로사르탄 '비용 부담 확약서' 타 불순물 검출 제제에 불똥?

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#로사르탄 #불순물 #아지도 #회수비용 #확약서

[수첩] 늘어가는 불순물 우려 성분…우려 불식 위한 노력 있어야

불순물 우려 이번엔 항생제…'클래리트로마이신' NDMA 기준 초과

제약사 책임 귀결된 '비의도적 불순물', 기울어진 무게중심

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인공지능(AI)으로 파킨슨병 환자 보행동결 현상을 구분하는 연구 결과가 제시됐다. 향후 파킨슨병 환자의 비정상 보행을 장시간 모니터링을 통해 질환 중증도 및 경과를 평가하는 분야와 실시간으로 비정상 보행을 탐지해 낙상을 예방하는 등의 기술 개발 분야에 활용할 수 있을 것으로 기대된다. 충남대학교병원은 재활의학과 조강희 교수 연구팀(재활의학과 문창원 교수, 중앙대학교병원 재활의학과 이병찬 교수)과 한국과학기술원(KAIST) 전기 및 전자공학부 이시현 교수 연구팀이 공동 연구를 통해 'Detection of freezing of gai

이노시스, 정형외과서 치과 임플란트 사업 확장

정형외과 임플란트 연구제조 전문기업 이노시스(대표이사 정주미)는 치과 디지털 임플란트 연구개발 및 생산 기업 지디에스(대표이사 이경환)의 지분 100%를 취득하는 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 지디에스는 2015년 설립된 치과 디지털 임플란트 연구개발 및 생산 기업으로, 임플란트의 뿌리 역할을 하는 나사인 픽스처(Fixture)와 나사와 임플란트 머리 부분인 크라운(Crown)을 연결하는 부품인 어버트먼트(Abutment) 등 치과 임플란트 시술에 활용되는 금속 치료재료들을 연구 개발하는 기업이다. 지디에스의 매출은 2023년 기

한국릴리, 아토피 피부염 신약 '엡글리스' 국내 품목허가

한국릴리(대표: 존 비클)는 자사 인터루킨(IL)-13 억제제 계열 아토피 피부염 신약인 '엡글리스(레브리키주맙)'가 지난 5일 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가 승인을 획득했다고 6일 밝혔다. 엡글리스의 허가 적응증은 성인 및 12세 이상 청소년(체중 40kg 이상)에서 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염의 치료다. 엡글리스는 IL-13에 높은 친화도로 결합하고, IL-4수용체알파(IL-4Rα)/IL-13수용체알파1(IL-13Rα1) 헤테로다이

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고형암 최초 유전자조작 세포치료제 '테셀라' 美 승인

어댑티뮨 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자 미국 어댑티뮨 테라퓨틱스(Adaptimmune Therapeutics)의 유전자조작 세포치료제 '테셀라'(Tecelra, afamitresgene autoleucel)가 고형 종양에 대해 미국에서 승인을 취득했다. 어댑티뮨은 2일 FDA가 테셀라를 활막육종 치료에 사용하도록 신속심사를 거쳐 가속승인했다고 발표했다. 테셀라는 면역세포의 일종인 T세포를 유전자조작해 암세포에 대한 공격력을 높여 체내로 되돌리는 치료용 면역세포로, 기존 제품은 혈액암이 대상이었다. 그 외 장기에 생기는 혈액암 치료에서 실용화되기는 처음으로 알려진다. 활막육종은 손발 관절부위 등에 생기며 30

딥바이오 '딥디엑스 프로스테이트', 전립선암 99% 진단율 검증

인공지능 기반 디지털 병리 및 병리진단기업 딥바이오가 스탠포드 의대와 협력해 자사 전립선암AI 분석 알고리즘인 '딥디엑스 프로스테이트'에 대한 외부 검증 연구를 발표했다고 6일 밝혔다. 이 연구는 전립선 전절제 수술검체에서 전립선암을 감지하고 등급을 매기는 딥디엑스 프로스테이트의 성능을 평가했다. 이 알고리즘은 국내 두 병원에서 수집된 전립선 코어 바늘 생검(Core Needle Biopsy, CNB) 이미지로 훈련됐다. 연구자들은 다른 기관의 전립선 전절제 수술 검체에서 위 알고리즘의 성능을 평가했고, 추가적인 미세 조정 없이도 우수한 성과를 입증했다. 연구 결과, 알고리즘은 전립선 전절제 수술 검체에서 암의 유무를

셀트리온, 국제 저널서 '프롤리아 바이오시밀러' 임상 결과 발표

셀트리온은 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41' 유효성 및 안전성을 분석한 글로벌 임상 3상 결과가 저명 국제 저널에 게재됐다고 6일 밝혔다. 연구 결과는 국제골다공증재단(IOF)과 뼈건강및골다공증재단(BHOF) 공식 저널인 '국제 골다공증(Osteoporosis International)'을 통해 공개됐다. 앞서 셀트리온은 유럽 4개국에서 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41의 글로벌 임상 3상에서 CT-P41과 오리지널 의약품 간 유효성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 포함한 안전성을 비교했다. 이번에 발표된 연구 결과는 글로벌 3상에 대한 78