

일동제약, 경구용 GLP-1 추가 임상으로 개발 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 일동제약의 신약개발 자회사인 유노비아가 경구용 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 작용제 후보물질에 대한 추가 임상 1상에 돌입했다. 유노비아는 GLP-1 작용제 임상 시험에 주력하며 개발에 보다 집중하는 모양새다. 23일 의약품안전나라에 따르면 유노비아는 지난 20일 'ID110521156'에 대한 국내 임상 1상 시험을 승인 받았다. 지난해 9월 허가받은 임상 1상을 종료한 이후, 이어서 추가 임상시험을 진행하는 것이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ID110521156을 경구 투여한

장봄이 기자24.08.24 05:54

DXVX "경구용 GLP-1 치료제 개발 가속화 돌입"

디엑스브이엑스는 개발중인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 경구용 비만 치료제가 식욕을 억제하고 포만감을 증대시켜 체중 감소를 유도하는 호르몬으로 비만 치료에 탁월한 효과를 보였다고 18일 밝혔다. 연구진은 주사형 치료제 대신 하루 한 번 경구로 복용 가능한 유기화합물을 개발했으며, 이 물질은 기존 GLP-1 치료제에 비해 부작용 발생 가능성이 낮을 것으로 기대하고 있다. 글로벌 초대형 제약사 릴리를 비롯한 비만치료제 개발사들이 경구용 GLP-1 유기화합물 신약의 임상시험을 진행중인 가운데, 특히 화이자가 중단됐던 경구용 GL

장봄이 기자24.07.18 15:35

"MASH 치료제, GLP-1과 글루카곤 이중 활성화가 중요"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내 바이오사인 디앤디파마텍이 차별화 된 '대사이상지방간염(MASH)' 치료제를 개발 중이다. 간 지방을 타깃으로 하면서도 혈당 조절, 체중 감소 등의 시너지 효과를 겨냥하고 있다. 디앤디파마텍 이슬기 대표는 11일 서울 코엑스에서 열린 바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIX 2024)의 전문세션 'MASH에서의 혁신과 투자 기회: 다면적 접근'에 참석해 회사에서 개발 중인 MASH 치료제의 차별점에 대해 설명했다. 이슬기 대표는 "회사 상장 이후에 MASH와 비만, GLP-1계열 등을 종합해

장봄이 기자24.07.11 14:23

디앤디파마텍 이슬기 대표, 'BIX2024' 연사 초청…GLP-1 계열 신약 발표

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍 이슬기 대표가 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(이하 BIX2024)'에 연사로 초청받아 'GLP-1 계열 신약'을 주제로 발표한다고 4일 밝혔다. 한국바이오협회가 주최하고 RX코리아(리드엑시비션스코리아)가 주관하는 'BIX2024'는 약 15개 국 250개 기업이 참여하는 국내 최대 규모의 제약・바이오 종합 컨벤션이다. 이번 행사는 'Embrace All Possibilities'를 주제로 제약・바이오 산업의 최신 트렌드와 기술에 대한 인사이트를 제공하며 글로벌 네트워킹의 기회

최인환 기자24.07.04 14:59

삼천당제약 "日제약사와 경구용 GLP-1 텀싯 체결"

삼천당제약은 일본 톱5 제약회사와 경구용 GLP-1(세마글루타이드)의 비만 치료제(위고비) 및 당뇨 치료제(오젬픽 및 리벨서스정) 2개 제품에 대한 일본 독점 및 판매 계약 관련 텀싯을 체결했다고 28일 밝혔다. 텀싯 주요 내용은 일본에서 물질특허가 끝나는 시점부터 판매를 하는 조건이며, 판매로 발생하는 이익 50%를 삼천당제약에게 지급하고 계약기간은 10년에 추가 자동 연장 조건이다. 회사 관계자는 "일본이 미국에 이어 두 번째로 텀싯이 체결된 이유는 시장 특성에 있다"며 "현재 일본의 세마글루타이드 시장은 당뇨 치료제만으로 출시

장봄이 기자24.06.28 11:24

이대목동병원, GLP 연구소 운영 시스템 구축 세미나

이대목동병원 융합의학연구원과 유로진 유효성평가센터(센터장 김청수)는 지난 21일 이대목동병원 MCC B관 산학교육관에서 'GLP 연구소 운영 시스템 구축을 위한 세미나'를 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 세미나에서는 김청수 유로진 유효성평가센터장(이대목동병원 비뇨의학과)을 비롯해 코아스템켐온 이현걸 컨설팅센터 연구소장, 이주영 동물실험센터장, 김영철 기획실장 등이 연사로 참여해 발표를 진행했다. 먼저 이현걸 소장은 GLP(Good Laboratory Practice, 우수실험실 운영기준)의 개념 및 코아스템켐온의 비임상 운영 시스템

조후현 기자24.05.31 16:53

디앤디파마텍 이슬기 대표, 'GLP-1 Summit' 주요 연사로 초청

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 오는 15~16일 미국 필라델피아에서 최초로 개최되는 GLP-1 치료제 개발 컨퍼런스(GLP-1-Based Therapeutics Summit)에 6인의 주요 연사로 공식 초청받았다고 10일 밝혔다. 최근 GLP-1 기반 치료제는 비만 및 MASH(대사이상관련 지방간염)을 포함한 다양한 대사 질환에 혁신적인 치료옵션으로 관심도가 급격히 상승하고 있다. 해당 시장은 현재 상업 제품을 판매 중인 노보노디스크, 일라이릴리 등 대형 글로벌 제약사들의 주도하에 매년 전 세계

최봉선 기자24.05.10 08:33