'DM5167' 임상 진입한 다임바이오, Parp-1 저해제 개발 기대감

국내 임상1상 시험 승인…고형암 환자 대상 안전성·유효성 평가
타그리소 내성 모델서 병용 투여 시 항암 활성 나타나

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-03-12 06:01

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 차세대 Parp-1 선택적 저해 항암신약 개발 기대감이 높아지고 있다. 국내 기업이 식품의약품안전처 임상시험계획서 승인 심사를 통과해 항암신약 개발에 속도를 낼 전망이다.  

지난 11일 식약처는 다임바이오 'DM5167' 임상 1상 시험을 승인했다. DM5167은 합성 치사(Synthetic-lethality)를 조절하는 항암신약이다. 제1세대 치료제보다 효능 측면에서 우수하고 안전성을 개선한 선택적 합성 치사 신약이라는 게 회사 측 설명이다.

이번 임상 1상 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 DM5167 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학적 특성을 평가하는 데 초점을 맞춘다. 약력학적 특성을 탐색하기 위한 시험이기도 하다.

지난해 미국 암연구학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2023)에서 진행된 DM5167 비임상 연구 결과 발표는 이번 임상 1상에 기대감을 더한다. 비임상 연구는 김은희 충남대 교수 연구진과 카이노스메드가 공동 수행했다.

다임바이오가 발표한 자료에 따르면, EGFR 변이 비소세포폐암 표준치료제 '타그리소(Osimertinib)' 내성 발생 모델에서 DM5167 병용 투여 시 항암 활성이 나타났다는 게 비임상 연구 내용이다.

이 회사는 이와 관련해 차세대 항암제 DM5167이 Parp-1만을 선택적으로 저해하는 방식으로 부작용을 줄였다고 설명했다. 아울러 항암신약 DM5167 활용 시 높은 뇌전이 투과도가 확인됐다고 밝혔다.

또한 기존 유방암, 난소암, 전립선암 이외에도 전이성 뇌종양에 대한 효능까지 기대된다고 덧붙였다. 특히 뇌 전이 암은 미충족 치료 수요가 높아 임상을 통해 안전성과 유효성이 확인되면 조건부 허가도 가능할 것으로 예상했다.

김정민 다임바이오 대표는 기존 1세대 Parp 항암제가 Parp-1과 Parp-2 효소 활성화를 동시에 저해하는 이중저해제고, 차세대 Parp 저해 항암제는 Parp-1만 선택적으로 저해하는 2세대 항암제라고 설명했다.

그는 1세대 Parp 항암제 활용 시 Parp-2 활성 억제에 따른 독성으로 인해 골수나 혈액 세포 감소가 나타났다며 이로 인한 감염, 출혈 또는 빈혈 등이 유발되는 게 문제점으로 지적됐다고 부연했다.

한편 시장조사기관 글로벌 인포메이션에 따르면, 세계 Parp 저해제 시장은 지난해 64억4000만 달러에서 연평균 13.31% 성장해 2031년 175억 달러에 달할 것으로 예상된다.
 

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