SK바이오사이언스, 코로나19 예방 백신 접종 독려 캠페인 진행
최근 코로나19 환자가 지속적으로 발생, 백신 접종 필요성이 높아지는 가운데 예방 백신의 접종을 독려하는 캠페인이 진행됐다. SK바이오사이언스는 21일 서울 광화문에서 '코로나19 예방접종 독려 캠페인'을 개최했다고 밝혔다. 23-24절기 코로나19 백신 접종을 권고하고자 개최된 이날 행사에서는 아이와 엄마, 할아버지 모델이 대형 백신 주사기와 방패로 코로나19 바이러스를 물리치는 퍼포먼스를 펼쳤다. 코로나19 백신은 바이러스의 감염을 예방하고, 중증화 및 사망 위험을 낮추는 가장 효과적인 방법이다. 지난 2월 보건당국 발표에 따르
김창원 기자23.12.21 11:04
시오노기, 코로나19 변이형 백신 최종 임상 착수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약은 18일 코로나19 변이형 백신의 최종 임상시험에 착수했다고 발표했다. 시오노기는 오미크론 변이바이러스 'XBB.1.5'에 대응하는 이 백신에 대해 연내 유효성을 확인하고 내년 가을~겨울에 출시한다는 목표이다. 최종 임상시험은 이미 승인된 타사 백신을 2회 이상 접종한 성인 600명을 대상으로 이루어진다. 300명에는 XBB.1.5에 대응한 타사 백신을, 나머지 300명에는 시오노기의 백신을 접종하고 효과를 비교하기로 했다. 시오노기의 백신은 재조합 단백질로 불리며 기존 독감백신
이정희 기자23.12.20 08:54
코로나19와 헤어질 결심?…바이러스 변이에 새로운 백신 必
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)은 현재진행형이다. 첫 환자 발생 후 수년이 지났으나, 코로나19 바이러스는 변이를 거듭해 인간에 영향을 미치고 있다. 국내 기업이 새로운 백신 개발에 공을 들이는 이유도 변이 바이러스에 있다. 국가 과제를 통해 연구 중인 아이진은 최근 호주에서 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 임상 1/2a상에 돌입했다. EG-COVII는 코로나19 우한 종(Wild Type) 타겟 백신 'EG-COVID(이지-코비드)'와 오미크론(Omicro
문근영 기자23.12.20 06:03
아이진, 코로나19 예방 mRNA 다가백신 임상 1/2a상 투여 개시
아이진이 현재 호주에서 수행하고 있는 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 1/2a상의 임상 참여자 첫 투여를 개시했다고 19일 밝혔다. 'EG-COVII(이지-코브투)'는 코로나19 'Wild Type(우한 종)' 타겟 백신 'EG-COVID(이지-코비드)'와 'Omicron Type' 타겟 백신 ' EG-COVARo(이지-코바로)'를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신으로, 본 임상 1/2a상에서 'EG-COVID' 및 'EG-COVARo'를 각 400㎍씩 혼합하여 총 800㎍의 용량을 투여할 계획이
정윤식 기자23.12.19 10:00
SK바사, 안재용 사장 노바백스 코로나19 개량 백신 추가 접종
SK바이오사이언스는 안재용 사장이 경기 성남에 위치한 판교예스의원에서 노바백스 코로나19 개량 백신을 추가 접종했다고 19일 밝혔다. 이에 앞서 질병관리청은 지난달 말 코로나19 오미크론 XBB.1.5 변이 바이러스를 겨냥한 노바백스 유전자 재조합 합성항원 백신 약 50만회분을 국내에 도입했고 18일부터 당일접종 및 사전예약을 시작했다. 이번에 접종을 시작한 노바백스 개량 백신은 B형 간염, 인플루엔자(독감) 백신 등의 생산 방식과 동일한 유전자재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신이다. 지난 10월 3일 미국 식품의약국(FDA)에서
정윤식 기자23.12.19 08:59
코로나19 재확산 우려 속 지지부진한 '제프티' 긴급사용승인 언제쯤?
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 코로나19 확진자가 불안정한 모습을 보이는 가운데 인플루엔자와 마이코플라즈마 폐렴 등 호흡기 질환의 동시 유행이 우려되고 있다. 그럼에도 불구하고 현대바이오가 개발한 '제프티(CP-COV03)'의 긴급사용승인이 이뤄지지 않아 의문이 제기되고 있다. 정부에 따르면 코로나19 신규 확진자는 11월 첫째 주 8686명에서 11월 셋째 주 6165명으로 줄었다. 하지만 11월 넷째 주 7011명으로 다시 늘었으며, 다섯째 주에 6695명으로 줄어들기는 했지만 12월 첫 주에 6791명으로 늘어나는 등 증감을
김창원 기자23.12.18 06:08
한의협 '독감·코로나 검사 치료, 한의원에서!' 포스터 제작·배포
대한한의사협회는 최근 유행하는 독감과 코로나19로부터 국민의 건강과 생명을 지키기 위한 진단과 치료에 적극 나설 것임을 알리는 포스터를 제작, 전국 한의의료기관을 대상으로 배포에 들어갔다고 15일 밝혔다. 한의협에 따르면, 지난달 23일 서울행정법원은 판결문을 통해 "체외진단키트의 보조적 사용을 통한 코로나19 검사 및 진단행위는 한의사들에게 면허된 의료행위인 한의의료행위에 속한다고 봄이 타당하다"고 밝힌 바 있다. 이에, 한의협은 포스터에 '독감! 코로나! 가까운 한의원에서 빠르게 진단 받으세요!'라는 문구와 함께 ▲독감, 코로나
이정수 기자23.12.15 14:32
웰스바이오, 코로나19-독감 동시 진단키트 국내 허가
엑세스바이오의 자회사 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)가 지난 7일 식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스와 A형 및 B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 'careUS COVIS/Flu A&B Antigen Combo’를 허가 받았다. 동시에 팜젠사이언스와 국내 공급 계약을 체결했다. 이 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용
김창원 기자23.12.13 15:00
노바백스 코로나19 개량 백신 전국 공급 시작
합성항원 방식의 코로나19 개량 백신 공급이 개시, 오는 18일부터 전국 위탁의료기관 및 보건소 등에서 국내 유일의 비(非) mRNA 백신을 접종할 수 있게 됐다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 12월
김창원 기자23.12.12 08:56
압타바이오, 코로나19 치료제 미국 2상 중단…운영·대상자 등록 제약 요인
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 압타바이오가 임상시험 운영 제약 및 대상자 등록의 어려움을 이유로, 미국에서 진행 중이던 코로나19 치료제 'APX-115(Isuzinaxib)'의 임상 2상을 자진 중단했다. 지난 8일 압타바이오는 코로나19 치료제 APX-115의 미국 임상 2상 시험의 자진 중단을 공시했다. 이는 지난 2021년 3월 미국 FDA로부터 해당 물질의 임상 2상 IND 승인을 받은 지 약 3년만의 일이다. 앞선 2020년 압타바이오는 인체 세포 실험을 통해 APX-115가 코로나19를 유발하는 사스코로나바이러스-2의
정윤식 기자23.12.11 06:01
코로나19 벗어난 일상회복 후 만성질환 관리 지표 악화
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 코로나19에서 벗어나 일상회복으로 전환된 이후 국내 만성질환 관리 수준이 악화되고 있는 것으로 확인된다. 8일 질병관리청이 발표한 '국민건강영양조사 제9기 1차년도(2022년)' 주요 결과에 따르면, 19세 이상 성인에서 비만, 고혈압, 고콜레스테롤혈증 유병률이 전년 대비 소폭 증가했다. 비만 유병률은 남자 47.7%, 여자 25.7%로, 전년 대비 남자는 1.4%p 증가, 여자는 1.2%p 감소했다. 남자 중 30~50대 절반은 비만이었다. 고혈압 유병률은 남자 26.9%, 여자 17%로, 전년 대
이정수 기자23.12.08 11:59
대전성모병원, 코로나19 감염관리 대응백서 발간
가톨릭대학교 대전성모병원은 감염관리실이 지난 3년간 코로나 대응기록을 정리한 '코로나19 감염관리 대응 백서-감염관리실 1250일의 기록'을 발간했다고 5일 밝혔다. 이번 백서는 ▲코로나19 국내 대응 사항에 따른 본원 감염관리 ▲서론 ▲방역 ▲코로나19 본원 현황 및 실적 ▲코로나19 교육 및 훈련 ▲정부 협력 및 대외활동 ▲제언 ▲코로나19 현장의 소리 ▲부록 등 9장으로 구성됐다. 백서는 지난 2019년 12월 31일 중국 우한시에서 27명의 원인불명 폐렴환자가 발생한 이후 국내와 대전지역, 병원 입원환자, 교직원 첫 양성자
조후현 기자23.12.05 09:21
SK케미칼, 노바백스 코로나19 개량백신 '연내 공급'
미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신이 올해 안에 국내에 공급될 예정이다. 23-24 동절기 시즌 코로나19 백신 접종이 본격적으로 시작된 가운데 오랜 기간 검증된 플랫폼인 합성항원 방식의 백신이 추가돼 국민들의 접종 선택권이 확대될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언
김창원 기자23.11.29 15:45
노바백스 코로나19 백신 긴급사용승인…동절기 접종 목적
29일 식품의약품안전처(식약처)가 유전자재조합 코로나19 백신 '노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성'의 긴급사용승인을 결정했다. 질병관리청이 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 긴급사용승인을 요청해서다. 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위한 긴급사용승인은 관계 중앙행정기관장 요청 시 제조·수입자의 국내 미허가 의료제품 제조나 수입 및 공급을 식약처장이 허가하는 제도다. 이번 백신은 에스케이케미칼(주)에서 수입 및 공급한다. 미국기업 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XB
문근영 기자23.11.29 15:29
아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 2차 투여 완료
mRNA 기술 개발기업 아이진이 '이지-코비드(EG-COVID)' 및 '이지-코바로(EG-COVARo)' 부스터 호주 임상 2a상 2차 투여를 완료했다고 28일 발표했다. 지난 6월 22일 첫 투여를 시작한 지 5개월여만이다. 임상 2a상 대상자는 기존 사용 승인 코로나19 예방 백신을 접종한 성인 46명이다. 우한종(Wild-Type) 대응 백신 이지-코비드(EG-COVID) 투여군 400㎍ 6명, 800㎍ 20명, 오미크론 변이주 대응 백신 '이지-코바로(EG-COVARo)' 투여군 800㎍ 20명 총 세 그룹이다. 아이진은 안
문근영 기자23.11.28 14:59
셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
셀리드는 질병관리청으로부터 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험을 위한 대조백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다. 셀리드는 국내 13개 임상시험 실시기관에 대조백신을 운송해 본격적으로 투여를 개시한다는 방침이다. 실시기관은 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원, 보훈공단 중앙보훈병원, 가톨릭대학교 은평성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 인하대학교 의과대학 부속병원, 가천대학교 길병원, 충남대학교병원, 경북대학교병원, 동아대학교병원, 전남대학교병원이다. 임상
정윤식 기자23.11.23 14:46
웰스바이오 변철우 이사, 코로나19 대응 공로 식약처장 표창
엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)의 연구소장으로 재직 중인 변철우 이사가 코로나19 팬데믹 상황에서 다수의 진단제품을 성공적으로 개발한 공로를 인정 받아 식품의약품안전처장 표창을 받았다. 식약처 혁신진단기기정책과는 지난 16일 오후 충남 예산군에 위치한 스플라스 리솜에서 열린 '2023년 혁신의료기기 기술지원 및 정책개발을 위한 교육 포럼'에서, 웰스바이오 변철우 연구소장에게 표창을 수여했다. 변 연구소장은 웰스바이오에서 근무하며 지난 코로나19 펜데믹 상황에서 다수의 진단 제품 개발로 국민 건강 보호에 일조
김창원 기자23.11.20 15:40
日 정부, 다이이찌산쿄 코로나19 백신 구입 계약
후생노동성 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 후생노동성은 17일 다이이찌산쿄가 개발한 코로나19 백신을 140만회분 구입하기로 합의했다고 발표했다. 후생노동성은 다이이찌산쿄가 신청 중인 백신의 승인을 전제로 12월 초에는 의료기관에 배송을 시작하고 올 가을 시작한 접종에 사용하도록 할 계획이라고 밝혔다. 일본 기업이 개발한 코로나19 백신을 후생노동성이 구입계약을 체결하기는 처음이다. 다이이찌산쿄의 백신은 코로나19의 오미크론 하위변이인 'XBB.1.5'에 대응한 백신으로, 지난 9월 7일 후생노동성에 승인이 신청됐다. 11월
이정희 기자23.11.20 09:52
대한약학회 약학사분과학회, 코로나19 대응한 한국 약계의 발자취 공유
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 전 세계를 덮친 코로나19(COVID-19) '팬데믹'에 대한 국제기구의 '엔데믹' 선언이 있었다. 그러나 여전히 코로나19 환자들은 발생하고, 돌연변이나 새로운 바이러스에 의한 또 다른 팬데믹이 발생할 가능성 역시 배제할 수 없는 긴장 속 상황에 놓여있다. 대한약학회 약학사(藥學史)분과학회는 한국 약계가 코로나19에 대응했던 내용들을 정리하고, 이를 바탕으로 향후 발생할 수 있는 팬데믹이라는 위기에 슬기롭게 대응할 수 있는 방법을 찾고자 '코로나19 팬데믹과 범 약계의 대응'을 주제로 '2023 추
조해진 기자23.11.11 06:01
코로나19 체외진단기기 인기 '시들'…진단시약 신규 허가↓
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 진단시약 신규 제품 허가가 크게 감소한 것으로 나타났다. 코로나19 엔데믹으로 인한 관련 수요가 급감한 탓으로 풀이된다. 3일 식품의약품안전처가 공개한 '코로나19 진단시약 국내 정식허가 전체 현황'에 따르면, 올해 하반기 신규 진단시약 허가 건수는 6건이었다. 올해 상반기에만 새 진단시약 21개 제품이 식약처 허가를 받은 것과 비교하면, 약 71.4% 감소한 수치다. 지난해 한 해 동안 코로나19 진단시약 제품 60개가 승인된 것과 비교하면, 감소폭은 90%로 더욱 크다. 현재 식약처로부
최성훈 기자23.11.03 12:06
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