수입약 아성 무너졌다…한미 '로수젯', 전문약 원외처방 매출 1위

국내 제약사 자체 개발한 제품 중 최초…지난달 167억 원대 매출 기록
지난해 원외처방 매출, 1788억 원 달성…임상서 유효성 입증한 게 주요
한미약품 관계자 "한국의 제약 주권 상징하는 치료제 됐다"

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-02-14 09:51

한미약품이 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'이 한국에서 가장 많이 처방된 전문의약품으로 등극했다. 경쟁하고 있는 수입의약품 처방 매출을 넘어섰다.

이 회사는 지난달 원외처방 매출 기준(UBIST) '로수젯'이 약 167억 원을 달성하며, 한국 전문의약품 시장 1위 품목으로 올라섰다고 14일 밝혔다. 

한미약품 관계자는 "2000년 의약분업이 시행된 이래 국내 제약회사 자체 개발 전문의약품이 원외처방 매출 시장 1위를 차지한 첫 사례"라며 "수입의약품 일변도인 한국 약품 시장 환경 속에서 일궈낸 매우 의미 있는 성과"라고 설명했다.  

이상지질혈증을 치료하는 '에제티미브(Ezetimibe)'와 '로수바스타틴(Rosuvastatin)' 2개 성분이 복합된 ‘로수젯’은 2015년 첫 출시 이후 1년여 만에 처방 매출 243억 원을 기록하며 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해 처방 매출은 1788억 원으로 증가했다.

로수젯 성장을 견인하는 핵심 요인은 유효성에 대한 임상적 근거다. 로수젯을 이용한 임상 연구 15건이 SCI급 저널에 등재됐다. 스타틴 기반 복합제 중 가장 많은 임상 연구다. 

특히 국내 동맥경화성 심혈관 질환 환자 3780명 대상으로 5년간 진행된 로수젯 대규모 연구(RACING Trial)가 세계적 의학 학술지 중 하나인 란셋(The Lancet)에 게재되며 성장을 견인했다. 

RACING 연구를 기반으로 진행된 하위 분석 결과 7편은 당뇨병 동반, 노인, PCI 이후, 죽상동맥경화성 심혈관질환 초고위험군, 대사증후군 등 환자군에서 로수젯 임상적 유효성 및 안전성을 확인하며 잇따라 학회지에 등재됐다.

한미약품 관계자는 "로수젯이 지난달 기준 한국에서 가장 많이 처방된 제품 1위에 오르며 한국의 제약 주권을 상징하는 치료제가 됐다는 점에서 이번 성과는 큰 의미가 있다"고 말했다.

이어 "한미약품은 로수젯 외에도 매출 90% 이상을 자체 개발 제품으로 채우는 중이며, 이를 통해 얻은 수익을 혁신신약 개발을 위한 R&D에 집중 투자 등 의료진과 환자를 위한 더 좋은 약을 끊임없이 만들어내는 시스템을 활발히 가동하고 있다"고 부연했다.
 

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