동국제약, 내년 1조 동력 헬스케어 분야에 전력…매출 25%↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 동국제약이 내년 '1조 클럽'에 입성하기 위해 헬스케어 부문 성장에 힘을 쏟고 있다. 화장품, 건강기능식품(건기식) 등이 포함된 헬스케업 부문을 성장 엔진으로 두고 매출 확대를 이루겠다는 목표다. 25일 전자공시시스템 등에 따르면 동국제약 1분기 매출은 1968억원, 영업이익은 210억원을 기록했다. 이는 전년 동기대비 각각 8.9%, 8.8% 상승한 수치다. 지난해 매출은 7310억원으로 집계됐다. 1분기 사업부문별로는 일반의약품 380억원, 전문의약품 464억원, 헬스케어 673억원 등을 기록했다. 특히 헬스케어 사업 부문은 지난해 같은 기간보다 25.3% 매출이 급증했다. 헬스케어

에이비엘바이오, 이중항체 ADC 개발전략·파이프라인 임상 간담회 개최

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 다음달 3일 애널리스트 간담회와 유튜브를 통한 온라인 간담회를 각각 진행한다고 26일 밝혔다. 이번 간담회는 회사의 차세대 이중항체 ADC(Antibody Drug Conjugate) 개발 전략을 공유하는 한편, 올해 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개된 'ABL503(TJ-L14B, Ragistomig)'과 'ABL202(LCB71, CS5001)'의 임상 1상 중간 데이터를 소개하기 위해 마련됐다. 애널리스트 간담회는 여의도에서 비공개로 개최되며, 온라인 간담회는 회사 공식 유튜브 채널 'ABL Bio_에이비엘바이오'를 통해 진행된다. 온라인 간담회는 오전 8시 40분부터 약 1시간

유비케어, 의약품 매출변동 원인 분석 솔루션 출시

디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어는 자사의 의약품 매출 변동 원인 분석 솔루션 'UBIST Analytics'가 경쟁 제품의 매출과 점유율의 변동 원인을 분석할 수 있는 '실적분석' 서비스를 선보였다고 26일 밝혔다. UBIST Analytics는 전문의약품, 성분, 브랜드, 약품 등 원외처방 의약품의 통계 결과값에 대해 심층 데이터 분석을 제공하는 서비스로 지난해 2월 국내 처음 출시됐다. 이번에 새롭게 선보인 '실적분석' 서비스는 의약품 매출 데이터를 기준으로 시장 내 경쟁 제품 간 점유율과 그 변동 원인 분석을 통해 시장의 흐름을 살펴볼 수 있는 서비스이다. 세부적으로는 제약사, 시장, 의약품 분류 코드(A

삼진제약, ADC 기술 개발에 전력…기술이전 성과 노린다

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼진제약이 차세대 항암제 기술로 언급되는 항체-약물접합체(ADC) 분야에 전력을 다하고 있다. 25일 제약바이오 업계에 따르면, 삼진제약은 최근 미국에서 열린 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에 참가해 글로벌 제약사들과 ADC 개발과 관련한 미팅 및 기술이전 관련 논의를 진행했다고 발표했다. 해외 ADC 연구 주력 기업들과 다수 미팅을 진행했으며, 이에 따른 기술이전이나 신약 성과가 나올 것임을 강조하기도 했다. 삼진제약 관계자는 "이번 바이오USA에 참석해 글로벌 빅파마들과 ADC에 대한 기술이전 등과 관련한 논의가 다수 이뤄진 상황"이라며, "개발을 진행한 지 2~

강스템바이오텍, 아토피치료제 2차 투약 치료목적 사용승인 획득

강스템바이오텍은 지난 21일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 식품의약품안전처로부터 2차 투약 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 치료목적 사용 승인은 퓨어스템-에이디주의 두 번째 사용승인이다. 지난 4월 승인을 받고 투약을 진행한 기관과 투약대상 환자가 동일하다. 사용승인 신청을 진행한 한림대학교 강남성심병원 측은 "기존 시판 중인 항체치료제를 6개월 이상 사용했음에도 반응이 없고, 오히려 악화되었던 아토피 피부염 환자가 퓨어스템-에이디

티움바이오, 혈우병 신약 'TU7710' 1a상 중간결과 발표

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 국제혈전지혈학회(ISTH) 연례학회에 참석해 혈우병 치료 신약 'TU7710'의 임상 성과를 발표하고 글로벌 파트너십 구축에 나섰다고 24일 밝혔다. 티움바이오는 현재 혈우병 치료신약 TU7710의 약동학, 약력학, 안전성 등을 평가하는 임상 1a상을 건강한 성인 남성 대상으로 진행 중이다. 이번 학회에서 TU7710 100μg/kg 투약그룹(Cohort 1)부터 800μg/kg 투약그룹(Cohort 4)까지 총 32명에 대한 중간 결과를 발표했다. ISTH 학회에서 발표한 임상 결과에서 TU7710은 용량그룹별로 평균 반감기가 10.4~16.6시간으로 나

차바이오텍 NK세포치료제 'CBT101' 국가신약개발사업 지원 과제로 선정

차바이오텍은 개발 중인 NK세포치료제 'CBT101'이 정부의 국가신약개발사업 지원대상에 선정됐다고 24일 밝혔다. 이에 따라 2년간 연구개발비를 지원받는다. 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D사업이다. 2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. 차바이오텍은 이번 과제를 수행해 CBT101의 대량생산 공정을 개발하고, 임상2상을 진행하는데 기반이 되는 자료와 근거를 확보해 임상2상 임상시험계획(IND) 승인을 받는 것이 목표다.

주가 급등 에이프릴바이오, 글로벌 시장서 아토피 치료제 '박차'

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 임상 1상 단계에서 파이프라인(APB-R3)을 글로벌 제약사에 기술이전하는 데 성공한 에이프릴바이오가 주가 급등세를 이어가고 있다. 기술이전 소식에 상한가(30%)를 기록한 이후 기대감이 반영된 주가를 끌고 가는 모양새다. 21일 한국거래소에 따르면, 자가면역질환 치료제 개발사 에이프릴바이오는 지난 19일 종가 1만4980원을 기록한 이후, 다음날 1만9470원에 마감했다. 이날도 상승 주가를 유지하며 1만9500원에 장을 마쳤다. 기술수출로 인한 신약 개발 기대감이 반영된 상태를 유지하는 모습이다. 회사는 20일 공시를 통해 자가염증질환 치료제 APB-R3의 기술이전 계약 체결을 발표했

현대약품, 입덧치료제 '디클렉틴장용정' 이달부터 건강보험 적용

현대약품은 입덧치료제 '디클렉틴장용정'이 이달부터 건강보험 급여를 적용 받는다고 21일 밝혔다. 디클렉틴장용정은 피리독신염산염과 독실아민숙신산염의 복합제로 보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역, 구토 조절에 사용된다. 2015년 국내 허가를 받은 후 임부들의 입덧 개선을 위한 비급여 전문의약품으로 처방되어 왔다. 초회용량으로 1일 1회 2정을 취침 전 복용하여 증상이 적절하게 조절되지 않는 경우 하루 1정씩 증량해 최대 4정까지 복용할 수 있다. 이번 오리지널 대조약인 현대약품의 디클렉틴장용정과 제네릭 품목 4품목(△보령바이오파마 '이지모닝장용정' △동국제약 '마미렉틴장용정' △신풍제약 '디너지아장용정' △한화제약

유한양행, 당뇨병약 '트라젠타-자디앙' 시장 판도에 희비

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 유한양행이 판매 중인 당뇨병 치료제 '트라젠타'와 '자디앙'에 대한 희비가 엇갈린다. 트라젠타는 특허 만료에 따라 제네릭 판매가 본격화되고 있는 반면, 자디앙은 경쟁 약물인 '포시가'가 국내 시장에서 철수하기로 하면서 추가적인 매출을 노릴 수 있는 기회를 얻었다. 이대로라면 현재 트라젠타 매출이 앞서고 있지만 하반기에는 자디앙 매출이 트라젠타를 역전할 수도 있을 전망이다. 20일 유한양행 사업보고서에 따르면, 1분기 기준으로 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 트라젠타의 매출은 253억원을 기록했다. 이는 지난해와 2022년 같은기간 231억원, 240억원과 비슷한 수준이다. 지난해 트

신테카바이오, 글로벌 바이오 라이선싱 플랫폼 '바이오시드인'과 MOU 체결

인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오는 바이오 전문 글로벌 라이선싱 플랫폼 기업 '바이오시드인'과 STB 런치패드 홍보 및 유효물질 기술 이전을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 이번 업무협약을 통해 신테카바이오의 AI 신약 유효물질 데이터베이스(DB)인 'STB 런치패드(STB LaunchPad)'를 바이오시드인의 글로벌 네트워크를 활용해 홍보 및 유통을 담당하는 방식으로 협력하기로 했다. STB 런치패드는 신테카바이오의 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼인 딥매처를 활용해 15종 이상의 질환과 관련된 130여 개의 타깃 단백질에 대해 선행적으로 도출한 다양한 단계의 유효물질

에스티팜, 내성 겨냥 에이즈신약…3분기 결과 '기대감'

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티팜이 오는 3분기 에이즈 혁신신약(First-in-class) 후보물질 '피르미테그라비르'(STP0404) 2a상 중간결과 발표를 예고하고 있다. 당초 이번 임상시험은 상반기 중에 종료될 예정이었는데, 대상자 등 임상시험 계획을 일부 변경하면서 예상 종료 시점이 연말로 연기됐다. 피르미테그라비르는 기존 에이즈 치료제의 내성 문제를 극복하고, 완치 치료제로도 가능성을 입증하면서 신약 기대감을 높이고 있다. 19일 에스티팜에 따르면, 혁신신약으로 개발하고 있는 에이즈치료제 피르미테그라비르의 임상 2a상을 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 진행하고 있다. 에스티

에이비엘바이오-카이스트, 글로벌 학술지에 ABL503 논문 게재

이중항체 전문기업 에이비엘바이오와 카이스트 의과학대학원 박수형 교수 연구팀이 미국암학회(AACR)가 발행하는 국제 학술지 '임상 암 연구(CCR)'에 ABL503(Ragistomig) 비임상 연구에 대한 논문을 게재했다고 20일 밝혔다. ABL503은 에이비엘바이오와 글로벌 파트너사 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)가 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T'를 이용해 공동 개발 중인 이중항체다. 면역관문 단백질인 PD-L1과 면역 T 세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표적한다. ABL503은 기존 PD-(L)1 억제제의 제한적인 반응률과 내성을 극복하고, 4-1BB 단일항체

JW중외제약, STAT3 표적 항암제 1상 IND 승인

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 'JW2286' 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약(경구제)으로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 70여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상

올 하반기 38호 국산신약으로 진통제 '오피란제린' 탄생할까

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올 상반기 국산 신약 37호가 등장한 가운데, 하반기 신약 후보로 비마약성 진통제 '오피란제린'이 떠오르고 있다. 하반기 중에 또 하나의 신약 등장이 가능할지 관심이 높다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 국산신약 38호 후보로는 비보존의 비마약성 진통제인 오피란제린이 언급된다. 이 치료제는 주사제로, 임상 3상까지 마치고 지난해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청해 승인을 기다리고 있다. 현재 품목허가를 신청한 이후 반년 이상 지난 상황. 통상적으로 품목허가 결과까지 1년 안팎의 시간이 소요된다. 따라서 하반기 중엔 허가 결과가 나오게 된다. 오피란제린은 통증 신호 생성과 전달, 조정에

엔젠바이오, 베트남에 고형암 정밀진단 공급

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 베트남 최대 국공립 박마이 병원에 NGS 기술 기반의 고형암 정밀진단 제품 솔리드아큐테스트™(SOLIDaccuTest™)와 유방암 및 난소암 정밀진단 제품인 브라카아큐테스트™(BRCAaccuTest™)을 공급하게 되었다고 19일 밝혔다. 엔젠바이오는 5월 박마이 병원 공급 입찰에 참여해 지난 10일 박마이 병원로부터 두 제품의 우수한 성능을 인정받아 공급하게 됐다. 박마이 병원은 1911년 설립돼 100여년 이상의 역사를 지닌 병원으로 베트남 병원 중 최초로 정부로부터 특별 칭호를 받기도 했다. 하노이에 위치해 있고 1900여개 이상의 병상과

경동제약, 적자 속 주가 하락세 장기화…타개책 절실

​[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 경동제약이 장기간 주가 하락세를 이어가고 있다. 3년간 주가 흐름을 살펴보면 2021년 하반기 이후 하락세가 현재까지 지속되고 있는 모습이다. 최근 헬스케어 신사업 진출 등을 내놨지만 주가에는 직접적인 영향을 주지 못하고 있다. 18일 한국거래소에 따르면 코스닥 제약사인 경동제약은 2021년 10월말 1만7650원으로 최근 3년 동안 최고가를 기록한 이후에 꾸준한 하락세를 이어가고 있다. 지난 4월 19일 기준 6120원으로 최저가를 찍은 다음 6000원대에 머물러 있는 상황이다. 이같이 주가 하락을 겪는 동안, 경동제약에는 영업 적자전환이 이뤄졌다. 회사는 지난해 매출 1627억원,

지엔티파마, '제다큐어' 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인

신약 개발 벤처기업 지엔티파마는 시판 중인 반려견 인지기능장애증후군 신약 '제다큐어'의 반려견 뇌전증에 대한 임상시험계획(IND)을 농림축산검역본부로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험은 항경련제를 복용해도 반복적으로 발작을 일으키는 뇌전증 환견 40여마리를 대상으로 진행한다. 대상 환견은 항경련제와 함께 이중 눈가림으로 8주 동안 1일 1회 저용량(2.5mg/kg) 또는 고용량(5mg/kg)의 크리스데살라진을 복용하며, 투약 전후 발작 빈도를 비교해 약효와 안전성을 검증한다. 임상시험 총괄 책임자는 서울대학교 수의과대학 내과학교실 윤화영 교수이며, 6개 이상의 수의과대학과 동물병원이 참여한다. 지엔티파마 애

HK이노엔, 아이엠·와이바이오로직스 공동개발 이중항체신약 美 기술이전

HK이노엔은 아이엠바이오로직스와 와이바이오로직스 3사가 공동으로 개발한 OX40L 항체와 TNF-α(종양괴사인자-α) 타깃 이중항체 신약 후보물질 'IMB-101(OXTIMA)'이 미국 신약 개발 전문 기업에 기술이전됐다고 17일 밝혔다. 계약 규모는 계약금 2000만달러(약 276억원)를 포함해 총 9억4000만달러(약 1조3000억원)이다. 이번 기술이전 계약은 아이엠바이오로직스 주도 아래 성사됐다. 계약 지역은 아시아를 제외한 글로벌(일본 포함) 지역이다. HK이노엔은 계약조건에 따라 총 계약 규모의 일정 비율 수익금을 수령하며, 총 계약 규모 외 출시 후 매출에 따른 로열티도 별도 수령한다.

에이비엘바이오 파트너사 컴퍼스, ABL001 논문 발표

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 국제 학술지 퓨처 온콜로지에 ABL001(CTX-009) 관련 논문을 게재했다고 17일 밝혔다. 이번 논문에는 진행성 담도암 환자 대상 임상 2/3상 목표와 임상 설계, 1차 평가지표 등 연구 방법론에 대한 내용이 담겼다. 이번 연구는 이전에 한 가지 전신 화학 요법을 받은 경험이 있는 절제 불가능한 진행성·전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 ABL001 및 파클리탁셀(Paclitaxel) 병용요법과 파클리탁셀 단독요법을 비교하기 위한 임상 2/3상이다. ABL001은 에이비엘바이오가 개발한 VEGF(Vascular Endothelial