"빠른 신약허가·심사 위한 CDISC 적용 환경 만들어 나갈 것"

SK바사·사노피 공동 개발 PCV21, 국내서도 임상 돌입

"넥스트 '파드셉' 만든다"…올해 키트루다 국내 병용임상 활발

파마리서치, 보툴리눔 톡신 '리엔톡주100단위' 국내 판매 개시

파마리서치(대표이사 손지훈)는 보툴리눔 톡신 제제 '리엔톡주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'의 국내 판매를 본격적으로 시작했다고 2일 밝혔다. '리엔톡주100단위'는 파마리서치의 톡신 부문 자회사 파마리서치바이오가 제조·생산하는 제품으로, 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선 효능을 인정받아 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 파마리서치는 다년간 축적해온 에스테틱 기술력과 전문성을 바탕으로, '리엔톡주100단위'의 국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율을 높여나갈 계획이다. 파마리서치 관계자는 "리엔톡주는 원액 제조 공정에서 불순물 제거를 통해 900kDa 복합체를 99%

대웅제약 '펙수클루', 위염 급여 적용‥年 1500억 블록버스터 기대

대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 국산 34호 신약 '펙수클루정'(성분명: 펙수프라잔염산염)의 위염 적응증에 대해 건강보험 급여를 획득하고, 10mg 용량 제품을 본격 출시했다고 2일 밝혔다. 이번 급여 확대는 연간 약 500만 명에 달하는 위염 환자들에게 보다 빠르고 효과적인 치료 옵션을 합리적인 비용으로 제공한다는 점에서 큰 의미를 가진다. 펙수클루는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 차세대 위장질환 치료제로, 기존의 PPI(프로톤펌프억제제) 제제가 가진 한계를 개선한 국산 34호 신약이다. 위산 분비 억제 작용이 빠르게 나타나 치료 초기부터 환자의 증상 완화에 도움이 되며, 식사 시간과 관계없이 복용할

한독 파트너 테라퓨틱스, 담도암 글로벌 2/3상 톱라인 결과 발표

한독 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 4월 1일(미국 시간) 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 한 토베시미그(Tovecimig) 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002의 톱라인 결과를 발표했다. 한독과 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 치료제로 잠재력이 높은 혁신적인 이중항체 신약 토베시미그(HDB001A, CTX-009, ABL001) 개발에 협력해오고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 한독이 진행한 한국 임상 2상을 토대로 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002를 진행해왔다. 담도암은 5년 내 생존율이 29.4%로 전체 암 중에서 두 번째로 낮다. 현재 1차 요법