GC녹십자웰빙, 신개념 여드름 솔루션 '라라샷Q' 출시

개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 H2MEDI(대표 김병호 이하 에이치투메디)와 라라샷Q의 국내 총판 계약을 체결하고 판매를 시작한다고 8일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 계기로 라라샷Q의 국내 판매 확대는 물론 긴밀한 파트너쉽을 구축하고 국내외 학회 참석 및 세미나를 포함한 마케팅 등 라라샷Q 제품을 알리기 위한 다양한 노력을 함께 할 예정이다. 라라샷Q는 DDS공법(Drug Delivery System, 니오좀)을 사용한 신개념 솔루션으로써, 피지 분비를 줄이는데 효과적이며, 레이저 효과를 극대화시켜 염증을 완화시켜준다는 설명이다. 라라샷Q에는 항산화효과가 뛰어난 햄프씨드 오일(Hempse

[화촉] 제이서브코리아 이충주 대표이사 장녀 결혼(11/18)

제이서브코리아 이충주 대표이사 장녀 수현 양이 화촉을 밝힌다. ▲일시: 2023년 11월 18일 오전 11시 ▲장소: 더라빌 1층 그랜드볼룸

올해가 가기 전에…식약처, E-라벨 등 관련 법안 통과에 박차

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 식약처가 올해가 가기전에 주요 법안을 통과 시키기 위한 노력에 박차를 가하고 있다. 이는 21대 국회가 내년 총선을 앞두고 마무리 단계에 접어드는 만큼 약사법 등 주요 법안의 통과가 절실해졌기 때문이다. 식품의약품안전처는 디지털의료제품법, 의료기기법, 약사법 개정안 등 국회에서 현재 계류 중인 법안을 올해 안에 통과시키기 위해 노력하겠다는 점을 강조했다. 현재 21대 국회는 9월부터 정기국회를 열고 법안 심사와 국정감사, 예산안 심사 등을 진행 중이다. 이처럼 국회가 일정을 수행하는 상황에서 식약처는 연말까지 현재 국회 상임위원회에서 계류 중인 법안들을 통과시키는 것을 목표로 하고 있다.

약제학회, 오는 30일부터 내달 1일까지 총회·국제학술대회 개최

사단법인 한국약제학회(회장 원권연, 대구가톨릭대학교 약학대학)는 11월 30일부터 12월 1일까지 더케이호텔(서울)에서 'Advanced Bio-Pharmaceutical & Drug Delivery Technologies for Drug Development'를 대주제로 해 2023년 한국약제학회 총회 및 국제학술대회를 개최한다. 이번 총회 및 국제학술대회는 식품의약품안전평가원 및 Controlled Release Society (CRS) Korea Chapter의 공동 개최로 진행되며, 한국과학기술단체총연합회, 한국제약바이오협회, 한미약품, 대웅제약이 후원한다. 이번 학술대회에서는 Plenary Lecture

식약처 오유경 처장, 직원들과 함께 동절기 대비 백신접종

식품의약품안전처(처장 오유경)는 11월 7일 오유경 식약처장이 직원들과 함께 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 소재 의료기관을 방문해 코로나19, 인플루엔자 등의 겨울철 유행에 대비한 백신을 접종했다고 밝혔다. 이번 접종은 오유경 처장은 물론 김유미 식약처 차장, 박윤주 식품의약품안전평가원장, 강석연 의약품안전국장과 신준수 바이오생약국장 등이 함께 했다. 앞서 정부는 겨울철 코로나19 재유행에 대비하여 중증질환·사망을 예방하기 위해 지난달 19일부터 65세 이상과 고위험군부터 오미크론 하위변이(XBB 1.5)를 예방하는 코로나19 백신을 접종하기 시작했으며, 이달 1일부터는 12~64세까지 접종을 확대했다. 또

회수·처분 단골 한국신텍스제약, 또…적합판정 취소 이어지나

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 한국신텍스제약의 일부 품목이 다시 회수·폐기 처분을 받으면서 GMP 적합판정 취소 가능성이 커졌다. 식품의약품안전처는 한국신텍스제약이 제조·판매하는 '온장환' 등 6개 품목에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수를 조치하는 한편 관련한 의약품 안전성 속보를 배포했다. 대상이 된 품목은 한국신텍스제약의 온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환, 위력환, 신텍스청기환, 영수환 등 6개 품목이다. 이번 조치는 한국신텍스제약에 대해 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제

경인식약청, 2023년 건강기능식품 안전관리 민원설명회 개최 

식품의약품안전처(처장 오유경) 경인지방식품의약품안전청은 경기남부·인천 지역 건강기능식품제조업체를 대상으로 '2023년 건강기능식품 안전관리 민원설명회'를 11월 8일 경인식약청(경기 과천시 소재)에서 개최한다. 이번 설명회는 건강기능식품 법령 최신 개정 사항과 우수건강기능식품제조기준(GMP) 중점 관리 사항 등을 안내하여 업계의 품질관리 능력을 향상하고자 마련됐다. 주요 내용은 ▲'건강기능식품에 관한 법률' 최신 개정 사항 ▲우수건강기능식품제조기준 제도 및 평가항목의 이해 ▲우수건강기능식품제조기준 평가 시 주요 지적사항 ▲건강기능식품 품목제조신고 유의 사항 ▲건강기능식품 자율광고 심의 이해 ▲건의사항 청취

식약처, '대한민국약전 시험법 워크숍' 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 8월 30일 행정예고했던 대한민국약전 개정(안)의 구체적인 내용을 설명하기 위한 '대한민국약전 시험법 워크숍'을 엘더블유(LW)컨벤션(서울역)에서 11월 6일 개최했다고 밝혔다. 이번 워크숍의 주요 내용은 ▲대한민국약전의 국제조화를 위한 향후 개정 방향 소개, ▲6개 시험법에 대한 전문가의 상세한 설명 등이다. 관련된 6개 시험법은 크로마토그래피법, 입자크기측정법, 미생물한도시험법, 수분활성도시험법, 분체유동성측정법, 아세트아미노펜 제제 중 4-아미노페놀 시험법 등이다. 이에 국내 제약업체, 시험기관 등 110여 개 기관 200여 명이 참여하여 의견을 교환했다. 특히 미생물한도시험법

한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지 및 회수 조치

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 '온장환'(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다고 밝혔다. 대상이 되는 품목은 온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등이다. 이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약의 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 '약사법' 위반사항을 확인한 데 따른 것이다. 이번 제조·판매중지 조치는 한국신텍스제약에서 회수

삼아제약 대표품목 '씨투스정'…급여재평가에 제네릭 개발까지

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 삼아제약의 대표품목인 씨투스정이 급여재평가를 앞두고 제네릭 개발도 이뤄지는 것으로 파악된다. 다만 해당 품목의 경우 삼아제약이 최근 진입 장벽으로 특허 등재까지 한 만큼 실제 제네릭 개발까지는 지켜봐야할 것으로 보인다. 식품의약품안전처 임상승인 현황 등에 따르면 다산제약은 'DSP2201'과 'DSP2201-R'의 생물학적 동등성 평가를 시험을 승인 받았다. 또한 해당 임상 시험의 대조약이 삼아제약의 씨투스정50mg(프란루카스트수화물)인 것으로 파악됐다. 즉 이번 생동을 통해 다산제약은 삼아제약의 씨투스정에 대한 개발을 마무리하고, 허가를 획득할 것으로 예상된다. 이번에 대상이 된 씨투스

SK케미칼, 3Q 별도기준 영업이익 239억원…전기 대비 21.3%↑

SK케미칼은 3분기 별도기준 영업이익 239억원으로 전분기 대비 21.3% 증가했다고 6일 공시했다. 같은기간 매출액은 3.5% 감소한 2,983억원으로 집계됐다. SK케미칼은 글로벌 경제 위기로 인한 전방 산업의 수요 위축 여파에도 그린케미칼 사업부문의고부가제품 포트폴리오 전략과 제약 사업부문 기존약품 및 도입약품 판매를 확대하며 실적을 방어했다는 입장이다. 우선 그린케미칼 사업 부문의 3분기 매출은 1,990억원으로 전분기(2,116억원) 대비 6.0% 감소했고, 영업이익은 174억원으로 전분기(308억원) 대비 43.5% 감소했다. 이는 글로벌 수요 부진 영향으로 인한 판매량 감소와 함께 2분기 약 2달간 진행된

블루엠텍, 베트남 병의원의약품 유통시장 진출…바이메드사 MOU

의약품 이커머스 플랫폼 기업 블루엠텍이 베트남 병의원 의약품유통시장에 진출한다. 코스닥 상장을 준비중인 블루엠텍(대표이사 김현수, 정병찬)은 지난 4일 베트남 호치민에서 베트남 약품 이커머스 기업 바이메드(BuyMed 이하, 바이메드)와 만나 베트남 병의원 의약품유통시장 디지털화를 위해 협력하기 위한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 블루엠텍의 병의원 이커머스 경험과 바이메드의 베트남에서 시장 인지도를 바탕으로 ▲베트남의 병의원용 의약품 유통시장을 디지털화 하는 것을 목표로 한다. 이에 더해 MOU에는 ▲한국의약품의 베트남 수출 ▲블루엠텍 콜드체인 시스템의 전수에 대한 내용도 포함됐다. 바이메드는

식약처, 베트남 규제당국과 의료기기 분야 협력 강화 추진

식품의약품안전처(처장 오유경)는 베트남 보건부 의료기기청장과 관계자가 한국을 방문(11.5.~11.10.)해 식약처와 국장급 양자 회의를 개최하는 등 한-베트남 의료기기 분야 협력을 강화한다고 밝혔다. 이번 방한은 지난 6월 식약처가 베트남 보건부를 방문해 이루어진 국장급 양자 회의의 후속 조치다. 식약처는 한국의 우수한 의료기기 안전관리 체계를 알리고 베트남의 새로운 의료기기법령 제정에 도움이 될 정보를 교류하는 등 의료기기 분야 국제 규제 선도자로서 베트남과 적극 협력할 예정이다. 주요 내용은 ▲베트남의 의료기기 안전관리 역량 강화를 위한 협력 방안 등을 논의하는 국장급 양자 회의 ▲양국 의료기기 기술 동향과 시장

[부음] 유니온약품 영업부 원형식 상무 모친상

유니온약품 영업부 원형식 상무의 모친이 별세했다. ▲빈소: 평촌 한림대성심병원 장례식장 특2호(7일 특1호로 이동) ▲발인: 2023년 11월 8일 08시 ▲장지: 함백산추모공원 경유 대성사

[부음] 플루토 이선애 상무 모친상

플루토 개발본부 이선애 상무의 모친 권옥순 씨가 별세했다. ▲빈소: 고신대복음병원장례식장 301호실(3층) ▲발인: 2023년 11월 8일 오전 5시 30분 ▲장지: 부산 영락공원 → 충북 괴산 선영

제일약품, 非인슐린 당뇨신약 개발 속도…국내 임상 2상 승인

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 최근 당뇨병 치료제 시장에서 라인업 확대에 나선 제일약품의 신약도 점차 개발에 속도를 내고 있는 모습이다. 식품의약품안전처 임상시험정보에 따르면 제일약품은 3일 개발중인 당뇨병 치료 신약 'JP-2266'의 임상 2상을 승인 받았다. 이번 임상 2상은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 JP-2266 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 것이다. 제일약품의 'JP-2266'은 제일약품 신약연구팀에서 자체적으로 발굴한 SGLT1/2 이중저해제2017년 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정된 품목이다. 이에 신약개발지원 과제로 지원을 받아 비임상과 임상 등을 진행했고 지난 2

태전그룹 오엔케이, 펫스니즈와 '건강한 펫문화' 협력

태전그룹 오엔케이(대표 강오순)는 펫스니즈(대표 이성호)와 상호 발전을 도모하고 유기적 협력 체계를 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 오엔케이 사옥에서 진행된 이번 협약식은 오엔케이 강오순 대표, 펫스니즈 이성호 대표 등이 참석해 비문 동물등록 확대, 펫보험 활성화와 유기동물 예방 등 건강한 펫문화 조성을 구축하여 사업을 추진하기로 뜻을 모았다. 주요 협약 내용으로는 ▲비문 동물등록 확대 ▲유기동물 예방 캠페인 프로그램 연계 ▲동물약국 네트워크를 활용한 상호 협력 체계 구축 ▲기타 동물 의료기기 서비스 등이며 이를 통해 양 사는 반려동물 시장에서 건강한 펫문화 선도하며 협력할 방안을 모색하기로 의견을

대웅바이오, 약국체인 참약사와 프리미엄 건기식 유통·마케팅 협력

대웅바이오 프리미엄 건강기능식품의 판매망이 전국 곳곳 약국가로 확장한다. 대웅바이오(대표 진성곤)는 약국체인·약사플랫폼 기업 참약사(대표 김병주)와 대웅바이오의 Only One 프리미엄 건강기능식품(이하 건기식) 육성을 위한 업무협약을 서울 강남구 삼성동 대웅바이오 본사에서 체결했다고 6일 밝혔다. 대웅바이오는 'Only One' 프리미엄 건기식을 전국 400여개의 참약사 약국 체인을 통해 오프라인 유통망을 넓히고 본격적으로 소비자 접점을 확대한다는 계획이다. 현재 대웅바이오는 공식몰 '곰몰', 네이버쇼핑, 유명 약국가 등 온·오프라인 유통망을 동시에 넓히고 있다. 양사는 신제품 개발 및 공동마

LG화학, 스킨부스터 '비타란' 의료진 대상 심포지엄 개최

LG화학이 PN 성분 스킨부스터 '비타란'의 원료 내재화 기반 품질 경쟁력 알리기에 본격 나선다. LG화학은 4일 국내 미용성형 의료진 100여명을 대상으로 피부내 주입하는 스킨부스터 'HP Vitaran(이하 비타란)'의 제품 경쟁력 및 임상결과 등을 공유하는 심포지엄을 개최했다고 6일 밝혔다. '비타란'은 재생의학 기술 연구 및 제조 기업인 비알팜이 자체 개발한 스킨부스터 의료기기로, 연어과 어류의 생식세포에서 추출한 DNA를 정제하여 만든 PN(Polynucleotide Sodium; 폴리뉴클레오티드 나트륨)이 주 성분이다. LG화학은 올 9월부터 비알팜과 손잡고 '비타란'을 공동 판매하고 있다. 이날 비알팜의 아

'장기추적조사 단계별 자주 묻는 질의응답' 안내서 배포 

한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 첨단바이오의약품 장기추적조사 제도의 전반적 이해 및 실제 현장에서 원활한 장기추적조사 이행을 돕기 위해 '장기추적조사 단계별 자주 묻는 질의응답 안내서'를 제작해 장기추적조사 실시자 등 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자, 의료기관, 유관 학회 등에 배포한다고 6일 밝혔다. 장기추적조사 단계별 자주 묻는 질의응답 안내서의 주요 내용은 ▲장기추적조사 계획 수립 및 제출, ▲판매·공급내역 등록, ▲투여내역 등록, ▲이행· 평가 결과보고, ▲중대한 이상사례 보고 등에 대한 질의응답 내용이다. 질의응답 내용에는 개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약