셀트리온-셀트리온제약, "현시점 합병 추진 않기로"

삼성에피스 '하드리마', 상반기 美 휴미라 시장서 572억 기록

2분기 '어닝 서프라이즈' 셀트리온, 연매출 3.5조 목표 순항

코아스템, 루게릭병 치료제 품목 변경허가 신청서 제출 완료

줄기세포치료제 개발사 코아스템켐온은 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알'의 새로운 현탁화제 변경과 이에 따른 공정 변경을 위해 식품의약품안전처에 품목 변경허가 신청서 제출을 완료했다고 26일 전했다. 이번 공정 변경에 따라 사용하는 HypoThermosol FRS (HTS-FRS)는 현재 '뉴로나타-알' 생산에 필요한 환자의 뇌척수액을 대체하는 약물 첨가제로, 적용시 편의성과 시장성을 동시에 높여줄 것으로 평가받고 있다. 코아스템켐온은 해당 물질 적용을 위해 지난해 안전성 평가 임상시험을 한 차례 진행 및 완료했으며, 올해 2월 임상시험 이후 안전성 검토 위원회(SRC, Safety Review Committee)와 독립적

케이메디허브 전임상센터, 정밀의료 시장 성장 위해 협력 나서

케이메디허브 전임상센터가 지난 22일 화순전남대학교병원 첨단정밀의료산업화지원센터와 국내 정밀의료 시장 성장 가속화 및 의료산업 생태계 고도화를 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약식은 케이메디허브 전임상센터에서 진행됐으며, 양 기관은 ▲신약 및 정밀의료제품·기기 등 공동 연구개발 ▲연구 인적자원 교류 등 협력을 강화하기로 했다. 케이메디허브 전임상센터는 국가 차세대 동력산업인 의료산업 육성을 위해 설립된 전임상 전문기관으로, 신약 및 의료기기 등 의료제품 사업화를 위한 필수과정인 전임상 연구·기술을 국내 의료연구개발기관에 지원하고 있다. 화순전남대병원 첨단정밀의료산업화지원센터는

키트루다, 진행성·재발성 자궁내막암 1차 치료 허가

한국MSD(대표이사 알버트 김)는 지난 23일 자사의 항PD-1 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 새로 진단된 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자의 1차 치료로 허가 받았다고 26일 밝혔다. 이번 허가는 지난 6월 미국FDA허가에 이어 세계에서 두 번째, 아시아에서 첫 번째로 이뤄졌다. 선진국형 암으로 불리며 1999~2021년 간 국내에서 연 평균 5%의 증가율을 보이고 있지만 치료 옵션이 많지 않았던 자궁내막암에서 좋은 결과를 보였기 때문이다. 자궁내막암은 3대 부인암(자궁내막암, 자궁경부암, 난소암) 중 발병자 수가 가장 적었지만, 지난 20년 사이 발병자 수가 5배 증가해 3대 부인암 중 발병률 1위로 올라