EMA, '옵디보' 요로상피암 1차 치료제 신청 접수

병용요법 절제불가/전이성 요로상피암 성인환자 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-11-01 09:13

BMS
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 30일 유럽의약품청(EMA)이 '옵디보'와 시스플라틴 기반 화학요법의 병용요법에 대해 절제불가 또는 전이성 요로상피암 성인환자의 1차 치료제로 승인신청을 접수했다고 발표했다.

승인신청의 근거로 제출된 3상 임상시험(CheckMate-901 시험)에서는 옵디보와 시스플라틴 기반 화학요법의 병용요법이 주요 유효성평가항목인 전체 생존기간과 무진행생존기간을 통계학적으로나 임상적으로 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다. 이번 임상시험과 관련한 데이터는 2023년 유럽 임상종양학회(ESMO)에서 발표됐다. 

옵디보 단독요법과 병용요법은 그동안 전이성 요로상피암, 전행성 신세포암, 비소세포폐암, 악성 흉막중피종, 전이성 악성흑색종, 식도편평상피암을 포함한 여러 암종을 대상으로 한 3상 임상시험에서 전체 생존기간을 유의하게 개선시키는 것으로 확인된 바 있다.

 

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