차백신연구소, 설하투여형 코로나19 백신 유효성 확인

차백신연구소는 '재단법인 국제보건기술연구기금(이하 라이트재단)'의 지원을 받아 진행한 연구에서 설하투여형 코로나19 백신의 효능을 확인했다고 9일 밝혔다. 라이트재단은 세계 공중보건 증진을 위해 한국 보건복지부와 빌&멜린다 게이츠 재단, 국내 생명과학기업들이 공동 출자해 설립한 민관협력 국제보건연구기금이다. 2020년부터 한국의 우수한 보건의료 R&D 기술울 활용하여 필수 의료 기술이 세계 공공재로 개발될 수 있도록 중대형 연구프로젝트의 밑바탕이 될 독창적이며 혁신적인 아이디어를 검증하는 기술가속연구비(Technical Accelerator Award) 사업을 지원해왔다. 차백신연구소는 팬젠 및 스위스 바

고바이오랩, 비만치료제 균주 'KBL982' 미국 특허 등록 결정

고바이오랩이 핵심 대사질환 치료 균주 로제부리아 인테스티날리스(Roseburia intestinalis) KBL982(이하 KBL982)의 미국 특허 등록이 결정됐다고 9일 밝혔다. 정상인의 장내 마이크로바이옴을 구성하는 공생균은 영양소의 대사 및 면역 반응의 조절 등 숙주인 인체와 긴밀한 상호작용을 수행한다. 이에 장내 마이크로바이옴의 불균형과 비만 및 지방간 등의 핵심 대사질환들 사이의 밀접한 연관성이 관련 최신 연구들을 통해 속속 보고되고 있다. 고바이오랩은 핵심 마이크로바이옴 치료제 플랫폼 스마티옴을 통해 확보한 KBL982가 간 지방 축적을 유의하게 감소시키는 한편, 장벽 보호 및 장내 마이크로바이옴의 불균형

'빅딜' 노리는 국내 제약바이오, 2024 JP모건 헬스케어 향한다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 당일 개최한 2024년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 국내 제약·바이오 기업들이 참여한다. 그에 따라 이번 컨퍼런스에서 어떤 빅딜이 성사될지 업계의 이목이 끌리고 있다. 8일에서 11일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 진행되는 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, 이하 컨퍼런스)'가 당일 개최했다. 올해 42회째를 맞는 컨퍼런스는 매년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 제약바이오 투자업계의 최대 규모 행사로서, 600개의 제약·바이오·헬스케어 기업과 8000여명의 투자자 등이 참석할

에이비온, 바바메킵 미국 임상 첫 환자 투약…"LO 적극 논의"

에이비온은 비소세포폐암 c-MET(간세포성장인자 수용체) 돌연변이 표적 치료제 '바바메킵(ABN401)'의 미국 임상 2상의 엠디앤더슨 암센터(MD Anderson cancer center) 첫 환자 투약을 완료했다고 8일 밝혔다. 바바메킵은 타그리소의 주요 내성 원인인 c-MET을 표적으로 하는 항암제로, 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 한국, 대만 등에서 임상 2상을 진행 중이다. 지난해 10월 중간 결과를 발표하며 유효성 및 안전성을 입증했다. 임상 2상 중간 결과 ORR(객관적반응률)은 약 53%로 집계됐으며, 최초 치료 환자군 대상으로는 75%의 반응률을 보였다. 이는 경쟁약인 노바티스의 타브렉타(Tabrec

GC셀, 케이더블유바이오와 hiPSC CDMO 계약 체결

GC셀은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(human induced pluripotent stem cell, hiPSC) 마스터세포은행(Master Cell Bank, MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 CAR를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제 연구 개발하는 기업이다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB 구축 및 세포치료제 보관, 특성 분석 등 품질 시험을 약 5년간 진행한다. 지씨셀은 세포치료제에

바이오솔루션, 카티라이프 임상 박차…세포치료제 라인업 확대 나선다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 바이오솔루션이 카티라이프의 임상 결과들을 발표하며 개발에 박차를 가할 전망이다. 그에 더해 골관절염 치료제 라인업 확대를 위한 카티로이드의 임상 1/2상 역시 상반기 개시를 계획하고 있다. 8일 바이오솔루션에 따르면 자사는 현재 ▲관절 세포치료제 ▲ 피부 세포치료제 ▲인체조직모델 ▲바이오융합소재를 개발하고 있다. 이중 연골세포치료제인 카티라이프의 경우 관절 연골의 소실과 그로 인한 염증반응이 악순환되는 질환인 골관절염을 적응증으로 한다. 해당 치료제는 환자 본인의 관절외 연골조직으로부터 분리, 증식한 연골전구세포를 작은 구슬 형태로 연골 조직화한 제품으로서, 일차적으로 결손 부위를 메워주

셀트리온, 주주가치 제고 목적 4955억원 규모 자사주 소각

셀트리온은 주주가치 제고를 위해 결의한 약 230만주의 자기주식 소각 신청 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 통합 셀트리온 출범에 따라 글로벌 경쟁력을 강화하는 동시에 자사주 소각 등 주주친화 정책을 꾸준히 이어갈 계획이다. 셀트리온이 이번에 소각키로 한 자사주는 총 230만 9,813주로 발행주식총수의 1.05%에 해당하며, 5일 종가 기준 약 4,955억원 규모다. 주식 소각에 따라 셀트리온의 발행주식총수는 2억 2,029만 520주에서 2억 1,798만 707주로 감소할 예정이며, 상장 주식 제외 예정일은 오는 15일이다. 이번 자사주 소각은 주가 안정과 주주가치 제고 차원에서 지난해 10월 23일 이사회 의결을 통

동국제약, 센텔리안24 '마데카 프라임' 200억원 판매 돌파

동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 뷰티 디바이스 '마데카 프라임' 매출액 200억원(23년 1월~23년 12월 누적판매기준) 돌파를 기념해, 오는 1월 14일까지 고객 감사 이벤트를 진행한다. 이번 고객 감사 이벤트는 동국제약 헬스케어몰(DK SHOP)과 센텔리안24 스마트스토어에서 진행된다. DK SHOP에서는 구매자 전원에게 더블 중복 쿠폰팩부터 4만원 상당의 사은품을 증정하고, 리뷰 작성 시에는 적립금 지급과 베스트 리뷰어 경품 등 혜택이 주어진다. 스마트스토어에서는 랩마스크, 샘플 키트 등 사은품을 100% 증정한다. 또한, 마데카 프라임몰에서는 신년맞이 프로모션을 진행한다. 2024명에게 최대 할인

셀리스트, 세포배양배지 신제품 'CELLiST F7' 출시

아지노모도셀리스트코리아(이하 셀리스트)가 세포배양배지 브랜드 'CELLiST'의 신제품 'F7'을 출시했다고 8일 밝혔다. 시스테인 안정화 기술을 적용한 CELLiST F7은 높은 농도의 시스테인을 세포에 공급할 수 있게 하여 배양 성능을 향상시키는 동시에 pH 차이로 인해 Feed배지와 별도로 생산공정에 투입해야 했던 시스테인을 독자 기술을 이용하여 단일제제로 공정 투입이 가능하도록 했다. 또한, 최첨단 '디지털 트윈(Digital Twin)' 기술을 활용해 아미노산 및 배지 성분을 항체 생산성 향상에 최적화했다. 아지노모도셀리스트코리아의 연구결과에 따르면 CELLiST F7은 모든 CHO 세포주에서 현재 시판 중인

조윈, 티엘씨헬스케어와 의학적 맞춤형 식사 보급 확대 협약

조윈과 티엘씨헬스케어가 암환자를 위한 의학적 맞춤형 식사를 전국 병의원에 보급 확대하기 위한 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약을 통해 조윈은 현재 대학병원을 포함하여 전국 200개 병의원에 퇴원 및 외래환자를 위한 질환별 맞춤식단을 공급하고 있는 TLC Healthcare와 함께 암환자를 위한 식단 및 암환자 회복을 위한 식단을 조윈의 제휴 병원에 공급하고 향후 협력을 통해 5000여개 병의원을 목표로 확대 보급하고자 한다. 조윈은 암환우 케어 솔루션을 지속적으로 발전시켜왔으며, 운비제, 설포라판, 키토트립토판 등 직접적인 암솔루션과 암에 맞서 싸워 이겨낼 수 있는 심리치료까지 토탈 솔루션을 제공하면서 암 재발

한국바이오협회, 바이오 기술특례 쟁점·개선방향 논의

한국바이오협회가 국내 바이오산업의 현재와 미래, 그리고 기술특례상장 제도의 현주소를 짚어볼 수 있는 특집 컨텐츠를 공개했다고 8일 밝혔다. 이번 특집 프로그램은 바이오 경제시대를 맞이해 바이오산업의 현재 이슈를 짚어보고 개선방향을 모색하는 자리로 바이오산업계 분야 전문가의 견해를 듣고 국내 바이오기업이 성장·발전할 수 있는 인사이트를 얻기 위해 마련됐다. 특집 컨텐츠는 '바이오 기술특례 쟁점과 개선방향'을 주제로 전문가 강연, 패널 토론회로 구성되어 협회 유튜브 채널 바이오TV를 통해 확인할 수 있다. 첫번째 시리즈인 전문가 강연에서는 '기술평가 특례상장 바이오헬스 기업에 대한 상장유지 요건의 적정성'을 주

휴온스, 'HUC1-394' 임상 1상 IND 승인…점안제 라인업 확보 박차

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 휴온스가 식약처로부터 HUC1-394의 임상 1상 IND를 승인받으며, 점안제 라인업 확보에 박차를 가하고 있다. 지난 5일 휴온스는 식품의약품안전처로부터 안구건조증(Dry eye disease)을 적응증으로 한 HUC1-394(NCP112 점안제)의 임상 1상 시험계획을 승인받았다는 내용을 공시했다. 이는 지난 6월 휴온스가 해당 점안제에 대한 임상 1상 IND를 신청한 지 약 6개월 만의 일이다. HUC1-394는 지난 2020년 8월 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 안질환 치료 신약 후보 물질로서, 뮤신을 분비하는 결막의 ‘배상 세포’를 타겟으로 한다. 또

AGC, 일본 최대 규모 CDMO 건설 계획…넥스트 팬데믹 대응 박차

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 일본 바이오 CDMO AGC가 자국 최대규모의 동물세포 배양시설 건설계획을 발표했다. 또한 해당 계획을 통해 AGC는 일본 정부와 넥스트 팬데믹 대응에 나설 전망이다. 한국바이오협회에 따르면 최근 일본 AGC는 보도자료를 통해, 요코하마 테크니컬센터에 바이오의약품 CDMO 생산역량을 확장할 계획이라고 밝혔다. 이에 투자될 금액으로는 500억엔(3억5000만 달러)가 예상되며, AGC는 각각 2000리터 규모 일회용 바이오리액터, 4000리터 이상의 다회용 바이오리액터를 구비할 예정이다. 이를 통해 일본 최대 규모의 동물세포 기반 바이오의약품 CDMO 서비스를 제공할 계획이다. 그 이유로

레모넥스, CEPI와 디그레더볼-mRNA 활용 파트너쉽 체결

레모넥스는 국제기구 CEPI(전염병대비혁신연합)와 디그레더볼(DegradaBALL)-mRNA를 활용하는 전략적 파트너쉽을 체결했다고 5일 밝혔다. 디그레더볼은 레모넥스가 독자적으로 개발한 약물전달 플랫폼 기술로써 약물의 체내 전달을 개선시키고 mRNA 백신 접종 후 발생 가능한 잠재적 부작용을 최소화 시킬 수 있는 기술이다. CEPI는 금번 파트너쉽을 통해 레모넥스가 서울대병원에서 진행중인 디그레더볼-mRNA 백신 플랫폼(LEM-mR203)의 임상1상 안전성을 평가하는데 460만달러 (약 60억원)의 자금을 지급한다. 또한 이 자금은 기존 mRNA 백신의 복잡한 초저온 콜드체인 보관 요구사항을 개선시켜 글로벌과 남반구에

미리보는 2024년 글로벌 의약품 매출…당뇨·비만 치료제 '강세'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 올해 글로벌 상위 의약품 및 기업을 예측한 자료에서 강세를 보일 의약품으로 당뇨·비만 치료제를 꼽았다. 최근 글로벌 의약품 시장조사기관인 Evaluate가 발표한 자료에 따르면 올해 MSD의 키트루다(Keytruda)가 작년에 이어 2년 연속으로 글로벌 매출 1위 기록을 달성할 전망이다. 키트루다와 같은 면역관문억제제(항 PD-1)인 BMS의 옵디보 역시 글로벌 매출 7위를 기록해 매출 상위 10대 의약품에 포함될 것으로 예측된다. 이어 노보노디스크의 2형 당뇨병치료제 오젬픽(Ozempic)이 매출 2위를 차지할 것으로 보인다. 하지만 해당 제품의 주성분인 세마글루타이드 기반

동국제약, 2023년 릴레이 사회공헌활동 성료

동국제약 인사돌플러스 사랑봉사단이 지난해 12월 15일, '따뜻한 한반도 사랑의 연탄나눔운동'과 함께 버려진 우유팩을 활용해 작품으로 재작업하는 봉사를 끝으로 월별 릴레이 사회공헌활동을 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다. 동국제약 임직원들로 구성된 '인사돌플러스 사랑봉사단'은 보다 체계적으로 사회공헌활동을 진행하기 위해 2014년 발족됐으며, 매월 임직원들이 희망하는 활동을 선택할 수 있도록 적극 지원하고 있다. 올해로 10년째 다양한 활동을 이어오며 동국제약의 사회공헌활동들을 이끌었으며, 올해에는 9개 지역 및 사회복지기관과 협업해 취약계층이나 환경을 위한 다양한 나눔이나 봉사 활동을 진행해, 총 379명의 임직원이 동

동아ST, 스텔라라 시밀러 FDA 품목허가 신청 완료…글로벌 진출 '초읽기'

동아에스티는 인타스의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Ad-ministration)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(BLA, Biologics License Application) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가 신청서를 제출했다. 이번 품목허가 신청은 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기반으로 이뤄졌다. 글로벌 3상 임상

셀트리온, 램시마SC 호주 시장 매출 성장세 기록

셀트리온은 자사가 판매 중인 인플릭시맙 피하주사제형 램시마SC의 호주 매출이 가파른 성장세를 나타내고 있다고 5일 밝혔다. 지난 2021년 7월 호주에 출시된 램시마SC는 2022년에 약 80억원의 매출을 기록한데 이어, 2023년에는 3분기 누적으로만 전년도 연매출보다 48% 이상 증가한 118억원의 매출을 달성해 호주 인플릭시맙 시장에서 안정적으로 자리매김한 것으로 확인됐다. 셀트리온은 제품 처방 및 판매 추이를 고려할 때 램시마SC가 호주에서 150억원 이상의 2023년 연매출을 기록할 것으로 전망하고 있다. 호주는 세계에서 6번째로 국토 면적이 넓은 국가로 인구 밀집도가 낮아 병원까지 이동 거리가 긴 편이다. 호

'올해의 혁신' 비만치료제 개발 바이오 기업…관건은 차별화

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지난해 국제학술지 사이언스(Science)는 '2023년 올해의 혁신(2023 Breakthrough of the Year)'으로 장에서 분비되는 인슐린 분비 조절 호르몬 '글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)' 기반 비만치료제를 선정했다. 원래 GLP-1 작용제는 당뇨병 치료를 목적으로 개발됐으며, 지난 2005년 일라이 릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)와 아밀린 파마슈티컬스(Amylin Pharmaceuticals)의 바이에타(Byetta, 성분명 Exenatide) 최초 승인 이후, 노보 노디스크의 오젬픽(Ozempic, 성분명 Semaglutide)과 릴리의 마운자로(Mounj

2023년 미국 FDA 승인 신약 55개…최초 바이오의약품 별도 허가 다수

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지난해 미국 FDA 승인 신약이 55개에 달하는 것으로 나타났다. 또한 앞선 허가 외에도 세포·CRISPR 유전자치료제 등 최초 승인 바이오의약품 건수 역시 다수인 것으로 확인됐다. 한국바이오협회에 따르면 지난해 미국 FDA 의약품평가연구센터(CDER)는 신물질신약(NME) 38개, 바이오신약(BLA) 17개 등 총 55개 신약을 허가했다. 이는 지난 2022년 대비 약 50% 증가한 수치이며, 앞선 10년간 연평균 승인 신약 건수인 46개보다 9개 많은 수치다. 그에 더해 지난 30년(1994~2023년)간 개수를 고려했을 때도 2018년 59개 다음으로 두 번째로 많은 승