식약처, 의약품 규제 동향 정보집 제14호 발간·배포

ADC, 바이오시밀러 등 연구개발 동향, 규제 등 담겨

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-10-31 14:47

식품의약품안전처가 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 31일 발간·배포했다.

같은 날 식약처는 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC), 바이오시밀러 등 최신 연구개발 동향과 미국, 유럽 등 해외 주요국 규제 정보를 담았다며, 이같이 밝혔다.

이번 정보집엔 ▲표적 항원 및 항체 발굴 ▲항체 공학을 이용한 항체 변형 ▲링커 및 약물 발굴 ▲접합 기술 등 항체-약물 접합체(ADC) 구성성분별 연구개발 전략, 신약 승인 현황 등 내용이 포함됐다.

식약처는 앞으로도 의약품 개발 및 안전관리 연구에 관한 해외 동향 정보를 업계와 국민께 제공할 예정이다.

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