[제약공시 책갈피] 9월 1주차 - 한미사이언스·제일약품 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 9월 1주차(9.2~9.6)에는 한미사이언스에서 송영숙 그룹 회장과 임주현 부회장, 신동국 한양정밀 회장과 한양정밀 등 4자간 주식매매계약이 이변 없이 이행됐다. 이에 따라 신동국 회장과 한양정밀이 보유한 지분율은 18.9%가 됐다. 취득자금으로는 1644억원이 투입됐다. 제일약품이 국산 위식도역류질환 신약 '자큐보'를 3년간 동아에스티와 공동판매키로 결정했다. 현재까지 급여 약가가 설정되지 않은 영향으로 계약금은 결정되지 않았다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. - 한미사이언스, 송영숙-임주현-신동국-한양정밀 주식매

[제약공시 책갈피] 8월 5주차 - 현대바이오·셀트리온 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 8월 5주차(8.26~8.30)에는 현대바이오가 식품의약품안전처에 코로나19 치료제 'CP-COV03'에 대한 3상 임상시험계획을 제출했다. 해당 3상은 경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자 290명을 대상으로 진행된다. 셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 건선·크론병 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 'CT-P43'에 대한 유럽 30개국 최종판매허가를 획득했다. 허가 신청 1년 3개월여 만이다. 셀트리온은 유럽 현지 법인을 통해 판매에 나설 예정이다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. -

[제약공시 책갈피] 8월 4주차 - 셀트리온·동구바이오제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 8월 4주차(8.19~8.23)에는 셀트리온이 유럽의약품청에 '키트루다' 바이오시밀러 3상 승인을 신청했다. 지난 6월 미 FDA에 신청해 2개월 만에 시판허가까지 승인받은 직후다. 키트루다가 전 세계 매출 1위 의약품이니만큼, 발 빠른 시장 진입을 시도하고 있는 모습이다. 동구바이오제약이 서울행정법원에 제기한 GMP 적합판정 취소처분 집행정지 신청이 인용됐다. 회사는 향후 판결이 나올 때까진 영업활동에 영향이 없다는 입장이다. 강정석 동아쏘시오그룹 회장이 보유 중이던 에스티팜 주식 일부를 853억원에 처분했다. 이같은 대량 처분은 이례적 행보라는 점에서 주목된다. 이를 포함한

[제약공시 책갈피] 8월 3주차 - 삼성바이오로직스·셀트리온 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 8월 3주차(8.12~8.16)에는 삼성바이오로직스가 증선위·금융위를 상대로 제기한 분식회계 관련 행정처분 취소소송 1심에서 승소하면서 기업 이미지와 명예를 지켰다. 2018년 소를 제기한 지 6년여 만에 법원으로부터 인용을 받는 데 성공했다. 다만 항소 가능성은 충분한 상황이다. 셀트리온이 미국 FDA로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 미국 3상을 승인받았다. 신청 2개월 만이다. 키트루다는 지난해 전 세계 매출 34조원으로 가장 높은 매출액을 기록한 면역항암제라는 점에서 큰 의미를 갖는다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함)

[제약공시 책갈피] 8월 2주차 - 대웅제약·유나이티드제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 8월 2주차(8.5~8.9)에는 대웅제약이 중국 보건당국으로부터 '펙수클루' 적응증 확대 임상을 승인 받았다. 목표 적응증은 '헬리코박터 파일로리 양성에 대한 1차 제균 병용요법'이다. 대웅제약은 펙수클루가 중국에서 허가되기 전부터 이번 적응증 확대 임상을 추진하는 등 공격적인 행보를 나타내고 있다. 한국유나이티드제약이 세종에 신규공장 건설키로 결정했다. 매출 증대 추세에 맞춰 생산능력을 확대하기 위한 조치다. 신풍제약이 급성 허혈증 뇌졸중 치료제 3상을 신청했다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. - 대웅제약, '펙수

[제약공시 책갈피] 8월 1주차 - 한미사이언스·한국유니온제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 8월 1주차(7.29~8.2)에는 한미사이언스 송영숙 회장과 신동국 회장 간 주식매매계약에 대한 거래계획이 보고됐다. 계획에 따르면, 송영숙-임주현 모녀는 신동국 회장과 한양정밀에 총 444만주를 매도한다. 이는 지분율 6.5%에 해당한다. 다만 해당 계약에는 거래금액 70~130% 범위 내에서 계획과 달리 거래할 수 있는 내용이 포함됐다. 이에 따르면, 주식 매도 규모가 444만주보다 더 커질 수도 있다. 한국유니온제약 최대주주가 주식 양수도 계약을 철회하고 경영권을 유지키로 결정했다. 이에 경영진은 주식 양도 대신 제3자배정 유상증자와 전환사채발행을 통해 자금을 확보키로 결

[제약공시 책갈피] 7월 4주차 - 종근당 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 7월 4주차(7.22~7.26)에는 2분기 실적과 관련된 공시가 주를 이뤘다. 종근당이 탈모 치료제로 개발 중인 개량신약 후보물질 'CKD-843'에 대한 국내 3상을 신청 두 달 만에 승인받는 데 성공했다. 예정된 임상시험 기간은 3년이다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. - 종근당, 탈모 개량신약 'CKD-843' 국내 3상, 2개월 만에 승인 - 비자금 조성한 신풍제약 전 임원, 징역형 집행유예로 감형 - 동아쏘시오홀딩스, 1주당 700억원 현금 분기배당 결정 - SK케미칼, 1주당 400원 중간배당 결정 - 일

[제약공시 책갈피] 7월 3주차 - GC녹십자·일동홀딩스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 7월 3주차(7.15~7.19)에는 GC녹십자가 중국에 혈액제제·혈우병치료제 완제품 854억원 수출 공급계약을 체결하면서 중국 시장 진입 규모를 넓힐 수 있게 됐다. 이번 계약은 GC녹십자홀딩스가 중국 CR제약그룹에 홍콩 자회사 법인 경영권을 2681억원에 매각한 것과 함께 이뤄졌다. GC그룹은 혈액제제 생산 주산물인 알부민을 중국 시장에 수출할 수 있게 됐으며, 매각 자금을 전략적 투자에 활용할 수 있게 됐다고 설명했다. 일동홀딩스가 일동제약 차입을 뒷받침하기 위해 양재동 사옥을 채무담보로 제공키로 결정했다. 대웅제약은 인도네시아 소재 계열사 차입을 위해 674억

[제약공시 책갈피] 7월 2주차 - 진양제약·신풍제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 7월 2주차(7.8~7.12)에는 진양제약이 서초동에 위치한 850억원 건물과 토지에 대해 대금을 완납하고, 이를 양수했다. 12월에 양수키로 했던 기존 공시보다 5개월 가량 앞당겨진 셈이다. 이에 따라 진양제약이 하반기 중에 해당 건물로 사옥을 옮길지 여부도 주목된다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. - 진양제약, 서초동 850억 건물 대금 완납…사옥 이전 주목 - 신풍제약, 골관절염 주사요법제 ‘하이알플렉스’ 품목허가 승인 - CMG제약, 450억원 규모 전환사채권 발행 결정 -

[제약공시 책갈피] 7월 1주차 - 한미사이언스·유한양행 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 7월 1주차(7.1~7.5)에는 한미사이언스 송영숙 회장이 대주주인 신동국 한양정밀 회장과 손을 잡는 데 성공했다. 이에 따라 송영숙 회장은 우호지분으로 총 48%를 보유해, 회사 의결권 절반 정도를 차지했다. 이에 따라 경영권 분쟁이 벌어질 경우 우위에 설 수 있게 됐다. 이같은 결과는 송영숙 회장과 신동국 회장이 체결한 주식매매계약에 따른다. 해당 계약으로 신동국 회장은 총 444만주를 취득하되, 송영숙 회장과 의결권을 공동으로 행사한다. 신동국 회장은 개인 주주로선 최대 주식을 보유하고 있지만, 최대주주 신분은 송영숙 회장이 유지한다. 유한양행이 국내 신약개발업체로부터 T

[제약공시 책갈피] 6월 4주차 - 동아쏘시오그룹·SK바사 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 6월 4주차(6.24~6.28)에는 동아쏘시오그룹이 지주사와 사업회사 경영진을 맞바꾸는 작업에 나섰다. 동아쏘시오홀딩스 사장은 동아에스티로, 동아에스티 사장은 동아쏘시오홀딩스로 각각 인사발령을 내고, 오는 8월에 임총을 열어 사내이사와 대표이사로 선임할 예정이다. 이는 업계에선 전례를 찾아보기 힘들 만큼, 이례적 인사다. SK바이오사이언스가 독일 그룹사와 전략적 제휴를 통해 현지 CDMO 업체를 확보하는 데 성공했다. 지분 인수에 투입된 자금은 3200억원이다. 반대로 독일 그룹사도 SK바이오사이언스 신주를 760억원 가량 사들이면서 투자에 나섰다. 단순히 현금으로만 보자면,

[제약공시 책갈피] 6월 3주차 - 한미약품·에스티팜 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 6월 3주차(6.17~6.21)에는 한미약품이 임총을 열고 임종윤·임종훈 형제를 사내이사로, 신동국 한양정밀 대표이사를 기타비상무이사로 각각 선임했다. 사외이사 1명도 추가돼, 한미약품 이사회는 기존 6명을 포함, 총 10명으로 늘어났다. 다만 임종윤 한미사이언스 사내이사는 이날 한미약품 사내이사로 선임됐을 뿐, 대표이사로 선임되진 않았다. 오너 일가인 형제가 포함된 이사회로 새롭게 구성되면서 한미약품 경영 방식에도 변화가 있을 지 주목된다. 에스티팜이 성무제 부사장을 사내이사로 선임한 후 곧바로 대표이사로 선임했다. 회사에 따르면, 성무제 부사장은 신약개발 연구

[제약공시 책갈피] 6월 2주차 - JW중외제약·휴젤·경남제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 6월 2주차(6.10~6.14)에는 JW중외제약이 일본 자궁근종 치료제 '린자골릭스' 국내 판권을 획득했다. 린자골릭스는 1일 1회 용법 경구제로 환자 복약순응도 개선에 유리하다는 장점이 있다. 유럽에서는 2022년 6월에 판매 승인이 이뤄진 제품이다. 휴젤이 미국 ITC로부터 보툴리눔톡신 미국 수입에 법적 문제가 없음을 확인했다는 예비심결 결정을 받아냈다. 조사 개시가 결정된 지 2년여 만이다. 이로써 회사는 올해 10월 예정된 미국 ITC 최종심결까지 계속 대응해나가겠다는 계획이다. 한편 휴젤은 지난 3월 보툴리눔톡신 '레티보(보툴렉스 미국 제품명)' 미국 품목허가를 획득하

[제약공시 책갈피] 6월 1주차 - 유나이티드·씨티씨바이오 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 6월 1주차(6.3~6.7)에는 유나이티드가 이상지질혈증 치료제와 항혈전제 복합제 '실로듀오' 허가 재도전에 나섰다. 지난해 3상 데이터 오류로 허가 신청을 철회했던 유나이티드는 8개월만에 다시 허가 승인을 신청했다. 씨티씨바이오가 파마리서치로부터 두 번째 경영권 분쟁 소송에 피소됐다. 공시에 따르면, 파마리서치는 지난 3월 말 주주정기총회 결과를 무효화하기 위해 지난달 두 차례에 걸쳐 소송을 제기했다. 소송은 씨티씨바이오 경영진 경영권과 관련돼있어, 씨티씨바이오 패소 시에 받게 될 영향은 크다고 할 수 있다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함),

[제약공시 책갈피] 5월 5주차 - 한올바이오파마·신신제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 5주차(5.27~5.31)에는 한올바이오파마가 미국에서 개발되고 있는 기술을 도입하기 위해 3300억원 규모 계약을 맺었다. 이를 활용해 눈과 귀 영역에서 신약개발에 나설 계획이다. 다만 해당 기술은 현재 전임상 단계에 있으며, 계약금은 14억원에 그친다. 나머지는 모두 마일스톤이다. 신신제약이 식약처로부터 불면증 치료제 개량신약 'SS262' 국내 1상을 승인받으면서 임상에 착수할 수 있게 됐다. 지난해 11월에 신청한 후 6개월 만이다. 셀트리온이 식약처로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 국내 허가를 획득하면서 시장 진출을 꾀할 수 있게 됐. 지난해 7월 신청한

[제약공시 책갈피] 5월 4주차 - 아이디언스·종근당바이오 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 4주차(5.20~5.24)에는 일동홀딩스 자회사 아이디언스가 250억원 규모 제3자 배정 유상증자를 결정했다. 유증에는 동아에스티가 참여한다. 동아에스티는 아이디언스 신약개발에도 관여한다. 아이디언스는 조달된 자금을 모두 운영자금에 사용할 계획이다. 신주 발행이 종료되면 동아에스티는 아이디언스 2대 주주가 된다. 종근당바이오가 보툴리눔톡신 '타임버스' 국내 허가를 신청하면서 국내 의료미용 시장 진출을 예고했다. 지난 2월 말 핵심 자료가 공개된 지 3개월 만이다. 동물유래성분을 사용하지 않은 특징을 내세워 국내외 시장 공략에 나설 전망이다. 한미사이언스 임종훈 대표가 45

[제약공시 책갈피] 5월 3주차 - 한미사이언스·씨티씨바이오 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 3주차(5.13~5.17)에는 한미사이언스가 송영숙 대표를 직위해임하고 임종훈 단독대표 체제를 갖췄다. 3월 말 정기총회이후 구축된 공동대표체제는 40여일만에 끝이 났다. 한미사이언스는 단독대표 체제로 더 빠른 의사결정을 기대할 수 있게 됐다. 다만 오너일가 분쟁을 겪으면서 경영권을 얻은 임종윤·임종훈 형제에겐 내부 화합을 도모해야 하는 다른 방안이 요구되고 있다. 씨티씨바이오 이민구 회장이 신규 주식담보대출을 추가하면서 보유 지분율 12% 중 7.75%p를 담보로 잡힌 상황이 됐다. 이민구 회장이 보유한 더브릿지 지분까지 고려하면 보유 지분 중 3분의 2가

[제약공시 책갈피] 5월 2주차 - 한미약품·삼성바이오로직스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 2주차(5.6~5.10)에는 한미약품이 내달 16일 임총 개최와 임종윤·임종훈 형제 사내이사 선임을 예고했다. 앞서 한미사이언스 이사회를 차지한 임씨 형제는 이번 임총으로 한미약품 경영권까지 확보하게 될 전망이다. 임종윤 한미사이언스 사내이사는 이번 임총으로 한미약품 사내이사에 선임된 후 대표이사에 오를 것이 유력하다. 삼성바이오로직스가 대형 CMO 계약을 늘려가고 있다. 고객사인 일라이릴리는 제품 수요증가에 따라 삼성바이오로직스와 맺은 CMO 계약을 3차례나 확대 조정했다. 이번 조정으로 양사 간 체결된 CMO 계약 규모는 5841억원이 됐다. 이를 포함한

[제약공시 책갈피] 5월 1주차 - SK바이오사이언스·하나제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 1주차(4.29~5.3)에는 SK바이오사이언스가 21가 폐렴구균 접합백신 '따라잡기 접종' 임상시험 추진에 나섰다. 지난해 11월 미 FDA에 3개 임상시험 승인을 동시에 신청한 이후 네 번째 임상까지 추진하면서 공격적으로 임상 범위를 넓히고 있다. 다만 FDA는 6개월째 임상시험계획을 승인하지 않고 있다. 하나제약이 독일 업체 마약성진통제 국내 도입을 추진해왔지만, 퍼스트제네릭 독점판매 계약을 해지하면서 도입을 취소했다. 이는 의약품 허가 승인 여부가 불확실하다는 판단에 따른다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다.

[제약공시 책갈피] 4월 4주차 - 대한뉴팜·한올바이오파마 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 4월 4주차(4.22~4.26)에는 대한뉴팜에서 오너 2세 이원석 대표이사가 최대주주 특별관계자와 블록딜을 갖고 10만주를 매수하면서 지분율 확대에 나섰다. 이원석 대표는 지난해 단독대표에 오른 데 이어 지분율 확대로 경영승계 과정을 이어가고 있다. 한올바이오파마가 안구건조증 신약 후보물질 '탄파너셉트(HL036)' 미국 3-3상을 진행에 나섰다. 3-3상은 세 번째 3상을 의미한다. 회사는 3상에서 시험한 안전성과 유효성을 본 임상시험으로 재검증한다는 방침이다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. - 대한뉴팜, 오너 2