심장외상 3분 내 혈액순환 재개시스템 고안

日 연구팀, 테러대응 등 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 부상당한 심장의 혈액순환을 3분 안에 재개할 수 있는 시스템이 일본에서 특허 취득했다. 일본 도호쿠대를 비롯한 연구팀은 긴급 지혈 및 개흉이 가능하다면 목숨을 구할 가능성도 있어 시스템 확립과 실증 등을 목표로 하고 있다고 발표했다. 이 시스템은 지난 2022년 7월 아베 신조 전 일본 총리의 피살사건을 계기로 테러에 대응하기 위해 고안됐다. 연구팀이 고안한 시스템은 기도확보와 긴급개흉, 지혈·수혈 등을 분업으로 실시하고 혈액순환 재개까지 3분안에 실시한다. 긴급소생과 삽관을 실시하는 동시에 전신에 혈액을 보내는 좌심실을 천자해 인공펌프를 장착

애브비 '린버크' 美·EU서 적응증 추가 신청

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 애브비는 12일 경구용 야누스 키나제(JAK) 억제제 '린버크'(Rinvoq, upadacitinib)를 거대세포 동맥염에 대한 적응증을 추가하기 위해 미국 FDA과 유럽 EMA에 승인신청서를 제출했다고 발표했다. 린버크는 사이토카인의 작용을 차단하는 JAK 억제제로, 사이토카인의 작용을 조절함에 따라 염증을 억제하는 작용을 한다. 이번 승인신청은 거대세포 동맥염 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험(SELECT-GCA 시험) 결과를 근거로 이루어졌다. 임상시험 결과 스테로이드 양을 서서히 줄이면서 12~52주차 동안 증상이 없는 상태인 지속적 관해에 도달한 비율은 린버크 15mg과 스

메드렉스 리도카인 테이프제 美 재신청 승인 보류

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 메드렉스의 대상포진 후 신경동통 치료제 'MRX-5LBT'가 미국에서 재신청에 대한 승인도 보류됐다. 메드렉스는 12일 DWTI(D. Western Therapeutics Institute)와 공동개발하고 있는 MRX-5LBT에 대해 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다고 발표했다. MRX-5LBT는 메드렉스의 독자적인 기술인 ILTS(Ionic Liquid Transdermal System)를 활용한 신규 리도카인 테이프제로, 미국에서는 FDA가 지난해 9월 비임상데이터 일부를 다시 제출하도록 요청하면서 승인이 보류됐다. 올해 1월에는 추가 임상시험을 실시하지 않고 데이터

입센, 포어신 ADC 후보물질 세계 독점 라이선스 취득

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 프랑스 입센이 포어신 바이오테크놀로지(Foreseen Biotechnology)로부터 항체약물복합체(ADC) 후보물질인 'FS001'의 세계 독점 라이선스를 취득했다. 입센은 안정적으로 절단 가능한 링커와 강력한 토포이소머라제 1(TOPO I) 억제제를 이용해 새로운 항원을 타깃으로 하는 FS001을 전세계에서 독점 개발 및 제조, 판매하는 권리를 취득하기로 합의했다고 발표했다. FS001은 이미 다제내성 암 모델을 이용한 전임상시험에서 효능이 입증됐으며, 이번 합의에 따라 입센은 1상 임상시험을 위해 준비하고 일부 고형암을 대상으로 평가할 계획이라고 밝혔다. 아울러 후속 임상시험과 제

알츠하이머병 치료제 '레카네맙' 이스라엘 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 바이오젠과 에자이의 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)이 이스라엘에서 승인을 취득했다. 레카네맙은 알츠하이머병에서 가용성 아밀로이드 베타 응집체에 선택적으로 결합하는 동시에 아밀로이드 베타 플라크의 주요 구성성분인 불용성 아밀로이드 베타 응집체에도 결합해 뇌내 아밀로이드 베타 프로토피브릴 및 아밀로이드 베타 플라크를 감소시키는 것으로 알려져 있다. 이들 작용에 따라 알츠하이머병의 진행을 억제하고 인지기능과 일상생활기능 저하를 늦추는 것으로 알려져 있다. 레카네맙은 '레켐비'(Leqembi)라는 제품명으로 지금까지 우리나라를 비롯해 미국과 일본, 중국, 홍콩에서 승인을 취

iPS세포로 칩에 소장 벽 재현

日 연구팀 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 3종의 층으로 이루어진 소장 벽 조직을 iPS세포(인공다능성줄기세포)로 칩 속에서 재현하는 데 성공했다. 일본 교토대 iPS세포연구소를 비롯한 연구팀은 소장 관련질환 연구와 치료제 개발 등에 도움이 되는 연구성과로서 12일 미국 과학저널 '셀 스템셀'에 논문을 게재했다고 발표했다. 소장 내벽은 점액층, 상피층, 간질층 3층 구조의 융모로 싸여 있다. 지금까지 소장의 일부를 모방한 미니장기는 만들어졌으나 상피층을 재현하는 데 그쳤다. 연구팀은 혈관으로부터 스며나온 수분의 완만한 흐름인 '간질류'에 주목했다. 폭 1mm, 높이 0.6mm, 길이 10mm의 관 속을 미세한 구멍이

화이자 경구용 항비만제 개발 지속

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 화이자가 경구용 비만 치료제로 개발 중인 '다누글리프론'(danuglipron)의 임상시험을 지속하기로 결정했다. 화이자는 11일 하루 2회 투여하는 임상시험에서 구역감 등 부작용이 발생해 개발을 중단해 온 다누글리프론에 대해 하루 1회 투여로 효과를 기대할 수 있다고 판단하고 개발을 지속한다고 발표했다. 화이자는 코로나19 관련제품의 매출 저하로 큰 수익을 기대할 수 있는 치료제 개발을 서두르고 있다. 회사측은 올해 하반기 최적의 투여량을 확인하는 임상시험을 실시할 계획이라고 밝혔다. 비만치료제 시장을 거의 독점하고 있는 미국 일라이 릴리와 덴마크 노보 노디스크의 약물은 모두 주사

흉부엑스선으로 폐기능 추정 AI 모델 개발

日 연구팀, 검사 효율화 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 폐렴 등 호흡기질환 진단 및 중증도 평가에 사용되는 폐기능검사 수치를 흉부엑스선 화상으로부터 정확하게 추정할 수 있는 인공지능(AI) 모델이 개발됐다. 일본 오사카공립대 연구팀은 감염증 유행으로 검사실시가 제한될 때 보다 신속한 진단을 위해 활용될 수 있을 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 연구성과는 세계적 학술저널 '란셋 디지털 헬스'(The Lancet Digital Health) 인터넷판에 9일 게재됐다. 연구팀은 일본 5개 시설에서 수집한 14만장 이상의 흉부엑스선 사진을 이용해 딥러닝에 의한 AI모델을 개발했다. AI모델의 훈련 및 검증에는 3개

노보 주1회 인슐린제제 FDA 승인 불발

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노보 노디스크가 승인신청 중인 주 1회 투여 인슐린제제 '아위클리'(Awiqli)가 미국 FDA로부터 승인을 거부당했다. 노보가 10일 발표한 자료에 따르면 FDA는 제조과정 및 1형 당뇨병 적응증에 관한 자세한 추가정보를 요구하는 보완요구서한(CRL)을 발송했다. 노보는 CRL 내용을 자세히 조사하고 있으며 요청을 만족시키기 위해 FDA와 긴밀히 협력할 계획이라고 밝혔다. 아위클리 승인신청과 관련해 FDA 자문위원회는 지난 5월 저혈당 위험과 추가 임상시험 필요성을 언급하면서 승인을 권고하지 않기로 결정한 바 있다. 1형 당뇨병 환자는 췌장이 인슐린을 거의 분비하지 않기 때문에 2형

니콘, 불임치료 사용 새 현미경 개발

니콘솔루션 출시 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 불임치료에서 정자를 난자 속에 보내는 현미수정에 사용되는 새로운 현미경이 개발됐다. 여성의 고령출산과 불임치료에 대한 보험적용으로 생식보조의료의 수요가 높아지고 있는 가운데, 일본 니콘은 버튼 설정을 고안해 작업시간을 단축하고 디스플레이도 보기 쉽게 개선함에 따라 수정란 배양을 담당하는 '배아배양사'로 불리는 의료기술자의 부담을 줄일 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 자회사인 니콘솔루션이 5일 출시한 이 현미경은 본체가격이 500만엔 정도이며 주변기기를 포함하면 800만~1000만엔 정도이다. 현미수정은 배아배양사가 현미경을 보면서 정자를 난자 속에 직접 주입하는 방법.

임산부 혈중 중금속 농도와 가와사키병 발병 무관

日 연구팀 보고 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 임산부의 혈중 중금속 농도와 태어난 아기의 가와사키병 발병이 서로 관련이 없는 것으로 밝혀졌다. 일본 교토대를 비롯한 공동연구팀은 아이의 건강과 환경에 관한 전국조사 데이터를 분석한 결과 이같이 확인했다고 발표했다. 가와사키병이란 주로 5세 이하 소아에 발병하는 전신성 혈관염으로, 안충혈, 구순발적, 전신발진 등 증상을 특징으로 한다. 연간 발병률은 일본이 330.2명(10만명 당)으로 가장 많다. 발병원인은 명확히 밝혀진 바 없지만 증상이 수은중독과 유사한 점, 어류를 많이 섭취해 혈중 중금속 농도가 높은 아시아인 또는 해안가 지역에 발병자가 많은 점 등에서 혈중 중금

佛 AI 신약개발회사 익토스, 신사이트 인수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 프랑스 AI 신약개발회사인 익토스(Iktos)는 8일 프랑스 생명공학회사인 신사이트(Synsight)를 인수했다고 발표했다. 신사이트는 세포 속 단백질-단백질간 상호작용과 RNA-단백질간 상호작용을 표적으로 한 치료용 분자를 개발하는 기업으로, 독자적인 MT Bench 기술을 개발하고 있다. 이 기술은 그동안 없던 성능으로 이들 상호작용을 검출함에 따라 새로운 신약개발을 촉진할 수 있을 것으로 기대된다. 익토스는 AI와 로보틱스를 구사해 신약개발과정을 자동화하고 신약개발을 가속화하기 위해 2016년에 설립된 스타트업이다. 이번 인수를 통해 익토스는 프랑스 국립보건의학연구원(INSERM)

릴리, 美 바이오기업 모픽 약 32억 달러에 인수 

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리는 8일 미국 바이오의약품회사인 모픽 홀딩스를 약 32억 달러에 인수한다고 발표했다. 비만과 당뇨병 치료제 판매가 호조를 보이고 있는 가운데 릴리는 자금을 타사 인수로 돌려 제품 포트폴리오를 다양화한다는 전략이다. 발표자료에 따르면 릴리는 모픽의 5일 주식종가에 79%의 프리미엄을 추가한 1주당 58달러의 현금을 지불해 모픽을 인수하기로 했다. 올해 3분기 중에 모든 인수절차를 완료할 계획이다. 만성질환 치료제를 개발하고 있는 모픽은 만성 염증과 궤양을 이유로 설사나 복통이 생기는 염증성 장질환 치료물질 'MORF-057'을 개발하고 있다. MORF-057은 선택적 경구용

로슈 면역요법제 '티라골루맙' 임상시험 중단

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 로슈의 새 폐암 면역요법제 '티라골루맙’(tiragolumab)의 임상시험이 중단된다. 로슈는 4일 티라골루맙이 임상시험에서 MSD의 암면역요법제 '키트루다'보다 우수한 효과를 보이지 못하자 임상시험을 중단한다고 발표했다. 로슈가 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 실시한 2/3상 임상시험(SKYSCRAPER-06 시험)에 따르면 티라골루맙을 '티쎈트릭' 및 화학요법과 병용한 결과 키트루다와 화학요법 병용요법에 비해 질환의 진행을 늦추거나 환자의 수명을 연장시키는 효과를 확인하지 못했다. 티라골루맙은 지난 2022년 다른 종류의 폐암환자를 대상으로 한 임상시험에서도 질환

다이호, 英 바이오 스타트업 씨얼리틱스에 출자

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오츠카홀딩스 산하 다이호약품공업이 벤처캐피털을 통해 영국 바이오 스타트업인 씨얼리틱스(Theolytics)에 출자했다. 다이호는 해외 유망한 스타트업기업에 출자함에 따라 신약후보물질 개발 및 판권을 획득한다는 전략이다. 출자금액은 공개하지 않았다. 씨얼리틱스는 영국 옥스퍼드대 스타트업으로 2017년에 설립됐다. 감기의 원인이기도 한 아데노바이러스를 활용해 암세포를 공격하는 차세대 기술을 개발하고 있다. 씨얼리틱스의 암바이러스요법은 난소암의 새로운 치료법이 될 것으로 기대를 모으고 있다. 난소암은 영국에서 연간 7500명, 미국에서 연간 2만명의 여성이 이환하는 것으로 알려져 있다.

GSK, 큐어백 mRNA 백신 후보 인수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)은 3일 독일의 생명공학회사인 큐어백(CureVac)과 새로운 라이선스계약을 체결하고 독감 및 코로나19 등 감염증 mRNA 백신(혼합백신 포함)의 개발 및 제조, 세계적 제품화에 관한 모든 권리를 취득하기로 합의했다고 발표했다. 이 계약은 양사가 지난 2020년 체결한 기존 제휴내용을 재편한 것으로, GSK는 그 전문지식과 리소스를 활용해 계절성 독감과 코로나19에 대해 2상 임상시험을, 조류독감에 대해 1상 임상시험을 실시하고 있는 유망한 백신후보의 개발을 추진하기로 했다. 이들 후보는 백신분야를 리드할 가능성을 나타내는 큐어백의 2세대 mRNA 기술을 이용

화이자 '베크베즈' '에트라시모드' 日 승인신청

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자의 B형 혈우병 치료용 유전자치료제 '베크베즈'(Beqvez, fidanacogene elaparvovec)와 궤양성 대장염 치료제 '에트라시모드'(etrasimod)가 일본에서 승인신청됐다. 베크베즈는 혈액응고 IX인자에 대한 항체(인히비터)가 없는 B형 혈우병 환자의 출혈억제를 효능으로 승인이 신청됐다. 다국가 공동 3상 임상시험에서는 베크베즈의 정맥내투여로 1차 평가항목인 모든 출혈의 연간 출혈률(ARB)이 혈액응고 IX인자 제제에 의한 정기 보충요법에 비해 열등하지 않음이 확인됐다. 안전성 프로파일도 양호했다. 에트라시모드는 스핑고신 1-인산 수용체(S1P1, 4, 5)의

노보 노디스크 '위고비'와 같은 성분 당뇨약 실명 위험

美 연구팀 보고 [메디파나뉴스 = 이정희 기자] 덴마크 제약회사인 노보 노디스크의 비만 치료제 '위고비'와 같은 성분인 2형 당뇨병 치료제 '오젬픽' '리벨서스'를 복용하는 환자는 실명 우려가 있는 안질환에 걸릴 위험성이 높아질 가능성이 있다는 연구결과가 나왔다. 미국 하버드의대 매스 아이 앤 이어(Mass Eye and Ear)의 조셉 리조 박사팀은 유효성분인 '세마글루타이드'를 함유하고 GLP-1 수용체 작용제에 속하는 이들 약물이 실명 우려가 있는 '비동맥성 전방허혈성 시신경증'(NAION)으로 알려진 안질환 발병률을 높일 가능성이 있음을 확인하고, 미국 의학협회 안과학회지(JAMA Ophthalmology)에 3

블랙스톤, 亞 투자펀드에 아리나민제약 매각

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 투자펀드인 블랙스톤은 3일 일본 아리나민제약의 주식을 아시아에 거점을 둔 펀드인 MBK 파트너스에 매각한다고 발표했다. 매각금액은 비공개이다. 아리나민제약은 일본 외에 우리나라외 중국, 대만에서 의약품사업을 전개하고 있으며 MBK 산하로 들어감에 따라 아시아권역에서 사업을 확대한다는 전략이다. 아리나민제약은 다케다약품의 자회사인 '다케다컨수머헬스케어'가 전신이며, 비타민제인 '아리나민'과 감기약 '벤자블록' 등 시판약을 취급하고 있다. 다케다는 처방약에 집중하기 위해 지난 2021년 아리나민제약을 블랙스톤에 약 2400억엔에 매각한 바 있다. 아리나민제약은 블랙스톤 산하에서 제품확

에자이, BMS와 항암제 공동개발 종료

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이는 1일 엽산수용체α(FRα)를 타깃으로 하는 항암제 '팔레투주맙 엑테리불린(farletuzumab ecteribulin, 개발코드:MORAb-202)에 대해 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)와의 공동개발 제휴계약이 종료됐다고 발표했다. 이는 BMS측이 자사 포트폴리오에 관한 우선순위를 재평가한 끝에 내린 결정으로, 계약종료에 따라 팔레투주맙 엑테리불린의 개발 및 제품화는 에자이 단독으로 실시하기로 했다. 이로써 공동개발 계약 시 에자이가 BMS로부터 연구개발비로 받은 2억달러 가운데 미사용분 일부를 반환하고 나머지는 그 외 수익으로 편성하기로 했다. 팔