의약품 결제기간 단축 따른 비용할인, 대안 마련 필요성 '솔솔'

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 의약품유통업계에서 요양기관 등으로 제공하는 약품대금 결제기간 단축에 따른 비용할인을 재검토해야 한다는 필요성이 제기되고 있다. 이는 최근 이뤄지고 있는 지출보고서와 관련해서도 주의할 필요가 있는데다, 일각에서는 리베이트에 대한 우려도 나오고 있기 때문이다. 24일 유통업계에 따르면 최근 의약품 결제기간에 따른 비용할인 개선 등에 대한 분위기가 조성되고 있다. 결제기간 단축에 따른 비용할인은 허용되는 경제적 이익으로서 쌍벌제가 도입되면서 시행된 제도다. 유통업체와 요양기관 간 의약품 거래 대금 결제기간에 따른 현행 비용할인은 요양기관이 1개월 이내 결제해 줄경우 유통업체가 1.8%, 2개월

식약처, 사우디 규제기관과 협력 추진…중동시장 공략 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 윤석열 대통령의 사우디아라비아(이하 사우디) 방문을 계기로 정부 경제정책의 최우선 과제인 수출 확대를 지원하기 위해 사우디 식·의약 규제기관(SFDA)과 식품·의료제품 분야 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 10월 22일 체결하고, 윤석열 대통령과 무함마드 빈 살만 사우디 왕세자의 정상회담에서 두 정상이 임석한 가운데 동 양해각서가 교환되었다고 밝혔다. 양해각서의 주요 내용은 ▲식품·의료제품 분야 규제 체계, 과학적 평가 등 정보 교환 ▲공동연구, 교육, 정례회의 등 교류 추진 ▲공동 세미나·워크숍 개최 등이다. 또한 식·의

의약품안전원·경인식약청 연구 현장 의료용 마약류 안전관리 강화

한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 지난 20일 의약품안전원 5층 강당에서 '마약류 안전사용·관리를 위한 마약류취급학술연구자 및 원료물질취급자 대상 교육'을 경인지방식품의약품안전청(청장 이성도, 이하 경인식약청)과 공동으로 개최했다. 의약품안전원과 경인식약청은 최근 오남용이 증가하고 있는 의료용 마약류를 안전관리하기 위해 지난 7월 20일 협력 방안을 모색한 바 있으며, 양 기관은 의료용 마약류 취급 연구현장에서의 실무자 역량을 강화하기 위한 교육을 마련했다. 이번 교육은 '마약류 관리에 관한 법률' 제50조(마약류취급자와 원료물질수출입업자등의 교육) 및 '마약류 관리에 관한 법률 시행규

"킴리아주 등 인체세포 원료 공급, 첨단재생의료실시기관으로 확대"

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 킴리아주 등 첨단바이오의약품 치료기회 확대를 위한 허용 규정 등이 확대될 전망이다. 이는 자가세포를 이용한 첨단바이오의약품의 경우에도 인체세포등 관리업 허가를 받아야 했지만 첨단재생의료실시기관에도 허용되는 안이 추진될 예정이기 때문이다. 식약처는 최근 신현영 의원이 질의한 의료기관에서 킴리아주 치료를 위한 허가 조건으로 '인체세포등 관리업' 허가 이외에 '첨단재생의료실시기관'으로 지정을 받아도 가능하게 하는 방안에 대해 이같이 밝혔다. 현재 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)'에 따라 인체세포등을 채취·수입하거나 검사&middo

윤광열 약학공로상에 김영중 교수·윤광열 약학상에 이용복 교수

부채표 가송재단(이사장 동화약품 윤도준 회장)과 대한약학회(회장 이미옥)는 '제5회 윤광열 약학공로상'에 김영중 서울대 약학대학 명예교수, '제16회 윤광열 약학상'에 이용복 전남대 약학대학 교수를 각각 선정했다고 23일 밝혔다. 시상식은 오는 26일 전남 순천시 순천만 생태문화교육원에서 진행될 예정이다. '윤광열 약학공로상'은 10년 이상 국민 건강 증진에 헌신하고, 국내 약학 발전에 공로가 큰 대한약학회 회원에게 수여되는 상이다. 올해 수상자인 김영중 명예교수는 대한약학회 회장 및 한국생약학회 회장을 역임하며, 천연물 신약개발의 기틀 마련에 크게 공헌한 인물로, 전문 인재 양성을 통해 약학 및 제약산업 발전에 기여해

제일헬스사이언스, 탈모보조치료제 '케라티모' 출시

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 탈모보조치료제인 '케라티모'를 출시했다고 23일 밝혔다. '케라티모'는 약용효모를 주성분으로 하는 탈모보조치료제로 모발이나 손톱 등 발육에 필요한 성분을 공급해주는 역할을 한다. 특히 이 제품은 피부와 모발 세포 합성을 돕는 것으로 알려진 약용 효모와 모발의 주요 구성 요소가 되는 케라틴, 세포 보호 및 피부 재생 역할을 돕는 L-시스틴, 체내 대사 활동을 돕는 비타민 B군 3종이 포함돼 모발 부위 세포의 원활한 생장에 도움을 줄 수 있다는 설명이다. 또한 약용효모 성분은 모발의 품질 향상은 물론 일시적이거나 가벼운 탈모 증세를 겪는 환자들에게도 도움을 줄 수 있어 폭넓게 복용이 가능한

휴온스그룹, '일문화혁신단' 발족…조직문화 개선 박차

휴온스그룹이 '일문화혁신단'을 통해 조직문화 개선에 나섰다. 휴온스그룹은 최근 성남 판교 사옥에서 '일문화혁신단'을 발족했다고 23일 밝혔다. '일문화혁신단'은 휴온스글로벌 및 휴온스의 일하는 방식과 조직문화의 개선을 주도적으로 실시하고자 마련됐다. 회사의 미래를 이끌 주니어 직급의 직원들이 주도적으로 참여해 일하는 방식과 조직 문화를 개선할 수 있도록 구성된 Bottom-Up 형태이다. 혁신단은 영업, 마케팅, 영업기획/지원 직무의 사원, 대리급 등 MZ세대 직원들이 주축이 돼 구성됐다. 혁신단 구성원들은 1년 동안 경영진과 직원들간의 소통 채널 역할을 수행하고 정기회의와 워크숍 등을 통해 앞서 상반기에 실시된 일 문

2호 시작된 K-바이오·백신 펀드 등 국내 업계 지원 본격화

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 국내 제약·바이오업계의 기대를 모았으나 다소 지지부진한 모습을 보였던 K-바이오·백신 펀드가 다시 속도를 내고 있다. 특히 최근 정부가 바이오업계에 대한 투자와 지원을 위한 변화를 이어가고 있는 만큼, 업계 활성화의 마중물이 될 수 있을지에 기대감이 모아진다. 지난 20일 보건복지부는 K-바이오·백신 2호 펀드 주관 운용사로 '프리미어 파트너스'를 선정하고, 현재 조성된 1116억원에 대해 우선 결성 절차를 진행한다고 밝혔다. 정부가 추진하고 있는 K-바이오·백신 펀드는 제약·바이오산업 육성을 위한 마중물로서 국내 제약사의 글

대한뉴팜 2개 품목 행정 취소…업무정지 기간에 제조로 철퇴

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 대한뉴팜이 제조업무정지 기간 중 제조업무를 한 것으로 파악돼 행정 취소 처분을 받았다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 20일 대한뉴팜의 무파인정, 아모클듀오정500mg이 행정 취소 됐다. 이는 앞서 지난 9월 26일 내려진 행정처분에 따른 것이다. 해당 행정처분은 지난 2022년 2월 15일자로 정제에 대한 제조업무정지 1개월 7일 처분을 받았으나, 이 기간 중 의약품 '아목클듀오정500mg(아목시실린·클라불란산칼륨)' 및 '무파인정'에 대하여 제조업무를 수행했기 때문이다. 지난 2022년 당시 대한뉴팜은 '제조 시 자사기준서 일탈관리규정, 변경관리에 관한 규정, 문

식약처, mRNA 백신 개발 기술, 국내 업체에 기술 이전

식품의약품안전처(처장 오유경)는 연구사업을 통해 개발한 mRNA 백신 핵심기술인 지질나노입자 전달체 제조 기술을 국내 백신 개발업체에 이전하는 기술 이전 협약식을 20일 개최한다고 밝혔다. 해당 연구사업은 감염병 대응 혁신기술 지원 연구(mRNA 백신 등의 독성평가기술개발, ’22-’25)로, 지질나노입자 전달체는 mRNA 백신을 인체로 전달하는 전달체인 지질나노입자(Lipid NanoParticle, LNP)의 핵심 구성성분 중 하나인 이온화 지질을 말한다. 이에 진행된 기술 이전 협약식은 기술개발기관인 가톨릭대학교 의생명과학과 남재환 교수팀, 한국과학기술연구원(KIST) 금교창 박사팀에서 SML

연속제조공정 등 의약품 제조혁신 '시동'…새 변화 이어지나

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 최근 국내에서 의약품 제조 혁신을 위한 움직임이 본격화 되면서 관련 분야에서의 성과와 실제 변화로 이어질 수 있을지가 주목된다. 최근 '디지털기반 의약품 제조혁신 센터(DMIC)'를 중심으로 산·학·연의 23개의 기관에서 국가연구과제를 수행하는 기존의 연구진에 더해 이들의 연구를 지원해 줄 수 있는 15명의 전문가들이 협의체를 구성하고, 발대식을 개최했다. 이는 지난 7월 산업통상자원부가 본격화 한 '디지털 전환 기반 의약품 제조혁신사업'의 성공적인 진행을 위한 후속 조치인 셈이다. 최근에는 전 세계적으로 의약품 제조산업은 Pharma 4.0 도입을 통해 디지털

동국제약, 취약계층 어르신 위한 다리질환 치료비 지원

동국제약(회장 권기범)은 지난 19일 '센시아와 함께하는 걷기 기부 캠페인'을 통해 마련된 기부금을 보건복지부 산하 '독거노인종합지원센터(센터장 김현미)'에 전달했다. 서울시 강남구에 위치한 동국제약 청담사옥에서 진행된 전달식에는, 독거노인종합지원센터 김현미 센터장과 동국제약 OTC마케팅부 박혁 이사 등 양측 관계자들이 참석했다. 전달된 기부금은 동국제약과 독거노인종합지원센터, 모바일 헬스케어 플랫폼 '워크온'이 지난 9월 5일부터 10월 6일까지 진행한 '센시아와 함께하는 걷기 기부 캠페인'을 통해 마련됐다. 한 달간 진행된 이번 캠페인에는 5만여명이 참여했으며, 목표 걸음 수인 10억보를 크게 상회한 약 1471억보

대한당뇨병연합, 은빛희망 당뇨 아카데미 교육 진행

대한당뇨병연합(이사장 박호영, 회장 김광훈)은 지난 14일 국회의원회관 제 3세미나실에서 대한민국 은빛희망 당뇨병 Academy 4회차 마지막 교육 일정을 진행했다. 이번 교육은 양정숙 국회의원이 공동주관하고, 애보트와 아이쿱이 후원한 이번 행사는 40세 이상의 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 이와함께 2형 당뇨병 환자의 연속혈당측정 효과성을 연구하고 개선된 당화혈색소 A1C 개선 효과를 증명해 내년부터 정부에서 진행될 임신당뇨병 및 2형 당뇨병의 보장성 확대의 필요성을 적극 알렸다. 이날 교육에는 양정숙 의원을 비롯해 강의를 펼친 내분비학회 박석오 상임이사, 당뇨전문 희망내과 송필훈 대표원장 유주화 회장, 한국

지오영, 임상시험 의약품 배송 사업 추진 1년…성공적 안착

국내 최대 의약품 유통기업인 지오영(대표 조선혜 회장)은 지난 해 10월 시작한 아스트라제네카의 임상의약품 배송수량이 1만개를 돌파했다고 20일 밝혔다. 지오영은 2022년 10월부터 글로벌 제약사인 아스트라제네카의 국내 임상시험용 의약품의 보관 및 배송사업을 수행하고 있다. 지오영 임상의약품 사업은 고객사의 임상의약품을 입고, 보관하고 각 임상시험센터로 배송을 진행한다. 또 임상시험이 종료된 의약품을 회수하고 보관하는 업무도 수행한다. 이 밖에 임상시험을 위한 의약품 라벨링, 임상대조약 구매 대행, 시험 종료 의약품 폐기 대행 등의 업무 과정을 전담하고 있다. 임상의약품 배송사업은 임상시험에 필요한 대조약 구매부터 입

GC셀, CDMO 네트워크 데이…서비스 소개·네트워킹 기회 마련

GC셀(대표 제임스박)은 세포·유전자치료제(CGT)에 특화된 위탁개발생산(CDMO)사업부문의 협력사를 초청해 네트워크 데이(Network Day)를 개최했다고 20일 밝혔다. GC셀은 지난 19일 경기도 용인에 위치한 본사에서 약 30여곳의 협력사, 60여명의 관계자를 초청해 GMP 시설 투어 및 플랜트를 소개하고 CGT에 특화된 CDMO서비스 수행 경험 등을 설명했다. 이날 GC셀은 세포유전자치료제의 초기 연구 단계부터 제품 생산과 상업화에 이르기까지 전과정(End-to-End)의 풀 밸류 체인(Full Value Chain) 역량과 단계별 전문성을 보유하고 있어, CDMO 고객사의 다양한 상황과 고민에

현대바이오 '제프티' 임상참여자들 "긴급사용승인 신속 검토해야"

현대바이오(대표 오상기)는 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부내용을 홈페이지에 공개했다. 이와함께 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이터안정성 모니터링 위원회) 위원 등 의과대학 교수 12명이 코로나19 치료제 '제프티'를 긴급사용승인을 신속히 검토해야 한다는데 동의했다고 20일 밝혔다. 현대바이오는 보고서를 통해 8월 코로나19 확진자가 137만명으로, 지난 3월 30만명 대비 4배나 증가했고 사망자수도 3월 288명에서 8월 621명으로 약 3배 증가하고 있다(10.13 국회 보건복지위 국정감사 공개자료)며, 코로나19 항바이러스 치료제 제프

경희의료원, 의약품 도매상 선정 논란 지속…다시 처음부터?

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 최근 우선협상자 선정이 이뤄진 경희의료원 의약품 공급 도매상 선정과 관련한 논란이 현재 진행형인 모습이다. 이는 5년만에 실시하는 경희의료원 의약품 입찰이 과정부터 결과 발표까지 매끄럽지 못한 모습을 보이고 있기 때문이다. 경희의료원은 앞서 입찰 공고에서 직영도매 매출만 인정하면서 공정성 문제가 지적된 상태에서 최근 발표한 우선협상자를 번복한 것. 앞서 경희의료원은 우선 협상자 업체로 1그룹은 팜로드, 2그룹은 지엠헬스케어, 3그룹은 백제에치칼을 선정했다. 이에 해당 의약품유통업체들은 경희의료원과 의약품 납품 계약을 진행하기 위해 준비 중에 있었지만 경희의료원이 '우선협상자 선정 과정에서

지오영, 쥴릭파마가 지분 인수 가능성에 '사실무근'

지오영은 모 경제지에서 보도된 '쥴릭파마, 지오영 인수 물밑 추진'기사는 사실무근이라고 밝혔다. 이는 19일 일부 언론에서 쥴릭파마 측이 지오영 지분 인수를 위한 자문사 선임 절차에 나섰다고 보도했으나, 이는 맞지 않다는 지적인 것. 앞서 블랙스톤은 지오영 매각 주관사 선정을 위해 제안서를 접수받고 지난 7월경에 모간스탠리를 지오영 매각주관사로 낙점한바 있다. 현재 블랙스톤은 지오영 지주사(조선혜지와이홀딩스)의 지분 71%를 차지하는 SHC Golden을 지배하고 있다. 이에 블랙스톤→SHC Golden→조선혜지와이홀딩스→지오영으로 지배구조가 이뤄져 있으며, 조선혜지와이홀딩스는 지오영 지분 9

JW중외, 공정위 과징금 조치에 행정소송 대응 예고

JW중외제약에 대한 공정위의 과징금 부과 처분이 내려졌으나, 회사는 다툼의 소지가 있는 부분이라며, 이에 대한 행정 소송을 예고했다. 19일 공정거래위원회는 JW중외제약이 2014년 2월부터 2023년 10월 현재까지 자신이 제조·판매하는 62개 품목의 의약품 처방 유지 및 증대를 위해 전국 1500여 개 병·의원에 약 70억 원 상당의 경제적 이익을 제공한 행위에 대해 시정명령과 과징금 298억 원(잠정)을 부과하고, 법인과 대표이사를 검찰에 고발했다고 밝혔다. 반면 JW중외제약은 해당 건에 대해서 정상적인 기업활동이었다고 소명했으나 받아들여지지 않은 것으로, 이후 행정 소송 등을 진행하겠다는

'라베프라졸+탄산수소나트륨' 제제, 라인업 추가로 경쟁 확대

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 위식도역류질환 치료제 시장의 경쟁이 치열해지는 가운데 '라베프라졸+탄산수소나트륨' 제제 간의 경쟁 역시 심화되는 모습이다. 19일 식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면, 한국유나이티드제약은 18일 라베미니정(라베프로잘+탄산수소나트륨)을 새롭게 허가 받았다. 이와함께 한국유나이티드제약에서 생산하는 한국바이오켐제약의 라베하프정, 한림제약의 라베츠탑정10/400mg도 함께 허가됐다. 이같은 허가가 눈에 띄는 점은 최근 위식도역류질환 시장의 경쟁이 치열해지면서 시작된 PPI+제산제 조합 중 '라베프라졸+탄산수소나트륨' 라인업이 다시금 확대됐다는 점이다. 이미 한국유나이티드제약과 한국바이오켐제약,