에자이 'E7820' 종양 축소효과 확인

日 국립암연구센터 공동개발 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 에자이의 표적단백질 분해유도약물인 'E7820'이 환자의 암조직을 이식한 쥐 실험에서 종양축소효과가 있는 것으로 확인됐다. 일본 국립암연구센터와 에자이는 12일 환자유래 종양조직을 면역부전 쥐에 이식한 '환자유래 이종이식(PDX) 모델'을 이용해 암종 횡단적 약효평가를 실시한 결과 E7820이 담도암과 자궁체암에 효과가 있는 것으로 확인했다고 발표했다. 국립암연구센터는 이 결과를 토대로 지난달 E7820의 의사주도 1상 임상시험을 실시했으며 에자이와 승인취득을 목표로 임상

이정희 기자24.09.13 08:59

바이오젠-에자이 알츠하이머약 '레카네맙' 英 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 개발한 알츠하이머 치료제 '레카네맙'(lecanemab)이 영국에서 승인을 취득했다. 양사는 22일 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)이 22일 레카네맙 사용을 승인했다고 발표했다. MHRA는 레카네맙에 대해 영국에서 승인된 최초의 알츠하이머 치료제로서 증상의 진행을 늦추는 데 유효한 것으로 입증됐다고 밝혔다. 단 국립의료기술평가기구(NICE)는 약물의 효과에 비해 비용을 정당화할 수 없다며 공공 의료보험 적용에 관해서는 부정적인 입장을 나타냈다. 유럽연합(EU

이정희 기자24.08.23 08:51

에자이, BMS와 항암제 공동개발 종료

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이는 1일 엽산수용체α(FRα)를 타깃으로 하는 항암제 '팔레투주맙 엑테리불린(farletuzumab ecteribulin, 개발코드:MORAb-202)에 대해 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)와의 공동개발 제휴계약이 종료됐다고 발표했다. 이는 BMS측이 자사 포트폴리오에 관한 우선순위를 재평가한 끝에 내린 결정으로, 계약종료에 따라 팔레투주맙 엑테리불린의 개발 및 제품화는 에자이 단독으로 실시하기로 했다. 이로써 공동개발 계약 시 에자이가 BMS로부터 연구개발비로 받

이정희 기자24.07.03 11:00

에자이 '레카네맙' 美서 일부 변경신청

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이는 1일 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'에 대해 미국 FDA에 승인의 일부 변경신청을 제출했다고 발표했다. 변경내용은 레카네맙을 일정기간 투여하고 증상의 진행을 늦추는 효과가 나온 뒤에도 지속적으로 치료하는 유지투여에 관한 것으로, 환자 본인과 가족의 부담을 줄이기 위해 투여빈도를 현재 2주에 한 번에서 1달에 한 번 투여하는 요법이다. 레카네맙은 알츠하이머병의 원인물질로 알려진 '아밀로이드 베타'를 환자의 뇌 속에서 제거하는 작용을 한다. 임상시험에서는 증상의 진행속도를 27% 늦추는

이정희 기자24.04.02 08:49

에자이 '메리슬론' '미오날' 日 권리 양도

신경질환과 암영역에 집중 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이는 29일 현기증 및 평형장애 치료제 '메리슬론'(Merislon, betahistine mesilate)과 근긴장 개선제 '미오날'(Myonal, eperison)의 자국내 권리를 가켄제약에 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다. 에자이는 양도대가로 38억엔을 받기로 했으며 2025년 3월말을 목표로 판권을 이관하고 그 후 제조판매승인을 승계하기로 했다. 메리슬론은 1969년에 출시되고 미오날은 1983년에 출시되는 등 일본에서 오랫동안 사용돼 왔다. 에자이는 "

이정희 기자24.04.01 09:40

에자이, 항암제 '렌비마' 美 특허소송 화해

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이가 주력 항암제 '렌비마'(Lenvima, lenvatinib)를 둘러싼 미국 특허침해소송과 관련해 21일 인도 제네릭회사인 선 파마슈티컬 인더스트리즈와 화해계약을 체결했다. 에자이는 25일 소송을 제기한 제네릭약 업체 2곳 중 1곳과 화해가 성립됐다고 발표했다. 에자이는 렌비마의 제네릭약에 대해 약식신약허가신청(ANDA)을 실시한 선 파마슈티컬과 인도 실파 메디케어 2곳에 대해 2019년 11월 이후 잇따라 미국 뉴저지주 연방지방법원에 특허침해소송을 제기했다. 이번에 선 파마슈티컬과 화

이정희 기자24.03.26 09:01