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현대약품, 피임약 '슬린다정' 식약처 품목허가 획득
현대약품(대표 이상준)은 지난 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 드로스피레논 단일 성분의 사전 피임약 '슬린다정4밀리그램' 품목 허가를 승인받았다고 16일 밝혔다. '슬린다정4밀리그램'은 프로게스토겐 단일 성분(드로스피레논)으로 구성, 에스트로겐 성분을 포함하지 않는다. 이에 에스트로겐 관련 부작용 우려가 적으며, 기존 피임약 사용에 어려움이 있었던 35세 이상 흡연자도 사용할 수 있다는 점이 특징이다. 세계보건기구(WHO) 지침에 따르면 슬린다와 같은 프로게스틴 단일제 피임약(Progestin only pill, POP)
최인환 기자24.08.16 12:16
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아스카 경구 피임제 'LF111' 日 승인 신청
스페인 인수드 파마로부터 독점 판권 도입 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스카제약은 24일 경구용 피임제 'LF111'의 승인을 후생노동성에 신청했다고 발표했다. 아스카에 따르면 피임을 희망하는 일본인 여성을 대상으로 실시한 3상 임상시험에서 1차 평가항목인 전반적 펄 지수를 달성하는 등 유효성을 확인할 수 있었다. 펄 지수란 해당 피임을 하면서 100명 중 몇 명이 임신했는지를 가리킨다. 현재 이용되는 피임제는 합성 에스트로겐과 프로게스틴 2종의 여성호르몬이 함유되는 혼합형 경구 피임제인데, LF111은 '드로스피레논'(
이정희 기자24.06.26 09:08
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15년 이상 리더쉽 지켜온 스테디셀러 경구피임약 '야즈'
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은
최성훈 기자24.06.21 05:58
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'레보게스트렐' 성분 응급피임제, 자진 취하 행렬 이어진다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 응급피임제로 사용되는 레보게스트렐 1.5mg 제제가 계속해서 품목을 취하하고 있다. 이는 울리프리스탈아세테이트 제제와 비교했을 때 경쟁력이 떨어지기 때문인 것으로 보인다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 8일 라이트팜텍 '이지원정'과 다산제약 '노게스타정1.5밀리그램'이 품목허가를 취하했다. 모두 지엘파마가 생산하는 제품으로, 각각 지난 2019년 6월과 2021년 12월에 허가를 받았으나, 허가를 취하하고 말았다. 이 같은 분위기는 지난해 3월부터 시작됐다. 동구바이오제약이 '동구레보노르게스트렐정1.
김창원 기자24.01.09 11:53
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