차바이오그룹 '재미한인제약인협회 심포지엄' 참가…협력 추진

차바이오그룹은 3~4일(현지시간) 미국 뉴저지에서 개최된 '재미한인제약인협회(KASBP) 추계 심포지엄'에 참석했다. 이번 심포지엄은 한·미 양국 제약산업 및 생명과학 분야 전문가 300여 명이 참석한 가운데 '신약 후보 물질 탐색과 개발의 성공 확률을 높이는 방법(Increasing the Probability of Success in Drug Discovery and Development)'을 주제로 열렸다. 차바이오그룹은 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology; 이하 마티카 바이오) 부스를 설치해 심포지엄 참석자들에게 3세대 세포·유전자치료제 CDMO 경쟁력을 홍보했다

휴온스, 카카오헬스케어와 '덱스콤 G7' 판매 계약 체결

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 지난 3일 성남 판교 카카오아지트에서 카카오헬스케어(대표 황희)와 연속혈당측정기 덱스콤 G7에 대한 판매 위수탁 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이날 체결식에는 휴온스 윤상배 대표, 카카오헬스케어 황희 대표 등 양사 관계자들이 참석했다. 양사는 이번 계약을 통해 덱스콤 G7의 안정적인 판매를 지속하고, 국내 판매 1위 달성과 당뇨 환자 편의 증진을 위해 공동 노력할 계획이다. 덱스콤 G7의 내년 1분기 국내 출시에 박차를 가할 예정이며, 환자 교육 및 상담 프로그램, 의료진 정보 제공 프로그램, 서포터즈 운영 등 다양한 마케팅 활동을 펼칠 예정이다. 아울러 건강관리플랫폼 사업에 새로운 확

동아제약, ESG 캠페인 대상 공익연계마케팅 부문 은상 수상

동아제약(대표이사 사장 백상환)의 가그린 SAVE2SAVE 캠페인이 지난 2일 한국소비자광고심리학회가 주관하는 2023 ESG 캠페인 대상 공익연계마케팅 부문에서 은상을 수상했다고 6일 밝혔다. 2023 ESG 캠페인 대상은 한국소비자광고심리학회가 주관하며 학계 최초로 소비자들의 투표로 5개 부문 ▲기업 및 공공기관 광고/PR ▲소비자 참여형 ESG 캠페인 ▲사회문제 인식 제고/개선 캠페인 ▲공익연계마케팅 ▲지속가능제품 및 서비스 개발 및 판의 ESG 활동에 대한 시상을 진행한다. 공익연계마케팅 부문 은상을 수상한 '가그린 SAVE2SAVE 캠페인'은 어린이 가그린 수익금을 활용해 멸종 위기 동물 보호 기금을 조성하는

조아제약, ESG 활동 '빼꼼' 프로젝트 결과 전시회 개최

조아제약은 2023 가족 소통 프로젝트 '빼꼼(Fa:Com)' 결과 전시가 오는 9일부터 18일까지 서서울예술교육센터에서 열린다고 6일 밝혔다. 조아제약이 후원하고 서울문화재단 서서울예술교육센터가 진행하는 '빼꼼(Fa:Com)'은 가족을 뜻하는 Family, 소통을 뜻하는 Communication, 공동체를 뜻하는 Community 알파벳 앞 글자를 딴 합성어로서, 가족 간 소통의 기회를 늘릴 뿐만 아니라 가족의 작은 시도와 예술 활동이 모여 지역과 세상을 밝게 비춘다는 기획 의도를 담았다. 올해는 한국메세나협회의 2023 지역 특성화 매칭펀드 일환으로, 서울시에 거주하는 17가족이 참여한 가운데 '위대한 만남 : 오늘

동구바이오제약, '공정채용' 고용노동부 장관상 수상

동구바이오제약은 지난 1일 로얄호텔서울에서 개최된 '2023년 공정채용 우수사례 경진대회 시상식'에서 고용노동부 장관상을 수상했다고 6일 밝혔다. 공정채용 우수사례 경진대회는 고용노동부가 주최하고 한국산업인력공단이 주관하는 행사로, 공정채용을 실천하고 있는 공공·민간부문의 우수사례를 발굴해 공정채용 문화를 확산하기 위해 2017년부터 매년 개최되고 있다. 핵심 평가기준은 '투명'(채용 과정에서 구직자에게 필요한 정보를 충분하고 신속히 제공), '능력 중심'(직무 관련 구직자의 역량과 발전 가능성을 평가하기 위한 채용 제도 설계·운영), '공감'(구직자의 의견을 수렴·반영하는 노력)이

대웅제약, 'GLP-1 비만치료제' 혁신…마이크로 니들 활용 나서

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만치료제 개발을 본격화한다고 6일 밝혔다. 1cm² 초소형 패치를 팔·복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사·경구 등 기존 비만치료제에 비해 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 것으로 평가 받는 첨단 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상 1상을 시작해, 2028년 상용화를 실현한다는 계획이다. 대웅제약이 준비 중인 마이크로니들 비만치료제는 팔·복부 등 각질층이 얇은 부위에 1주일에 한 번 붙이기만 하면 된다. 신경세포를 건들지 않아

제약·바이오업계, 3분기도 매출 성장 지속…'호실적' 기록

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 3분기에도 상장 제약·바이오 기업의 외형 성장세가 두드러졌다. 메디파나뉴스가 지난 3일까지 3분기 잠정실적을 발표한 제약사 중 1000억 원 이상의 매출을 올린 곳은 17개사(연결 7개사, 별도 10개사)로 집계됐다. 이 가운데 매출이 늘어난 곳은 12개사, 줄어든 곳은 5개사로 대부분 성장세를 보였다. 특히 삼성바이오로직스와 보령, 환인제약, 에스티팜, 경보제약, 한올바이오파마는 두자릿수 이상 매출이 증가했고, 이보다는 작지만 유한양행, 종근당, 한미약품, 대웅제약, 한국유나이티드제약, 종근당바이오 등도 매출이 증가했다. 다만 백신 매출 감소의 영향을 완전히 벗어나지 못한

[수첩] 마약퇴치 높아지는 관심, 재활센터 기반 마련 위해 서둘러야

최근에도 마약과 관련한 소식들이 높은 관심을 받는 등 마약과 관련한 문제가 끊이지 않고 있다. 이에 식약처 국정감사 등에서도 매번 마약과 관련한 대책 마련과 함께 예방, 재활 등 정책·제도 개선의 필요성이 꾸준히 제기되고 있다. 특히 올해 국정감사에서도 한국마약퇴치운동본부는 관심과 함께, 개선책이 필요하다는 지적이 제기됐다. 이는 최근 추가로 개소한 재활센터 등의 역할이 막중하고 마약의 예방과 재활에서 마약퇴치운동본부가 핵심적인 역할을 해야한다는 판단이다. 하지만 이처럼 마약퇴치에 있어 막중한 역할을 맡은 본부는 현재까지도 꾸준히 잡음이 들려오고 있다. 지난해 10월 취임한 김필여 이사장이 최근 개인적인 논

'GIFT' 1호 룬수미오주 1년 만에 성과…추가 허가 탄력 받나

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난해 9월 도입된 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원 프로그램(GIFT)'을 통해 1년여 만에 첫 성과가 나왔다. 해당 프로그램으로 현재 17호까지 품목이 지정된 만큼, 여러 성과가 이어질지도 주목된다. 식품의약품안전처는 3일 소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 '룬수미오주(모수네투주맙)'를 허가했다. 룬수미오주는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자의 치료에 사용하는 품목이다. 이번 허가가 눈에 띄는 것은 룬수미오주가 글로벌 혁신제품 신속심사 지원 프로그램 1호 품목이라는 점이다. 앞서 식약처는 지난해 9월 해당 프로그램을 도입하고, 11월 29

생산·수입 중단 보고 대상 의료기기 2010개 제품 지정·공고

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '관상동맥용 스텐트' 등 환자의 생명 유지와 응급의료·수술 등에 필수적인 중요 의료기기의 공급 지연 상황을 미리 대비하고 안정적인 공급 대책을 체계적으로 마련하기 위해 '생산·수입 중단 보고 대상 의료기기' 2010개 제품을 지정·공고했다. 식약처는 '생산·수입 중단 보고 대상 의료기기' 제도를 2021년에 도입했으며, 대상 의료기기 목록을 업계와 의료현장 상황을 반영해 정기적으로 현행화하고 있으며, 올해에는 골수처리용기구, 복막투석장치용회로, 심폐용혈액회로 등을 추가해 공급중단으로 발생할 수 있는 국민 보건 위협에 대한 사전 대응체계를

식약처, 한국로슈 수입 희귀의약품 '룬수미오주' 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 '룬수미오주(모수네투주맙)'를 11월 3일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자의 치료에 사용한다. '룬수미오주(모수네투주맙)'는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 항체로 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다. '룬수미오주(모수네투주맙)'가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포의 용해를 유도하게 된다. 식약처는 앞으

유나이티드문화재단, '제20회 행복 나눔 음악회' 개최

재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영)이 2일 서울시 강남구 유나이티드문화재단 아트홀에서 '제20회 유나이티드 행복 나눔 음악회'를 개최했다. '행복 나눔 음악회'는 음악회를 접할 기회가 적은 주민들을 대상으로 클래식 문화를 전파하고, 지역 사회에 나눔을 실천하기 위해 시작됐다. 2010년부터 서울시 강남구청과 협력해 매년 개최되고 있다. 이날 행사에는 강남구의 주민센터와 복지관 등에서 총 100여 명의 관객이 참석했다. 1부 음악회 공연과 2부 오찬 순으로 진행됐으며, 공연은 소프라노 강수정, 바리톤 김종표, 첼로 김홍민, 피아노 김범준이 꾸몄다. 강덕영 이사장은 공연 전 인사말을 통해 "사랑하는 가족을 생각하며,

물류센터·회사는 김포에, 영업은 서울서…유통업체 소속 논란

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 최근 김포의 서울 편입 이슈가 떠오르는 상황에서 의약품 유통업계에서도 김포 업체에 대한 이슈가 다뤄질 전망이다. 이는 과거 서울지역에 있던 업체들이 김포 고촌 물류센터로 이전했으나, 실제 영업은 서울에서 이뤄지는 만큼 이들이 서울시유통협회 병원분회로 편입돼야 한다는 주장이 제기된 것. 한국의약품유통협회 남상규 수석부회장은 최근 기자들과 만난 자리에서 김포 고촌 물류단지에 있는 의약품유통업체들의 서울시의약품유통협회 산하 병원분회 편입에 대한 필요성을 피력했다. 현재 고촌 물류센터에 위치한 의약품유통업체는 신성약품을 비롯해 부림약품, 동원헬스케어, 뉴신팜, 진메디팜 등이다. 이들 업체들은 과

식약처 개발 동물대체시험법 국제 표준시험법으로 인정

식품의약품안전처(처장 오유경)는 자체 개발한 동물대체시험법 '인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부자극시험법'이 국제표준화기구(ISO)의 국제 표준시험법으로 10월 27일에 승인받았다고 밝혔다. 지난 10월 23일부터 27일까지 미국에서 개최된 ISO/TC194 전문위원 회의에서 해당 시험법의 검증 결과가 발표됐다. 이에 ISO는 만장일치로 해당 시험법을 자극시험 분야 국제표준 시험법으로 승인했다. 이번에 ISO 국제표준으로 승인받은 시험법은 의료기기 생물학적 안전성을 평가하기 위한 것으로 인체 피부와 생화학적·형태학적으로 유사한 국내 개발 '인체피부모델(KeraSkinTM)'을 이용해 의

식약처, '2023 융복합 의료제품 콘퍼런스' 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '융복합 의료제품 국내외 최신 규제 동향과 전망'을 주제로 오는 11월 2일 서울 엘타워 오르체홀에서 '2023 융복합 의료제품 콘퍼런스'를 개최했다고 밝혔다. 이번 콘퍼런스에서는 융복합 의료제품 관련 업계와 국내·외 전문가, 식약처 관계자(200여 명)가 모여 글로벌 최신 규제 동향과 전망, 제품개발과 심사사례 등을 공유하고, 융복합 의료제품 산업의 발전 방향을 논의했다. 이번 콘퍼런스에서 '융복합 의료제품 분류사례 및 규제동향'과 '융복합 의료제품 심사 및 개발 사례' 2개 주제에 대해 업계와 식약처 전문가들이 강연을 진행했다. 특히 식약처는 이번 콘퍼런스에서 업계와 소통

비마약성 진통 복합주사제 '맥시제식' 美 FDA 신약 허가 

경보제약(대표 김태영)이 국내에서 독점 판매 중인 비마약성 진통 복합주사제 '맥시제식(주성분 아세트아미노펜·이부프로펜)'이 단일제 대비 통증을 효과적으로 줄인다는 임상 결과를 바탕으로 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 받았다. 이번 허가는 벨기에 제약기업 하이로리스(Hyloris)가 받았으며, 맥시제식의 미국 제품명은 '콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)'로 등록됐다. 맥시제식은 뉴질랜드의 AFT 파마슈티컬스(AFT Pharmaceuticals)가 개발한 약물로, 2018년부터 경보제약이 국내 독점판매 하고 있다. 중추신경계에 작용하는 아세트아미노펜(1000mg)과 말초신경에 작용하는

휴온스, 일원바이오와 '양춘사 추출물' 독점 공급계약 체결

휴온스가 양춘사 추출물을 통해 다이어트 건강기능식품 시장 입지 강화에 나선다. 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 지난 2일 전북 익산 원광대학교 한의과대학에서 일원바이오(대표 권강범), 원광대학교 한의과대학 학장(교수 강형원)와 양춘사 추출물 국내 독점 공급계약에 대한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이날 체결식에는 휴온스 조성천 전무, 일원바이오 권강범 대표(원광대 한의과대학 교수), 원광대학교 한의과대학 학장(강형원 교수) 등 관계자들이 참석했다. 양춘사 추출물은 고급 한약재로, 양춘사 열매로부터 유래된 원료이다. 2016년 체지방 감소 효과가 확인돼 SCI급 국제 학술지에 4편의 논문이 게재됐으며 2020년 독성

10월, 허가 이어 전체 임상 승인 건수도 최저…59건 불과

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난 10월 국내 신규의약품 허가가 올해 최저치를 기록한 가운데, 전체 임상 승인 건수도 올해 최저치를 기록했다. 특히 지난달 전체임상 승인건수가 증가했던 여파로, 10월에는 전월 대비 36.5%의 감소세를 기록했다. 식품의약품안전처 임상허가 현황에 따르면 지난 10월 생물학적 동등성 시험을 포함한 국내 전체 임상시험은 총 59건이 승인됐다. 이는 지난 9월 93건에 비해 36.5% 감소한 수치로, 다만 지난해 같은 기간 47건에 비해서는 25.5% 증가했다. 생물학적 동등성 시험을 비롯한 국내 임상시험은 코로나19 이전부터 새로운 의약품 개발의 열기와 함께 상한금액 재평가 등의 영향으로

백신안전기술지원센터, 바이오의약품 품질관리 현장 교육에 참여

백신안전기술지원센터(이하 백신센터)는 11월 2일부터 11월 3일까지 2일간 ‘제6차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육’을 실시한다. 이번 교육은 아시아·태평양지역 6개국(라오스, 몽골, 베트남, 인도네시아, 캄보디아, 필리핀)의 규제기관의 공무원(12인)을 대상으로 백신의 품질관리에 필수적인 엔도톡신 및 총단백질정량법 등 일반시험법에 대한 이론과 실습 교육이 이뤄진다. 교육은 아시아태평양 지역국가의 공무원들을 대상으로 백신의 품질관리 역량을 강화하기 위하여 식약처에서 2015년부터 실시해오던 교육으로 코로나19 펜데믹으로 일시 중지됐으나 이번 현장

셀트리온제약, 다케다 인수 품목 수출용 허가 지속…변화 예고

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 셀트리온제약이 이달비클로에 대한 수출용 품목도 허가 받으며, 다케다 인수 품목의 국내 허가 전환에 박차를 가하고 있다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 셀트리온제약은 1일 셀트리온아질사르탄클로정40/12.5mg을 허가 받았다. 해당 품목의 오리지널은 셀트리온그룹이 다케다에서 판권을 인수한 품목인 이달비클로다. 셀트리온은 2020년 다케다제약의 아시아태평양지역 18개 제품에 대한 특허와 판권을 인수했다. 이를 통해 기존에 다케다가 보유하고 있던 네시나(알로글립틴)를 비롯해 관련된 네시나메트, 네시나액트(알로글립틴+피오글리타존), '액토스(피오글리타존)', '액스토릴(피오글리타존+글리