의약품안전원, 첨단바이오의약품 제조품질관리 과정 전문교육 진행

11일부터 이달 29일까지 첨단바이오의약품 업계 종사자 90명 모집
첨단바이오의약품 기본적인 이해 및 품질 고려사항 등 교육 예정
내달 24일부터 교육 진행…제조품질관리 전문인력 양성 기대

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-03-11 09:09

한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터(이하 규제과학센터)가 내달 24일 서울 서초구 엘타워에서 ‘2024년 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육 제조품질관리 과정(기본)’ 교육을 실시한다고 11일 밝혔다. 

교육 모집대상은 세포처리시설, 인체세포등 관리업 등 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자 90명(선착순)이다. 모집기간은 11일부터 이달 29일까지다.

의약품안전원은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)' 제32조에 따라 규제과학센터로 지정돼 첨단바이오의약품 품목허가, 제조 및 품질관리 등 관련 정보에 대한 교육·홍보와 첨단바이오의약품 제조·품질관리 관련 전문 인력 양성을 위한 사업을 수행하고 있다.

해당 사업 일환으로 추진하는 첨단바이오의약품 제조품질관리 과정은 지금까지 수료생 약 270명을 배출했다. 올해부터 교육은 기본 및 심화과정으로 연 2회 실시될 예정이다.

이번 기본 과정은 첨단바이오의약품 관련 법·제도 및 제조품질관리기준(세포처리시설, 인체세포등 관리업 등)에 대한 기초 이론부터 실무 적용을 위한 사례를 중심으로 구성했다. 

주요 교육과정은 ▲첨단바이오의약품 기본적인 이해 및 품질 고려사항, ▲세포처리시설 및 인체세포등 관리업 이해 및 비교, ▲첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 등이다. 첨단바이오의약품 분야를 대표하는 전문가들이 강사로 참여한다. 2차 심화과정은 올해 9월 중 진행될 예정이다.

오정완 원장은 “빠르게 발전하는 첨단재생바이오 분야에 특화된 제조품질관리 전문인력 양성에 도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 첨단재생바이오 산업 발전 및 혁신을 이끌 업계 종사자의 역량강화 위해 적극 지원할 것이다”라고 밝혔다.

한편 2024 첨단바이오의약품 제조품질관리 과정(기본) 신청은 ‘첨단바이오의약품 규제과학센터 장기추적조사시스템 누리집(ltfu.mfds.go.kr)> 규제과학센터> 교육안내’ 메뉴에서 확인이 가능하다. 해당 교육 참가비는 무료이며, 교육 종료 후에는 이수증을 발급받을 수 있다.

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