아스텔라스 '아이저베이' 유럽서 승인신청 취하

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 지도모양 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제로 개발 중인 보체인자 C5 저해제 '아이저베이'(Izervay, avacincaptad pegol)가 유럽에서 승인신청을 취하한다고 발표했다. 아스텔라스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)와의 협의결과를 근거로 신청을 취하했다고 밝혔다. 아이저베이는 지난 2023년 8월 미국에서 승인을 취득했으며 같은 달 유럽에서도 EMA가 신청을 접수한 바 있다. 현재 미국 외 다른 국가에서는 지도모양위축을 수반하는 노인황반변

이정희 기자24.10.29 08:54

아스텔라스, 英社 치매 치료물질 개발권 취득

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약이 치매용 유전자치료물질을 개발 및 제품화하는 권리를 영국 생명공학회사로부터 취득했다. 아스텔라스는 8일 유전자치료제품을 개발하는 영국 아비아도바이오(AviadoBio)로부터 치매용 유전자치료물질 'AVB-101'을 전세계에서 개발 및 제품화하는 권리를 취득하고, 계약일시금 등으로 최대 5000만달러를 지불하기로 했다고 발표했다. 또 개발 등 진전에 따라 최대 약 21억8000만달러를 지불할 가능성이 있다고 밝혔다. AVB-101은 치매의 일종인 전두측두엽 치매를 대상으로 현재 초

이정희 기자24.10.10 10:24

아스텔라스 '베오자' 유방암 3상 임상 착수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 27일 갱년기장애 치료제 '베오자'(Veoza, fezolinetant)가 유방암 환자를 대상으로 한 최종 임상시험에 착수했다고 발표했다. 아스텔라스는 NK3 수용체 길항제 베오자에 대해 호르몬요법 중인 유방암 환자에서 일어나는 중등도~중증의 안면홍조 및 식은땀 등에 대한 치료제로 적응증을 확대하기 위한 3상 임상시험을 추진하고 있다. 임상시험에는 일본을 제외한 세계 최대 100개 시설에서 약 540명이 참여한다. 약 1년간의 치료를 거쳐 최종적으로 구체적인 효과 등을 평가하기

이정희 기자24.08.28 08:09

화이자·아스텔라스 ADC '파드셉' 中 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자와 아스텔라스가 공동으로 개발한 항체약물 접합체(ADC) '파드셉'(Padcev, Enfortumab Vedotin-ejfv)이 중국에서 승인을 취득했다. 양사는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 파드셉을 백금착제를 포함한 화학요법 및 PD-1 또는 PD-L1 저해제 치료경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 치료제로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 다국가공동 3상 임상시험(EV-301 시험)과 중국에서 실시된 2상 임상시험(EV-203 시험)의 데이터를 근거로 이루어졌다

이정희 기자24.08.21 10:27

아스텔라스 위암약 '졸베툭시맙' FDA 재신청 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 31일 미국 FDA가 위암 치료제 '졸베툭시맙'(zolbetuximab)에 대해 재신청을 접수했다고 발표했다. 아스텔라스는 졸베툭시맙을 중점적 전략제품의 하나로 자리매김하고 있으며 전세계 매출액이 최대 2000억엔에 이를 것으로 내다보고 있다고 발표했다. 승인여부는 11월 9일까지 결정될 전망이다. 졸베툭시맙은 지난해 여름 FDA에 승인신청이 접수되고 우선심사로 지정됐으나 제조를 위탁하고 있는 의약품제조수탁기관(CMO)에서 지적사항이 발생하면서 심사기한이었던 1월 12일까지 승

이정희 기자24.06.03 08:59

아스텔라스 올해 순이익 76% 증가

2025년 3월 결산실적 전망 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 올해 연결 순이익이 76% 증가할 전망이다. 아스텔라스는 25일 2025년 3월 결산시기 연결 순이익이 전년대비 76% 증가한 300억엔에 이를 전망이라고 발표했다. 신약 판매가 이익을 끌어올린 데다, 미국에서 전립선암 치료제 판관비를 줄이고 전년 동기에 실시한 조기퇴직자 모집에 따른 인건비 절감도 기여했다. 이 시기 매출액에 해당하는 매출이익은 3% 증가한 1조6500억엔. 요로상피암 치료제 '파도셉' 판매가 미국을 중심으로 증가하면서 판매액이 77

이정희 기자24.04.26 09:50

다케다·아스텔라스·미쓰이스미토모은행 합작사 설립

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품과 아스텔라스제약, 미쓰이스미토모은행은 22일 일본의 혁신적 의약품 개발을 위해 신약개발 초기성과를 창출하는 합작회사를 설립한다고 발표했다. 다케아 등은 기본합의계약을 체결하고 올해 중반기 경에 설립을 위해 구체적으로 협의해 나갈 계획이라고 발표했다. 자본금은 약 6억엔이며 자본비율은 다케다와 아스텔라스가 각각 33.4%, 미쓰이스미토모은행이 33.2%. 초기 신약연구개발에서부터 신약개발 스타트업 설립, 또 대학과 기업, 투자가와의 가교역할을 포함해 일본의 신약개발력을 전세계에 확산시

이정희 기자24.04.23 09:29

아스텔라스 연결순이익 97% 감소

2024년 3월 결산실적 하향수정 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약의 2024년 3월 결산시기 연결순이익이 전년 동기대비 97% 감소한 30억엔에 그칠 전망이다. 아스텔라스는 신경계 희귀질환 치료제 연구개발이 예상보다 늦어지고 있는 점, 판매침체를 겪고 있는 신성빈혈 치료제의 향후 판매계획을 재평가한 결과 감손손실을 평가하고 하향수정했다고 밝혔다. 사전에 예상한 연결순이익은 36% 감소한 635억엔으로, 하향수정 후 순이익은 업계 예상을 약 605억엔 밑돌았다. 아스텔라스에 따르면 신경계 희귀질환인 프리드라이히

이정희 기자24.04.15 08:25

아스텔라스 '크레셈바' 美 소아치료제 독점권 취득

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 항진균제 '크레셈바'(Cresemba, Isavuconazonium sulfate)가 미국 FDA로부터 침습성 아스페르길루스증 등 소아환자 치료제로 7년 6개월의 시장독점권을 취득했다고 발표했다. 침습성 아스페르길루스증은 백혈병 등 면역부전환자에 발병하는 진균감염증의 일종으로, 생명을 위협할 가능성이 있는 것으로 알려져 있다. 크레셈바는 2015년 성인 침습성 아스페르길루스증 치료제로 미국에서 승인을 취득했다. 2023년 12월에는 1세 이상 소아환자를 대상으로 한 주사제로,

이정희 기자24.03.14 08:48

아스텔라스, 美 켈로니아와 암면역요법 공동연구 제휴

美 자회사 자이포스 통해 일시금 4천만불 지급 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스는 16일 미국 켈로니아 테라퓨틱스와 새로운 암면역요법의 공동연구 및 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약체결로 켈로니아의 생체내 유전자전달기술과 아스텔라스 미국 자회사인 자이포스 바이오사이언시스가 보유하고 있는 CAR-T 세포요법기술을 조합해 환자의 체내 세포에 CAR유전자를 도입하는 생체내 CAR-T 세포요법을 창출한다는 목표이다. 아스텔라스는 자이포스를 통해 켈로니아에 일시금 4000만달러를 지불하는 외에 2건째 프로그램연구

이정희 기자24.02.19 10:16

아스텔라스 순이익 41% 감소 전망

2024년 3월 결산실적 전망 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 2024년 3월 결산시기 연결순이익(국제회계기준)이 전년대비 41% 감소한 580억엔에 그칠 전망이다. 아스텔라스는 5일 미국에서 지난해 5월 승인을 취득한 갱년기장애 치료제 '페졸리네탄트' 판매가 예상 외로 부진하고 주력 항암제 판매가 이를 메우지 못하면서 기존 예상에서 270억엔 하향조정했다고 발표했다. 매출액에 해당하는 매출수익은 3% 증가한 1조5620억엔으로, 기존 예상보다 460억엔 끌어내렸다. 적응증 확대 등으로 주력 전립선암 치료제 '엑

이정희 기자24.02.06 10:06