의약품안전원, 과천시 보건소와 마약류취급자 법정의무교육 실시
한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터가 27일 과천시 보건소와 ‘2024년 마약류취급자 의무교육’을 공동 개최한다. 24일 의약품안전원은 이번 교육을 '마약류 관리에 관한 법률' 제50조 및 동법 시행규칙 제47조에 따른 마약류 관리에 관한 법정의무교육이라고 설명하며 이같이 밝혔다. 교육 내용은 ▲마약류 취급보고 제도 ▲취급보고 유형별 유의사항 ▲취급내역불일치 조회 등 마약류통합관리시스템 기능 소개 및 활용 방법 ▲마약류 통합정보 활용 사례를 소개할 예정이다. 과천시보건소 질병관리과는 ▲마약류 저장&midd
문근영 기자24.06.24 18:07
의약품안전원, 의료제품 인‧허가 관련 제조현장 실무교육 운영
한국의약품안전관리원이 13일 충북 천안시 종근당 천안공장에서 식약처 의약품 허가 심사 담당자 11명을 대상으로 제조현장 방문 교육을 진행했다고 같은 날 밝혔다. 이번 교육은 의약품안전원이 2022년부터 수행중인 현장실습교육 일환이다. 교육 목적은 의료제품 인‧허가 담당 식약처 심사자가 제조 및 품질관리 현장 이해 향상을 통해 전문적인 심사 역량을 제고하는 것이다. 아울러 산업환경 변화에 따라 발생하는 새로운 심사수요에 대응하는 규제역량을 지원하기 위한 목적으로 추진됐으며, 지금까지 현장실습교육에 350여명이 참여했다. 종근당 천안공
문근영 기자24.06.13 16:25
의약품안전원, 2024년 상반기 마약류 취급보고 교육 실시
한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터(이하 센터)가 내달 16일부터 6월 18일까지 10회에 걸쳐 '2024년 상반기 마약류 취급보고 교육'을 실시할 계획이라고 29일 밝혔다. '마약류 취급보고 교육'은 마약류관리법에 근거한 마약류 취급보고 제도와 마약류통합관리시스템(Narcotics Information Management System, 이하 NIMS)을 통한 취급보고에 관한 교육이다. 센터는 매년 마약류취급자를대상으로 정기적으로 교육을 실시하고 있으며, 2018년부터 지난해까지 총 8만2000여 명 수강생이 참여했다. 상반기
문근영 기자24.04.29 10:53
의약품안전원, KHC서 환자 마약류 투약내역 확인 의무화 제도 홍보
한국의약품안전관리원이 'The 15th Korea Congress(이하 KHC) 2024'에 참가해 '환자 마약류 투약내역 확인 의무화 제도' 시행을 알렸다고 12일 밝혔다. 행사는 11일과 12일 양일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열렸다. 지난해 마약류 관리에 관한 법률이 일부 개정(’23.6.13.)돼 의사가 마약 또는 향정신성의약품을 기재한 처방전을 발급하는 경우, 환자의 마약류 투약내역을 의무적으로 확인하도록 하는 법적 근거가 마련됐다. 의약품안전원은 환자 마약류 투약내역 확인 의무화에 대비하기 위해 '
문근영 기자24.04.12 21:23
의약품안전원, 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자 전문교육 실시
한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품규제과학센터(이하 규제과학센터)가 오는 5월 29일 서울 양재 엘타워에서 '2024년 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육 사용안전관리 과정(기본)' 교육을 실시한다고 8일 밝혔다. 모집대상은 첨단바이오의약품 업계 종사자 80명이다. 모집은 오늘(8일)부터 이달 26일까지 선착순으로 모집하는 방식으로 진행된다. 의약품안전원은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한법률 제32조에 따라 규제과학센터로 지정돼 첨단바이오의약품 품목허가, 제조 및 품질관리 등 관련 정보에 대한 교육·
문근영 기자24.04.08 09:20
의약품안전원, ARB 사용에 따른 간손상 발생 위험성 분석
한국의약품안전관리원이 안지오텐신 수용체 차단제(Angiotensin receptor blocker, ARB) 사용자에서 약인성 간손상(Drug-induced liver injury, 이하 DILI) 발생 현황 등을 확인했다. 이번 분석 결과는 국제약물감시학회(International Society of Pharmacovigilance, ISoP) 공식 저널인 'Drug Safety'에 지난 21일 게재됐다고 28일 밝혔다. ARB는 국내 고혈압 치료 단일요법으로 가장 많이 쓰이는 약제다. 국내 허가된 ARB 성분으로는 발사르탄, 아
문근영 기자24.03.28 09:46
의약품안전원, 첨단바이오의약품 제조품질관리 과정 전문교육 진행
한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터(이하 규제과학센터)가 내달 24일 서울 서초구 엘타워에서 ‘2024년 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육 제조품질관리 과정(기본)’ 교육을 실시한다고 11일 밝혔다. 교육 모집대상은 세포처리시설, 인체세포등 관리업 등 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자 90명(선착순)이다. 모집기간은 11일부터 이달 29일까지다. 의약품안전원은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)' 제32조에 따라 규제과학센터로 지정돼 첨단바이오의약품
문근영 기자24.03.11 09:09
오정완 의약품안전원장, '일회용품 제로 챌린지' 동참
오정완 한국의약품안전관리원 원장이 일회용품 사용을 줄이기 위한 국민 실천운동 '일회용품 제로 챌린지(일회용품 없애기 도전)'에 29일 동참했다. '일회용품 제로 챌린지'는 환경부가 주관한 범국민적 실천 운동으로, 일회용품 사용에 대한 인식을 제고해 일회용품 사용은 줄이고, 다회용품 사용을 생활화하기 위해 시작됐다. 오 원장은 임은경 식품안전정보원 원장 지목을 받아 챌린지에 동참했다. 의약품안전원도 ▲기관 내 모든 부서에서 개인 컵 사용 ▲회의 중 낭비 줄이고 이면지 적극 활용 등 일회용품 줄이기에 동참하겠다고 밝혔다. 그는 "요즘
문근영 기자24.01.29 09:20
의약품안전원, 지역의약품안전센터 28곳 선정 완료
한국의약품안전관리원이 올해부터 2026년까지 지역의약품안전센터(이하 지역센터) 사업 참여기관으로 28개 기관·단체를 최종 선정했다고 18일 밝혔다. 이번에 선정된 기관은 전국약국통합센터 1개소, 공공의료기관센터 1개소, 한약(생약)제제센터 1개소, 권역센터 25개소(종합병원급 이상, 서울 8개소, 경기·인천 4개소, 강원 1개소, 대전·세종·충청 3개소, 대구·경북 2개소, 부산·울산·경남 4개소, 광주·전라·제주 3개소
문근영 기자24.01.18 16:18
의약품안전원 '마약류통합관리시스템', ISMS 사후 심사 통과
마약류통합관리시스템(NIMS)이 지난 4일 정보보호관리체계(ISMS) 2년 차 사후 심사 통과해 3개년 연속 인증을 유지했다. 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 본원이 운영하는 NIMS가 획득한 인증 효력이 올해 12월 14일까지라고 18일 밝혔다. 2021년에 최초로 ISMS 인증을 획득한 의약품안전원은 이번 2차 사후 심사 통과해 NIMS 운영체계가 국내 정보 보안 규정을 엄격하게 준수하는 중이다. 강화된 정보보호 역량을 갖췄다는 것을 재입증했다. ISMS는 한국인터넷진흥원(KISA)이 주관하는 개인정보보호 및 보안관리 체계
문근영 기자24.01.18 09:26
의약품안전원, '제2기 국민기자단' 모집…컷툰, 영상 분야 추가
한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 내달 6일까지 '제2기 국민기자단'을 모집한다고 17일 밝혔다. 모집인원은 기사, 컷툰, 영상 3개 분야 총 10명이다. 평소 의약품에 관심이 많고, 기사 작성이나 컷툰 제작, 영상 편집 등 창의적인 온라인 콘텐츠 제작에 관심과 재능을 갖고 있는 대학(원)생과 일반인이라면 누구나 지원할 수 있다. 지원자는 의약품안전원 누리집 또는 의약품안전원 공식 블로그에서 지원서 양식을 다운받아 작성 후, 전자우편(kids_drug_safe@naver.com)으로 접수하면 된다. 의약품안전원은 지원서를 토대로
문근영 기자24.01.17 14:27
의약품안전원·인재원, 의료용 마약류 안전사용 관련 영상 공개
한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 한국보건복지인재원(원장 배금주)과 함께 의료용 마약류 안전사용 인식 확산을 위한 동영상을 제작‧배포했다고 15일 밝혔다. 의료용 마약류 불법 구매, 과도한 사용 등의 이슈가 끊임없이 발생함에 따라, 국민과 의료종사자 경각심을 일깨우고, 의료용 마약류 안전사용을 위한 정부 차원의 노력에 동참하고자 양 기관이 콘텐츠 공동 제작을 위해 힘을 모았다. 의약품 안전관리 전문기관 의약품안전원과 보건복지 분야 교육·훈련 전문기관 인재원은 지난해 9월 업무협약을 체결했다. 총 3차시로 구성한 영상에
문근영 기자24.01.15 09:24
의약품안전원, 중증 약물 이상반응 환자등록체계 구축
중증 약물 이상반응 환자등록체계 구축 및 운영 연구 사업이 추진된다. 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 해당 사업에 내년 11월까지 6억원을 투입한다고 10일 밝혔다. 이달 18일까지 조달청 나라장터(G2B)를 통해 공고 후 수행기관 1개소를 선정할 예정이다. 주요 사업내용은 ▲중증 약물 이상반응 환자 모집 및 등록 체계 구축·운영 방안 마련 ▲안전성 정보 생산 및 전파 등이다. 지난해 의약품안전원은 피해구제 다빈도 지급 건인 중증 약물 이상반응에 대한 환자등록체계 구축 및 운영 사업을 추진한 바 있다. 올해부터 내년
문근영 기자24.01.10 09:52
의약품안전원, '내 투약이력 조회 서비스' 홍보만화 게시 이벤트
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 국민의 '내 투약이력 조회 서비스'에 대한 인지도를 높여 의료용 마약류를 안전하게 사용할 수 있도록 11월 1일(수)부터 13일(월)까지 이벤트를 진행한다고 밝혔다. '2022년 의료용 마약류 취급현황 통계(국가승인통계)'에 따르면 지난해 의료용 마약류를 처방받은 환자가 1,946만 명(전년 대비 62만 명 증가)으로 국민 2.6명중 1명꼴로 증가했다. 이에 의약품안전원은 지난 9월 21일 '만화로 보는 내 투약이력 조회 서비스' 홍보만화를 공개하여 해당 서비스 사용을 권장한
허** 기자23.11.01 17:15
의약품안전원·경인식약청 연구 현장 의료용 마약류 안전관리 강화
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 지난 20일 의약품안전원 5층 강당에서 '마약류 안전사용·관리를 위한 마약류취급학술연구자 및 원료물질취급자 대상 교육'을 경인지방식품의약품안전청(청장 이성도, 이하 경인식약청)과 공동으로 개최했다. 의약품안전원과 경인식약청은 최근 오남용이 증가하고 있는 의료용 마약류를 안전관리하기 위해 지난 7월 20일 협력 방안을 모색한 바 있으며, 양 기관은 의료용 마약류 취급 연구현장에서의 실무자 역량을 강화하기 위한 교육을 마련했다. 이번 교육은 '마약류 관리에 관한 법률'
허** 기자23.10.23 16:03
의약품안전원, 경기도 시각장애인 복지대회서 홍보부스 운영
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 12일 '경기도시각장애인 복지대회(이하 복지대회)'에 참여해 시각장애인들의 의약품 오용을 방지하고, 안전한 의약품 사용 방법을 안내하기 위한 기관 홍보 부스를 운영했다, 제44회 '흰지팡이의 날(10월 15일)' 및 제97주년 '점자의 날(11월 4일)'을 기념하기 위해 개최한 복지대회는 시각장애인들의 눈이 되어주는 흰지팡이와 점자의 상징성을 널리 알리는 행사다. 이 날 행사에는 약 2,000여 명의 시각장애인과 관계자가 참여했다. 의약품안전원은 이 날, 안전한 의약품을 사용할
허** 기자23.10.12 20:07
의약품안전원, 마약중독 치료 전문의 천영훈 병원장 초청 강연
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 5일 마약중독 치료 전문의인 천영훈 인천참사랑병원장을 초청해 '마약중독에 대한 이해와 예방·재활의 필요성'을 주제로 한 특강을 성황리에 개최했다고 밝혔다. 마약중독치료 권위자인 천영훈 인천참사랑병원장은 마약중독을 전문적으로 치료하는 국내 소수 전문의 중 한 명으로, 2007년부터 인천참사랑병원장으로 일하면서 보건복지부 지정 마약중독자 전문치료기관으로 선정되는 데 핵심 역할을 했다. 한국마약퇴치운동본부 이사, 서울고등검찰청·인천지방검찰청 의료자문위원을 맡
허** 기자23.10.05 19:06
의약품안전원, 대한가정의학회 학술대회서 의료용 마약류 안전사용 홍보
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원) 마약류통합정보관리센터는 지난 22일(금)부터 24일(일)까지 광주 김대중컨벤션센터에서 열린 '2023 대한가정의학회 추계학술대회(이하 학술대회)'에서 부스 홍보를 진행했다. 이번 홍보는 이번 학술대회에 참가한 가정의학과 의료전문가들에게 마약류통합관리시스템(Narcotics Information Management System, NIMS)과 의료용마약류 빅데이터(말뭉치)활용서비스를 소개하여 안전한 의료용 마약류 사용 환경을 조성한다는 것을 목표로 마련됐다. 이는 올해 '마약류 관리
허** 기자23.09.25 19:05
의약품안전원, 어르신들을 위한 올바른 의약품 사용 방법 안내
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 '노인의 날(10월 2일)'을 맞이해 어르신 의약품 안전사용 교육 자료(리플릿) 2종을 전국 보건소·노인복지관 등 700여개소에 배포한다고 22일 밝혔다. 이번에 배포된 자료는 ▲어르신을 위한 올바른 복약 길잡이 ▲어르신 다빈도 복용 약 안내서 리플릿이다. 어르신들은 만성질환 등으로 여러 약물을 동시에 복용하는 경우가 많고, 나이가 들수록 생리적 기능이 저하되어 부작용이 발생할 가능성이 높다. 이러한 이유로 어르신들은 의약품 복용 이력을 잘 관리하고, 자주 복용하는
허** 기자23.09.22 10:02
의약품안전원, 의약품 안전관리책임자 온라인 심화교육 실시
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 지난 7월에 실시한 안전관리책임자 심화교육에 이어 11월 2일(목)~3일(금) 양일간 '2023년 제3차 의약품 안전관리책임자 교육(이하 안전관리책임자 교육)' 심화과정을 온라인으로 시행할 계획이다. 안전관리책임자 교육은 '약사법' 제37조의4에 따라 의약품 시판 후 안전관리업무를 담당하는 안전관리책임자가 관련업무를 체계적으로 수행할 수 있도록 업무역량을 제고하는 법정 의무교육으로, 2년 주기로 16시간 이상의 교육을 이수해야 한다. 의약품안전원은 식품의약품안전처(이하 식약처)
허** 기자23.09.18 10:55
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